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司莫司汀膠囊
司莫司汀膠囊

司莫司汀膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:司莫司汀膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H33020600

生產(chǎn)企業(yè): 浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司

功能主治:本品脂溶性強(qiáng),可通過血腦屏障,進(jìn)入腦脊液,常用于腦原發(fā)腫瘤及轉(zhuǎn)移瘤。與其它藥物合用可治療惡性淋巴瘤,胃癌,大腸癌,黑色素瘤。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
司莫司汀膠囊
司莫司汀膠囊
阿德福韋酯分散片
阿德福韋酯分散片
主要成分

本品主要成份為:司莫司汀。

阿德福韋酯

生產(chǎn)企業(yè)

浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司

湖南方盛制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H33020600

國藥準(zhǔn)字H20150051

說明
作用與功效

本品脂溶性強(qiáng),可通過血腦屏障,進(jìn)入腦脊液,常用于腦原發(fā)腫瘤及轉(zhuǎn)移瘤。與其它藥物合用可治療惡性淋巴瘤,胃癌,大腸癌,黑色素瘤。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

用法用量

口服100~200mg/m2,頓服,每6~8周一次,睡前與止吐劑、安眠藥同服。

患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下用本品治療。成人(18-65歲) 對...

副作用

對本藥過敏的病人。

一項(xiàng)480例中國HBeAg陽性的代償性慢性乙型肝炎患者中進(jìn)行的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、為期52周的研究,經(jīng)研究者評估認(rèn)為與藥物有關(guān)的不良事件 :疲乏、胃腸道反應(yīng)(腹部不適、上腹痛、腹瀉、惡心、胃部不適)、鼻咽炎、頭暈、皮疹、脫發(fā)、肝區(qū)痛、自發(fā)流產(chǎn)、失眠、實(shí)驗(yàn)室檢查異常(ALT、CPK和ALP升高、中性粒細(xì)胞和白細(xì)胞減少),任何單個不良事件的總體發(fā)生率均≤ (smaller than or equal to) 2%。最常見的為疲乏。唯一的嚴(yán)重不良反應(yīng)為1例自發(fā)流產(chǎn)。 在兩項(xiàng)針對HBeAg陽性和陰性的慢性乙型肝炎患者的國際研究中,阿德福韋酯10mg和安慰劑組48周的療程中,不良反應(yīng)的發(fā)生率相似。本品治療組的患者中發(fā)生率≥ (greater than or equal to) 3%的所有與治療相關(guān)的臨床不良事件包括 :乏力、頭痛、腹痛、惡心、胃腸脹氣、腹瀉和消化不良。阿德福韋酯10 mg組觀察到的實(shí)驗(yàn)室結(jié)果異常的發(fā)生率與安慰劑組相似。但安慰劑組發(fā)生肝臟轉(zhuǎn)氨酶升高的比率較高。 在研究437和438研究中,患者分別接受阿德福韋酯10 mg和安慰劑,療程48周。在延長期的治療中,492例患者接受了

禁忌

成分

本品脂溶性強(qiáng),可通過血腦屏障,進(jìn)入腦脊液,常用于腦原發(fā)腫瘤及轉(zhuǎn)移瘤。與其它藥物合用可治療惡性淋巴瘤,胃癌,大腸癌,黑色素瘤。

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復(fù)制證據(jù),并伴有血清氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

藥理作用

骨髓抑制,呈延遲性反應(yīng),有累計(jì)毒性。白細(xì)胞或血小板減少最低點(diǎn)出現(xiàn)在4~6周,一般持續(xù)5~10天,個別可持續(xù)數(shù)周,一般6~8周可恢復(fù);服藥后可有胃腸道反應(yīng);肝腎功因與較高濃度藥物接觸,可影響器官功能;乏力,輕度脫發(fā);偶見全身皮疹,可抑制睪丸與卵巢功能,引起閉經(jīng)及鏡子缺乏。

藥效學(xué)特征作用機(jī)制: nbsp; 阿德福韋是一種單磷酸腺苷的無環(huán)核苷類似物,在細(xì)胞激酶的作用下被磷酸化為有活性的代謝產(chǎn)物即阿德福韋二磷酸鹽。阿德福韋二磷酸鹽通過下列兩種方式來抑制HBV DNA多聚酶(逆轉(zhuǎn)錄酶);一是與自然底物脫氧腺苷三磷酸競爭,二是整合到病毒DNA后引起DNA鏈延長終止。阿德福韋二磷酸鹽對HBV DNA多聚酶的抑制常數(shù)(Ki)是0.1μM,但對人類DNA多聚酶α和γ的抑制作用較弱,Ki值分別為1.18μM和0.97μM。抗病毒活性: 通過轉(zhuǎn)染HBV的人類干細(xì)胞瘤細(xì)胞系確定阿德福韋體外抑制50%病毒DNA復(fù)制的濃度(IC50)為0.2~2.5uM。阿德福韋與拉米夫定合用在體外表現(xiàn)出附加的抗-HBV活性。耐藥性: 對接受阿德福韋酯治療仍然可檢測到血清HBV DNA的患者進(jìn)行了長期耐藥性分析(96~144周),確定了rtN236T和rtA181V變異與阿德福韋耐藥有關(guān)。體外研究發(fā)現(xiàn)rtN236T變異導(dǎo)致HBV對阿德福韋的敏感性降低4~14倍,產(chǎn)生這種變異的6/6名患者的血清HBV DNA發(fā)生反跳。rtA181V變異導(dǎo)致HBV對阿德福韋的敏感性降低2.5~3倍,產(chǎn)生這種變異的

注意事項(xiàng)

骨髓抑制、感染、肝腎功能不全者慎用;用藥期間應(yīng)密切注意血象、血尿素氮、尿酸、肌酐清除率、血膽紅素、轉(zhuǎn)氨酶的變化、肺功能。老年人易有腎功能減退,可影響排泄,應(yīng)慎用。本品可抑制身體免疫機(jī)制,使疫苗接種不能激發(fā)身體抗體產(chǎn)生。用藥結(jié)束后三個月內(nèi)不宜接種活疫苗。預(yù)防感染,注意口腔衛(wèi)生。

使用的劑量不允許超過推薦的劑量。最佳療程尚未確定。肝功能 : 停止治療后的肝炎惡化。在停止乙型肝炎治療(包括用阿德福韋酯治療)的患者中,已有報(bào)告發(fā)生肝炎的急性加重。所以停止阿德福韋酯治療的患者,必須嚴(yán)密監(jiān)測肝功能數(shù)月,包括臨床表現(xiàn)和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)。需要時應(yīng)恢復(fù)乙型肝炎的治療。國外臨床試驗(yàn)中,約25%的患者在停止阿德福韋酯治療后發(fā)生肝炎加重(ALT≥ (greater than or equal to) 10倍的正常值上限)。這些事件大多發(fā)生于停止治療后的12周內(nèi)。這些出現(xiàn)肝炎加重的患者,其HBeAg通常未發(fā)生血清轉(zhuǎn)換,表現(xiàn)為ALT升高并重新出現(xiàn)病毒復(fù)制。在對肝功能代償?shù)腍BeAg陽性和HBeAg陰性患者進(jìn)行的研究中,肝炎加重通常不伴有肝功能失代償?shù)陌l(fā)生。但是,肝病晚期或肝硬化的患者可能發(fā)生肝功能失代償?shù)奈kU(xiǎn)增加。盡管大多數(shù)事件看來是自限性的,或在重新開始治療后緩解,但已有肝炎惡化嚴(yán)重病例的報(bào)告,包括個別死亡病例。因此,患者在停止治療后必須接受密切監(jiān)測。

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