金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

磷酸鋁凝膠

氫溴酸加蘭他敏。

本品主要成份為磷酸鋁。

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

華裕（無錫）制藥有限公司

國藥準字H20030957

國藥準字H19991100

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

本品能緩解胃酸過多引起的反酸等癥狀，適用于胃及十二指腸潰瘍及反流性食管炎等酸相關性疾病的抗酸治療。

口服，一日2次，建議與早餐及晚餐同服。起始劑量：推薦劑量為一次4mg，一日2次，服用4周。治療過程中保證足夠液體攝入。維持劑量：初始維持劑量為一次8mg，一日2次，此劑量下，患者至少維持4周。醫師在對患者臨床療效及耐受性進行綜合評價后，可以將劑量提高到臨床最高推薦劑量，一次12mg，一日2次。服用本品請參照以上推薦方案或遵醫囑。特殊人群用藥注意事項參見說明書相關部分。本品無撤藥反應。

1.通常每次為1~2袋(2.5~5.0g)；每天2~3次，使用前充分振搖均勻，亦可伴開水或沖牛奶服用。2.根據不同適應癥推薦本品在不同的時間使用；胃炎、胃潰瘍患者在飯前半小時前服用；十二指腸潰瘍患者在飯后3小時及疼痛時服用。反流性食管炎患者在飯后和晚上睡前服用。

對本品中活性成份氫溴酸加蘭他敏及輔料過敏的患者禁用。

服用本品偶可發生便秘，可給予足量的水加以避免；本品還可發生稀便和口干。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對于孕婦及哺乳期婦女的療效和安全性尚來進行評價。兒童用藥：兒童減半；或遵醫囑。老年用藥：臥床不起或老年患者使用本品。有時會有便秘現象，此時可采用灌備法。

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

本品能緩解胃酸過多引起的反酸等癥狀，適用于胃及十二指腸潰瘍及反流性食管炎等酸相關性疾病的抗酸治療。

上市前臨床研究中發現的不良事件:最常見的不良事件(發生頻率≥5%且是安慰劑組的2倍以上)有:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、消化不良、食欲不振、疲乏、頭暈、頭痛、嗜睡、體重下降。女性發生惡心、嘔吐、食欲不振的頻率更高一些。其它常見不良事件(發生頻率≥5%且不低于安慰劑組)為意識錯亂、跌倒、外傷、失眠、鼻炎及尿道感染。以上不良事件多數發生在劑量調整期。發生頻率最高的不良事件為惡心、嘔吐，但是大部分患者的不良事件持續不到一周，且發作僅一次。服用止吐藥、保證攝入足夠的液體有助于減輕以上不良事件的癥狀。震顫是與治療相關的不良事件，但發生頻率很低。可觀察到暈厥，罕見嚴重的心動過緩。上市后臨床研究中發現的不良事件:全身性:乏力、脫水(包括罕見的導致腎功能不全及腎衰的嚴重病例)、發熱、不適。心血管:房室傳導阻滯、房性心律失常及心悸、低血壓、心肌缺血或梗塞。中樞神經系統:包括激越/攻擊及幻覺的行為障礙、抑郁(非常罕見自殺傾向)、腿痛性痙攣、感覺異常、癲癇發作、耳鳴、一過性缺血發作或腦血管意外。胃腸道:吞咽困難、胃腸道出血。代謝及營養性失調:低鉀血癥。血液系統:國內進行的臨床試驗中曾出現血小板急劇下降的個案。以上不良事件一方面是由于本品的擬膽堿作用導致的，另一方面也與服用本品的老年人自體疾病狀況有關。

阿爾茨海默病患者本身體重會降低。使用乙酰膽堿酯酶抑制劑類藥物，包括加蘭他敏，患者會伴隨體重減少。因此在治療過程中，應監測患者的體重情況。

1. 服用后可能出現便秘；2. 長期服用需定期檢查血磷和血鈣水平；3. 腎功能不全者慎用；4. 避免與含鋁藥物同時服用；5. 孕婦和哺乳期婦女應在醫生指導下使用。