甲硝唑芬布芬膠囊

鹽酸奧洛他定滴眼液

本品為復方制劑，其組分為甲硝唑100mg，芬布芬75mg。

本品活性成份為鹽酸奧洛他定，其化學名稱:11-[(Z)-3-(二甲胺基)丙烯基]-6, 11-二氫二苯并[b,e]氧雜草-2-乙酸鹽酸鹽。

華潤三九(唐山)藥業有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H13023414

國藥準字H20183099

本品用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有一定療效。

用于治療過敏性結膜炎的體征和癥狀。

口服。成人：一次2粒，一日3次。一日總量不超過14粒。

推薦劑量為患眼每次1-2滴，每日2次，間隔6- 8小時以上。

1.對本品或吡咯類藥物過敏史者禁用。 2.阿司匹林引起哮喘者禁用。 3.有活動性中樞神經疾病患者禁用。 4.血液病﹑消化道潰瘍患者禁用。 5.嚴重肝﹑腎功能損害患者禁用。 6.孕婦及哺乳期婦女禁用。 7.兒童禁用。

已有報告，用藥后頭痛的發生率為7%。下列不良反應已有報告，發生率小于5%:乏力，視力模糊，燒灼或刺痛感，感冒綜合征，眼干，異物感，充血，過敏，角膜炎，眼瞼水腫，惡心，咽炎，瘙癢，鼻炎，鼻竇炎及味覺倒錯。相當-部分的不 良反應和疾病本身的癥狀相似。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠:妊娠類別C:在大鼠和兔子中未發現奧洛他定有致畸胎作用。然而在器官發生期大鼠用600 mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的93, 750倍時;兔子用400 mg/公斤/日，或最大人眼推薦用量的62, 500倍時，胎兒成活率下降。在孕婦方面尚無適當的對照研究。因為動物研究并不總和人的反應一樣，當本品對母親的好處大于對胚胎或胎兒可能的危險時，孕婦可用此藥。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的奶中發現含有奧洛他定。還不知道眼局部滴用后是否會有足夠量的全身吸收，以致在母乳中可測到藥物。不管怎樣，哺乳的母親用本品時應謹慎。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品用于牙齦炎，牙周炎等疾患。對口腔炎，舌炎等亦有一定療效。

用于治療過敏性結膜炎的體征和癥狀。

1.本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。某些病例長期用藥時可產生持續周圍神經病變。 2.其他常見的不良反應： (1)胃腸道反應，如胃痛﹑胃燒灼感﹑惡心﹑食欲減退﹑嘔吐﹑腹瀉﹑腹部不適﹑味覺改變﹑口干﹑口腔金屬味等，少數出現嚴重不良反應包括胃潰瘍﹑出血﹑甚至穿孔。 (2)可逆性粒細胞減少。 (3)過敏反應，皮疹﹑麻疹﹑瘙癢等。 (4)中樞神經系統癥狀，如頭痛﹑眩暈﹑暈厥﹑感覺異常﹑肢體麻木﹑共濟失調和精神錯亂等。 (5)其他有發熱﹑陰道念珠菌感染﹑膀胱炎﹑排尿困難﹑尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。 (6)白細胞數輕度下降﹑血清轉移酶微升等較少見。

1.致癌﹑致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌﹑致突變作用，但人體中尚未證實。 2.使用中發生中樞神經系統不良反應，應及時停藥。 3.本品可干擾丙氨酸氨基轉移酶﹑乳酸脫氫酶﹑三酰甘油﹑己糖激酶等的檢驗結果，使其測定值降至零。 4.用藥期間不應飲用含酒精的飲料，因可引起體內乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過程，導致雙硫侖樣反應，患者可出現腹部痙攣﹑惡心﹑嘔吐﹑頭痛﹑面部潮紅等。 5.肝功能減退者本品代謝緩慢，藥物及其代謝物易在體內蓄積，應減量使用，并作血藥濃度監測。 6.本品可自胃液持續清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時，本品及代謝物迅速被清除，故應用本品不需減量。 7.厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時間應由8小時延長至12小時。 8.重復一個療程前，應做白細胞計數。 9.同其他非甾體抗炎藥有交叉過敏反應。 10.念珠菌感染者應用本品，其癥狀會加重，需同時給抗真菌治療。

1. 避免與眼睛以外的部位接觸；2. 滴眼后閉眼幾分鐘以促進吸收；3. 用藥期間如出現過敏反應應立即停藥；4. 孕婦和哺乳期婦女應在醫生指導下使用。