金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

谷氨酰胺顆粒

氫溴酸加蘭他敏。

本品主要成份：谷氨酰胺化學(xué)名稱：L-2-氨基戊酰胺酸分子式：C5H10N2O3分子量：146.15

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

重慶藥友制藥有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030957

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020054

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

主要適用于燒傷、創(chuàng)傷、大手術(shù)后需要補(bǔ)充谷氨酰胺的病人,也可用于那些處于分解代謝和高代謝狀況的病人的輔助治療。

口服，一日2次，建議與早餐及晚餐同服。起始劑量：推薦劑量為一次4mg，一日2次，服用4周。治療過(guò)程中保證足夠液體攝入。維持劑量：初始維持劑量為一次8mg，一日2次，此劑量下，患者至少維持4周。醫(yī)師在對(duì)患者臨床療效及耐受性進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)后，可以將劑量提高到臨床最高推薦劑量，一次12mg，一日2次。服用本品請(qǐng)參照以上推薦方案或遵醫(yī)囑。特殊人群用藥注意事項(xiàng)參見說(shuō)明書相關(guān)部分。本品無(wú)撤藥反應(yīng)。

口服。 成人:一日10～30克（4～12袋）,一日三次。用溫開水溶解后服用,即配即用,療程一周。

對(duì)本品中活性成份氫溴酸加蘭他敏及輔料過(guò)敏的患者禁用。

有時(shí)會(huì)出現(xiàn)便秘，腹瀉，嘔吐，偶爾有胃部不適等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

主要適用于燒傷、創(chuàng)傷、大手術(shù)后需要補(bǔ)充谷氨酰胺的病人,也可用于那些處于分解代謝和高代謝狀況的病人的輔助治療。

上市前臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良事件:最常見的不良事件(發(fā)生頻率≥5%且是安慰劑組的2倍以上)有:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、消化不良、食欲不振、疲乏、頭暈、頭痛、嗜睡、體重下降。女性發(fā)生惡心、嘔吐、食欲不振的頻率更高一些。其它常見不良事件(發(fā)生頻率≥5%且不低于安慰劑組)為意識(shí)錯(cuò)亂、跌倒、外傷、失眠、鼻炎及尿道感染。以上不良事件多數(shù)發(fā)生在劑量調(diào)整期。發(fā)生頻率最高的不良事件為惡心、嘔吐，但是大部分患者的不良事件持續(xù)不到一周，且發(fā)作僅一次。服用止吐藥、保證攝入足夠的液體有助于減輕以上不良事件的癥狀。震顫是與治療相關(guān)的不良事件，但發(fā)生頻率很低?？捎^察到暈厥，罕見嚴(yán)重的心動(dòng)過(guò)緩。上市后臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良事件:全身性:乏力、脫水(包括罕見的導(dǎo)致腎功能不全及腎衰的嚴(yán)重病例)、發(fā)熱、不適。心血管:房室傳導(dǎo)阻滯、房性心律失常及心悸、低血壓、心肌缺血或梗塞。中樞神經(jīng)系統(tǒng):包括激越/攻擊及幻覺的行為障礙、抑郁(非常罕見自殺傾向)、腿痛性痙攣、感覺異常、癲癇發(fā)作、耳鳴、一過(guò)性缺血發(fā)作或腦血管意外。胃腸道:吞咽困難、胃腸道出血。代謝及營(yíng)養(yǎng)性失調(diào):低鉀血癥。血液系統(tǒng):國(guó)內(nèi)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中曾出現(xiàn)血小板急劇下降的個(gè)案。以上不良事件一方面是由于本品的擬膽堿作用導(dǎo)致的，另一方面也與服用本品的老年人自體疾病狀況有關(guān)。

本品為氨基酸類藥物。體外實(shí)驗(yàn)表明：谷氨酰胺對(duì)胃、腸粘膜損傷具有保護(hù)和修復(fù)作用，其原因?yàn)楣劝滨０穼?duì)胃、腸粘膜上皮成分已糖胺及葡萄糖胺的生化合成有促進(jìn)作用。在幽門結(jié)扎的大鼠實(shí)驗(yàn)中，口服給予谷氨酰胺，可見谷氨酰胺能抑制由阿司匹林、消炎痛所造成的潰瘍。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，本品對(duì)機(jī)體谷氨酰胺缺乏造成的腸道結(jié)構(gòu)及粘膜損害，具有保護(hù)作用，并有利于腸道吸收功能和機(jī)體免疫功能的恢復(fù)。

阿爾茨海默病患者本身體重會(huì)降低。使用乙酰膽堿酯酶抑制劑類藥物，包括加蘭他敏，患者會(huì)伴隨體重減少。因此在治療過(guò)程中，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的體重情況。

1.使用谷氨酰胺顆粒及，應(yīng)用溫開水溶解，即配即用。 2.應(yīng)監(jiān)測(cè)堿性磷酸酶、SGPT、SGOT和酸堿平衡。