克拉霉素膠囊

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分為克拉霉素。

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

石藥集團歐意藥業有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H20084300

注冊證號H20181192

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。 1、鼻炎感染；扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。 2、下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作盒肺炎。 3、皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。 4、急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼支原體引起的尿道炎及宮頸炎等。 5、也用于軍團菌感染、或與其他藥物聯合用于鳥分支桿菌的感染。幽門螺桿菌感染的治療。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

成人：口服，常用量一次0.25g(1粒)，每12小時1次；重癥感染者一次0.5g(2粒)，每12小時1次。根據感染的嚴重程度應連續服用6～14日。腎功能嚴重損害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者，須作劑量調整。常用量為一次0.25g，一日1次；重癥感染者首劑0.5g，以后一次0.25g，一日2次。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1、對本品或大環內酯類藥物或過敏者禁用。2、孕婦、哺乳期婦女禁用。3、嚴重肝功能損害者、水電解質紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。4、某些心臟病(包括心律失常、心動過緩、Q-T間期延長、缺血性心臟病、充血性心臟力衰竭等)患者禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。 1、鼻炎感染；扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。 2、下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作盒肺炎。 3、皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。 4、急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼支原體引起的尿道炎及宮頸炎等。 5、也用于軍團菌感染、或與其他藥物聯合用于鳥分支桿菌的感染。幽門螺桿菌感染的治療。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

1、主要有口腔異味(3%)，腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(2%～3%)，頭痛(2%)，血清氨基轉移酶短暫升高。2、可能發生過敏反應，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及Stevens-Johnson癥。3、偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4、曾有發生短暫性中樞神經系統副作用的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關系仍不清楚。

1、肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。2、本品與紅霉素及其他大環內酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。3、與別的抗生素一樣，可能會出現真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時需要中止使用本品，同時采用適當的治療。4、本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。5、血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。6、使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請咨詢醫生。7、同時使用其他藥品，請告知醫生。8、請放置于兒童不能夠觸及的地方。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。