金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

環孢素滴眼液

氫溴酸加蘭他敏。

本品主要成份為環孢素。

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

華北制藥股份有限公司

國藥準字H20030957

國藥準字H20070106

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

用于預防和治療眼角膜移植術后的免疫排斥反應。

口服，一日2次，建議與早餐及晚餐同服。起始劑量：推薦劑量為一次4mg，一日2次，服用4周。治療過程中保證足夠液體攝入。維持劑量：初始維持劑量為一次8mg，一日2次，此劑量下，患者至少維持4周。醫師在對患者臨床療效及耐受性進行綜合評價后，可以將劑量提高到臨床最高推薦劑量，一次12mg，一日2次。服用本品請參照以上推薦方案或遵醫囑。特殊人群用藥注意事項參見說明書相關部分。本品無撤藥反應。

本品僅進行了與糖皮質激素聯合應用預防角膜移植術后免疫排斥反應的臨床試驗，對本品單...

對本品中活性成份氫溴酸加蘭他敏及輔料過敏的患者禁用。

本品的臨床試驗過程中有部分患者出現眼部輕微刺激癥或結膜輕度充血，有報道偶見睫毛脫落、角膜上皮缺損、眼周皮炎、過敏癥、角膜上皮點狀病變等癥狀，但停藥后可自愈。

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

用于預防和治療眼角膜移植術后的免疫排斥反應。

上市前臨床研究中發現的不良事件:最常見的不良事件(發生頻率≥5%且是安慰劑組的2倍以上)有:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、消化不良、食欲不振、疲乏、頭暈、頭痛、嗜睡、體重下降。女性發生惡心、嘔吐、食欲不振的頻率更高一些。其它常見不良事件(發生頻率≥5%且不低于安慰劑組)為意識錯亂、跌倒、外傷、失眠、鼻炎及尿道感染。以上不良事件多數發生在劑量調整期。發生頻率最高的不良事件為惡心、嘔吐，但是大部分患者的不良事件持續不到一周，且發作僅一次。服用止吐藥、保證攝入足夠的液體有助于減輕以上不良事件的癥狀。震顫是與治療相關的不良事件，但發生頻率很低。可觀察到暈厥，罕見嚴重的心動過緩。上市后臨床研究中發現的不良事件:全身性:乏力、脫水(包括罕見的導致腎功能不全及腎衰的嚴重病例)、發熱、不適。心血管:房室傳導阻滯、房性心律失常及心悸、低血壓、心肌缺血或梗塞。中樞神經系統:包括激越/攻擊及幻覺的行為障礙、抑郁(非常罕見自殺傾向)、腿痛性痙攣、感覺異常、癲癇發作、耳鳴、一過性缺血發作或腦血管意外。胃腸道:吞咽困難、胃腸道出血。代謝及營養性失調:低鉀血癥。血液系統:國內進行的臨床試驗中曾出現血小板急劇下降的個案。以上不良事件一方面是由于本品的擬膽堿作用導致的，另一方面也與服用本品的老年人自體疾病狀況有關。

阿爾茨海默病患者本身體重會降低。使用乙酰膽堿酯酶抑制劑類藥物，包括加蘭他敏，患者會伴隨體重減少。因此在治療過程中，應監測患者的體重情況。

1. 角膜移植術后如發生植片排斥反應，臨床醫生可視排斥反應的輕重不同適當增加本品滴眼次數。