非布司他片

奧沙普秦腸溶膠囊

本品主要成份為非布佐司他。

奧沙普秦，其化學名為4，5-二苯基口惡唑-2-丙酸。

安斯泰來制藥（中國）有限公司

湖北百科亨迪藥業(yè)有限公司

國藥準字J20180084

國藥準字H19991133

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

本品適用于風濕性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、強直性脊椎炎、肩周炎、頸肩腕綜合癥、痛風及外傷和手術后消炎、鎮(zhèn)痛。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

口服。一日一次，一次2粒。根據(jù)年齡和癥狀可適當增減，或遵醫(yī)囑，一日最大劑量為3粒...

詳見說明書。

1.胃腸道反應包括胃痛、胃不適、惡心、納差、腹瀉、便秘等是本品主要不良反應，發(fā)生率約5％～10％，大多不需停藥或予以對癥藥物即可耐受。 2.少見的有頭痛、頭暈、一過性肝功能異常。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認潛在益處大于對胎兒風險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達到48mg/kg（按體表面積換算，相當于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

適用于痛風患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

本品適用于風濕性關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、強直性脊椎炎、肩周炎、頸肩腕綜合癥、痛風及外傷和手術后消炎、鎮(zhèn)痛。

1. 服用期間應定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴重腎功能不全患者慎用。

1、有消化道潰瘍、出血病史患者慎用。2、長期服用者有肝腎功能、血象異常則宜停藥觀察。3、當與口服抗凝劑并用時應慎重。