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西尼地平膠囊
西尼地平膠囊

西尼地平膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:西尼地平膠囊

批準文號:國藥準字H20070109

生產(chǎn)企業(yè): 浙江京新藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于高血壓患者的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
西尼地平膠囊
西尼地平膠囊
氟哌噻噸美利曲辛片
氟哌噻噸美利曲辛片
主要成分

本品活性成分是西尼地平。化學名稱:(±)-3-(2-甲氧基乙基)-5-[3-苯基-2(E)-丙烯基]-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸酯。分子式:C27H28N2O7分子量:492.53

本品為復方制劑,其主要成分為:鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

H.Lundbeck A/S

批準文號

國藥準字H20070109

注冊證號H20171104

說明
作用與功效

用于高血壓患者的治療。

1.輕、中型焦慮和抑郁。2.神經(jīng)衰弱、心因性抑郁,抑郁性神經(jīng)官能癥,隱匿性抑郁,心身疾病伴焦慮和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。

用法用量

成人的初始劑量為每次5mg(每次一粒),每天一次,早飯后服用。根據(jù)患者的臨床反應,可將劑量增加,最大可增至10mg(每次二粒),每日一次,早飯后服用。

副作用

1.對本品中任何成分過敏的病人禁用。2.懷孕婦女禁用。3.由于會引起血壓過低等癥狀,故高空作業(yè)、駕駛機動車及操作機器工作時應禁用。

失眠(6%)為最常見的不良反應。推薦劑量下不良反應極少,為一過性不安和失眠。 在臨床試驗中,觀察到以下不良反應: 神經(jīng)系統(tǒng) 常見:頭暈(2.1%)震顫(2.1%);不常見:疲勞(1%) 精神障礙 常見:睡眠障礙(6%)、不安(2.5%)、躁動(1.7%) 視覺功能障礙 常見:調(diào)節(jié)障礙(1.5%) 胃腸道不適 常見:口干(5.4%)、便秘(1.5%)? 以上不良反應也可見于抑郁癥本身的癥狀,一般來說,抑郁狀態(tài)改善后癥狀會相應減輕。上市后情況:有出現(xiàn)膽汁淤積性肝炎的個例報道。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠與哺乳期間最好不要服用本品。 2.動物的生殖毒性研究表明,兩種活性成份氟哌噻噸和美利曲辛組成的復方對胚胎發(fā)育無有害作用,但是未對孕婦進行對照研究。因此,孕期用藥必須謹慎。由于不能排除新生兒的撤藥癥狀,建議預產(chǎn)期之前14天內(nèi)逐步減少本品用量。 3.少量氟哌噻噸通過母乳分泌。未進行有關(guān)母乳中是否有美利曲辛分泌的動物和人體研究。 兒童用藥:尚缺乏兒童用藥的安全性和有效性研究資料,不推薦兒童使用本品。 老年用藥: 詳見

成分

用于高血壓患者的治療。

1.輕、中型焦慮和抑郁。2.神經(jīng)衰弱、心因性抑郁,抑郁性神經(jīng)官能癥,隱匿性抑郁,心身疾病伴焦慮和情感淡漠,更年期抑郁,嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。

藥理作用

西尼地平的不良反應表現(xiàn)為:1.泌尿系統(tǒng)尿頻、尿酸、肌酸、尿酸氮上升、尿沉渣陽性、尿蛋白陽性。2.神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、頭暈、肩肌肉僵硬發(fā)困、失眠、手顫動、健忘。3.循環(huán)系統(tǒng):面色潮紅、心悸、燥熱、心電圖胸痛、畏寒、期外收縮、性功、異常(ST段減低、T波逆轉(zhuǎn))、低血壓能障礙。4.消化系統(tǒng)AST、ALT、y-GTP上升等肝功能異便秘、腹脹,常、嘔吐、腹痛、口渴。5.血液系統(tǒng)白細胞數(shù)、嗜中性白細胞異常血小板減少、紅細胞、紅細胞比容、嗜酸性粒細胞和淋巴細胞異常,過敏、藥疹、瘙癢感,其他浮腫、疲倦、血清膽固醇上升、眼部干燥、充血、腓腸肌痙攣、味,血清K和P的異常覺異常、尿糖陽性、空腹時血糖、總蛋白、血清Ca和CRP異常。6.若出現(xiàn)以上異常,應及時詢問醫(yī)生并采取適當措施。

1.藥理作用 藥物治療學分類:抗抑郁藥-噻噸類神經(jīng)阻滯劑(氟哌噻噸)和三環(huán)類抗抑郁劑(美利曲辛)。 本品是由兩種化合物組成的復方制劑。 氟哌噻噸是一種噻噸類神經(jīng)阻滯劑,小劑量具有抗焦慮和抗抑郁作用。美利曲辛是一種雙相抗抑郁劑,低劑量應用時,具有興奮特性。與阿米替林具有相同的藥理作用,但鎮(zhèn)靜作用更弱。 兩種成份的復方制劑具有抗抑郁、抗焦慮和興奮特性。 2.毒理研究 急性毒性:氟哌噻噸急性毒性較小,但是三環(huán)抗抑郁藥包括美利曲辛急性毒性較大。復方制劑的急性毒性LD50:小鼠,靜脈給藥45±11mg/kg,口服給藥494±47mg/kg;大鼠,靜脈給藥17±2mg/kg,口服給藥640±128mg/kg。 長期毒性:長期毒性實驗中未見治療劑量的氟哌噻噸和美利曲辛的毒性。 生殖毒性:生殖毒性研究表明,育齡婦女不需使用特別劑量的氟哌噻噸或美利曲辛。

注意事項

1.老年患者使用時應從小劑量開始,并仔細觀察藥物的治療反應。2.與地高辛合用時,應密切注意地高辛的毒性反應。3.肝功能不全患者服用西尼地平時,血漿西尼地平的濃度會增加,故應慎用。4.西尼地平在肝臟中代謝,故與藥物合用時應注意。-抑制CYP3A4同工酶的藥物,如:西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、紅霉素、HIV蛋白酶抑制劑和氟西汀。-CYP3A4同工酶誘導劑,如:苯妥英、卡馬西平和利福平。-需CYP3A4同工酶代謝的藥物,如:環(huán)孢菌素。-抑制或誘導CYP2C19同工酶的藥物。-需CYP2C19同工酶代謝的藥物,如

以下病人使用本品時需謹慎給藥:器質(zhì)性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進、帕金森綜合征、重癥肌無力、肝臟疾病晚期、心血管及其他循環(huán)系統(tǒng)疾病。 由于其興奮特性,不推薦激動和過度活躍的病人服用本品。如果病人之前已經(jīng)使用鎮(zhèn)定劑治療,須逐漸停用。 若非抑郁癥狀已有明顯減輕,抑郁癥病人仍有自殺的危險。 治療期間,有自殺傾向的病人不應得到大量藥物。 基于其他精神類藥物有過報道,本品可能會改變胰島素和葡萄糖耐量,這就要求糖尿病患者使用本品時要調(diào)整降糖藥的劑量。 患有閉角性青光眼、前房變淺的患者,使用本品會刺激瞳孔擴大,導致青光眼急性發(fā)作。局部麻醉時同時使用三環(huán)、四環(huán)抗抑郁藥物會增加發(fā)生心律失常、低血壓的風險。如果可能,在外科手術(shù)前幾天就停止使用本品,如果在不可避免的情況下實施急診外科手術(shù),一定要告知麻醉師之前接受抗抑郁藥物治療的病史。 各年齡段患者服用本品后有增加心血管不良反應的風險。 本品輔料中含有乳糖-水合物和蔗糖。具有罕見遺傳性半乳糖或果糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏、葡萄糖-半乳糖吸收不良或蔗糖酶-異麥芽糖酶缺乏的患者建議不應服用本品。如同所有的神經(jīng)抑制劑一樣,服用本品罕見發(fā)生神經(jīng)抑制綜合

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