注射用替加環(huán)素

胃蘇顆粒

替加環(huán)素。輔料為：乳糖一水合物、鹽酸、氫氧化鈉和注射用水。

紫蘇梗、香附、陳皮、香櫞、佛手、枳殼、檳榔、炒雞內金。輔料為糊精、蔗糖。

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司

國藥準字H20123339

國藥準字Z10930002

本品適用于18歲以上患者在下列情況下由特定細菌的敏感菌株所致感染的治療：復雜性腹腔內感染：由弗勞地枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌（僅限于萬古霉素敏感菌株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐藥菌株）、咽頰炎鏈球菌族（包括咽頰炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌）、脆弱擬桿菌、多行擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌所致者。復雜皮膚及軟組織感染：由大腸埃希菌、腸球菌（萬古霉素敏感株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐藥株）、無乳鏈球菌、

理氣消脹，和胃止痛。主治氣滯型胃脘痛，癥見胃脘脹痛，竄及兩脅，得噯氣或矢氣則舒，情緒郁怒則加重，胸悶食少，排便不暢及慢性胃炎見上述證候者。

1.常規(guī)劑量：靜脈滴注，推薦的給藥方案為首劑100mg，然后，每12小時50mg。替加環(huán)素的靜脈滴注時間應該每12小時給藥一次，每次約30-60min。替加環(huán)素用于治療復雜性腹腔內感染的推薦療程為5-14天。治療療程應該根據(jù)感染的嚴重程度及部位、患者的臨床和細菌學進展情況而定。2.肝功能不全患者;輕至中度肝功能損害（childpugh分級A和B級）患者無需調整劑量。根據(jù)重度肝功能損害患者（childpugh分級C級）的藥代動力學特征，替加環(huán)素的劑量應調整為100mg，然后每12小時25mg。重度肝功能損害

用適量開水沖服，攪拌至全溶。若放置時間長有少量沉淀，搖勻即可。一次1袋，一日3次。15天為一個療程。

注射用替加環(huán)素禁用于已知對替加環(huán)素任何成分過敏的患者。

偶有口干，嘈雜。

本品適用于18歲以上患者在下列情況下由特定細菌的敏感菌株所致感染的治療：復雜性腹腔內感染：由弗勞地枸櫞酸桿菌、陰溝腸桿菌、大腸埃希菌、產酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、糞腸球菌（僅限于萬古霉素敏感菌株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐藥菌株）、咽頰炎鏈球菌族（包括咽頰炎鏈球菌、中間鏈球菌和星座鏈球菌）、脆弱擬桿菌、多行擬桿菌、單形擬桿菌、普通擬桿菌、產氣莢膜梭菌和微小消化鏈球菌所致者。復雜皮膚及軟組織感染：由大腸埃希菌、腸球菌（萬古霉素敏感株）、金黃色葡萄球菌（甲氧西林敏感和耐藥株）、無乳鏈球菌、

理氣消脹，和胃止痛。主治氣滯型胃脘痛，癥見胃脘脹痛，竄及兩脅，得噯氣或矢氣則舒，情緒郁怒則加重，胸悶食少，排便不暢及慢性胃炎見上述證候者。

臨床試驗經驗由于臨床研究是在各種條件下進行的，一種藥物臨床研究所觀察到的不良反應發(fā)生率不能直接與另一種藥物臨床研究所觀察到的不良反應發(fā)生率進行比較，而且也不能反映實際的不良反應發(fā)生率，在多個臨床研究，共有2514例患者接受了泰閣注射用替加環(huán)素治療，其中7％患者因治療中出現(xiàn)不良反應而中止替加環(huán)素治療，而所有對照組患者中6％因治療中出現(xiàn)不良反應而中止治療，表1所列為到療效檢驗訪視為止.治療中出現(xiàn)的發(fā)生率≥2％的不良反應的發(fā)生率。

警告全因死亡率III期和Ⅳ期臨床研究發(fā)現(xiàn)，與對照藥組相比，替加環(huán)素組患者全因死亡率升高，在全部13個設有對照組的IlI期和Ⅳ期臨床研究中，接受替加環(huán)素治療的患者死亡率為4.0％(150/3788)，對照組的死亡率為3.0％(110/3646)，在對這些研究的匯合分析中，基于按研究權重分層的隨機效應模型，替加環(huán)素和對照藥物之間校正后的全因死亡率風險差異為0.6％(95％CI0.1.1.2)，導致這種升高的原因不明，選擇治療藥物時應考慮到這種全因死亡率的升高(見注意事項及不良反應)。

1.服藥期間要保持情緒穩(wěn)定，切勿惱怒。 2.少吃生冷及油膩難消化的食品。 3.有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫(yī)師指導下服用。 4.服藥3天癥狀未緩解，應去醫(yī)院就診。 5.兒童、年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 8.兒童必須在成人的監(jiān)護下使用。 9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。