西尼地平膠囊

殼脂膠囊

本品活性成分是西尼地平。化學(xué)名稱：（±）-3-（2-甲氧基乙基）-5-[3-苯基-2(E)-丙烯基]-2,6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸酯。分子式：Ｃ27H28N2O7分子量：492.53

甲殼、制何首烏、茵陳、丹參、牛膝。

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

內(nèi)蒙古福瑞醫(yī)療科技股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20070109

國藥準(zhǔn)字Z20050665

用于高血壓患者的治療。

消化濕濁，活血散結(jié)、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內(nèi)蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見肝區(qū)悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質(zhì)暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數(shù)或弦滑等。

成人的初始劑量為每次5mg（每次一粒），每天一次，早飯后服用。根據(jù)患者的臨床反應(yīng)，可將劑量增加，最大可增至10mg（每次二粒），每日一次，早飯后服用。

口服，一次5粒，每日3次。

1.對本品中任何成分過敏的病人禁用。2.懷孕婦女禁用。3.由于會引起血壓過低等癥狀，故高空作業(yè)、駕駛機動車及操作機器工作時應(yīng)禁用。

臨床試驗過程中，試驗組有1例大便次數(shù)增多，每日2-3次，輕度，經(jīng)判斷可能與藥物有關(guān)。

用于高血壓患者的治療。

消化濕濁，活血散結(jié)、補益肝腎。用于治療非酒精性脂肪肝濕濁內(nèi)蘊，氣滯血瘀或兼有肝腎不足郁熱證，癥見肝區(qū)悶脹不適或悶痛、耳鳴、胸悶氣短、肢麻體重、腰膝酸軟、口苦口粘、尿黃、舌質(zhì)暗紅，苔薄黃膩、脈或弦數(shù)或弦滑等。

西尼地平的不良反應(yīng)表現(xiàn)為：1.泌尿系統(tǒng)尿頻、尿酸、肌酸、尿酸氮上升、尿沉渣陽性、尿蛋白陽性。2.神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭暈、肩肌肉僵硬發(fā)困、失眠、手顫動、健忘。3.循環(huán)系統(tǒng)：面色潮紅、心悸、燥熱、心電圖胸痛、畏寒、期外收縮、性功、異常（ST段減低、T波逆轉(zhuǎn)）、低血壓能障礙。4.消化系統(tǒng)AST、ALT、y-GTP上升等肝功能異便秘、腹脹，常、嘔吐、腹痛、口渴。5.血液系統(tǒng)白細胞數(shù)、嗜中性白細胞異常血小板減少、紅細胞、紅細胞比容、嗜酸性粒細胞和淋巴細胞異常，過敏、藥疹、瘙癢感，其他浮腫、疲倦、血清膽固醇上升、眼部干燥、充血、腓腸肌痙攣、味，血清K和P的異常覺異常、尿糖陽性、空腹時血糖、總蛋白、血清Ca和CRP異常。6.若出現(xiàn)以上異常，應(yīng)及時詢問醫(yī)生并采取適當(dāng)措施。

藥理作用：本品可降低乙醇，CCI4、乙硫氨酸以及高脂飼料制備的大鼠脂肪肝模型的血清，肝臟中總膽固醇和甘油三酯的含量，對大鼠脂肪肝有改善作用。 毒理研究：急性毒性實驗，按最大耐受量分別給小鼠、大鼠灌胃給藥，實驗動物未見急性毒性反應(yīng)。長期毒性實驗，給大鼠灌胃6個月，無明顯毒性作用和不良反應(yīng)。

1.老年患者使用時應(yīng)從小劑量開始，并仔細觀察藥物的治療反應(yīng)。2.與地高辛合用時，應(yīng)密切注意地高辛的毒性反應(yīng)。3.肝功能不全患者服用西尼地平時，血漿西尼地平的濃度會增加，故應(yīng)慎用。4.西尼地平在肝臟中代謝，故與藥物合用時應(yīng)注意。-抑制CYP3A4同工酶的藥物，如：西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、紅霉素、HIV蛋白酶抑制劑和氟西汀。-CYP3A4同工酶誘導(dǎo)劑，如：苯妥英、卡馬西平和利福平。-需CYP3A4同工酶代謝的藥物，如：環(huán)孢菌素。-抑制或誘導(dǎo)CYP2C19同工酶的藥物。-需CYP2C19同工酶代謝的藥物，如

對于經(jīng)檢查證實由腎病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血癥脂肪肝患者，目前仍無臨床試驗資料；建議服藥過程中配合飲食控制（包括脂肪、酒精攝入等）。