非布司他片

附馬開痹片

本品主要成份為非布佐司他。

黑順片、制川烏、馬錢子粉、炙黃芪、續(xù)斷、豬肢骨多肽、乳香(制)、穿山甲(制)、皂角刺、全蝎、蜈蚣、威靈仙、地黃、薏苡仁、炙甘草。

安斯泰來制藥（中國）有限公司

江蘇普華克勝藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字J20180084

國藥準(zhǔn)字Z20010083

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

溫經(jīng)散寒，活血通絡(luò)，消腫止痛。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎之寒濕阻絡(luò)證，癥見關(guān)節(jié)冷痛，遇寒痛增，或腫脹晨僵等。

本藥須由醫(yī)師處方使用，詳見說明書。

口服。一次3片，一日3次，兩個月為一個療程，飯后服用或遵醫(yī)囑。

詳見說明書。

1.本品服后偶有口干和胃部不適。2.用藥后偶見口唇發(fā)麻，手足輕微抽搐。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦FDA妊娠安全分類為C類：在孕婦中未進行充分的對照研究。所以唯有確認(rèn)潛在益處大于對胎兒風(fēng)險時，妊娠期間才能使用非布司他。口服給予大鼠和家兔48mg/kg（按體表面積換算，分別相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40和51倍）非布司他時，在器官形成期未顯示致畸性。然而，在器官形成期和哺乳期，大鼠口服劑量達(dá)到48mg/kg（按體表面積換算，相當(dāng)于人用劑量80mg/d時血漿暴露量的40倍）時，可導(dǎo)致新生大鼠死亡率增高和減少新生大鼠體重增加。哺乳期婦女對大鼠的研究發(fā)現(xiàn)非布司他可經(jīng)乳汁排泄。但尚不知非布司他是否會經(jīng)人乳排泄。由于很多藥物可分泌到乳汁，因此哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：尚無確定本品治療18歲以下患者的安全性和有效性。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。據(jù)國外文獻報道，在非布司他臨床研究中，65歲及以上者占受試者總數(shù)的16%，75歲及以上者占4%。比較不同年齡組的受試者，在有效性和安全性方面無臨床顯著性差異，但不排除有些老年患者對本品較敏感。老年受試者（65歲及以上）多次口服非布司他后，Cmax、AUC與年輕受試者（18-40歲）相似。

適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療。不推薦用于無臨床癥狀的高尿酸血癥。

溫經(jīng)散寒，活血通絡(luò)，消腫止痛。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎之寒濕阻絡(luò)證，癥見關(guān)節(jié)冷痛，遇寒痛增，或腫脹晨僵等。

1. 服用期間應(yīng)定期檢查肝功能；2. 避免與他汀類藥物同時使用；3. 孕婦及哺乳期婦女禁用；4. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。

1.本品含馬錢子、制川烏等毒性藥材，應(yīng)嚴(yán)格按劑量和療程服用，不得超療程或超量使用。 2.經(jīng)期停服。 3.肝腎功能損害、消化道潰瘍患者慎用。 4.使用本品如出現(xiàn)口唇發(fā)麻、手足抽搐現(xiàn)象，需立即停藥并就醫(yī)。