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金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)
金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

處方藥 醫保

通用名稱:金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

批準文號:國藥準字H20030957

生產企業: 浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

功能主治:氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)
金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)
六味五靈片
六味五靈片
主要成分

氫溴酸加蘭他敏。

五味子、女貞子、連翹、莪術、苣荬菜、靈芝孢子粉

生產企業

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

山東世博金都藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20030957

國藥準字Z20060238

說明
作用與功效

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

滋腎養肝,活血解毒。用于治療慢性乙型肝炎氨基轉移酶升高,中醫辨證屬于肝腎不足,邪毒瘀熱互結,癥見:脅肋疼痛,腰膝酸軟,口干咽燥,倦怠乏力,納差,脘脹,身目發黃或不黃,小便色黃,頭昏目眩,兩目干澀,手足心熱,失眠多夢,舌暗紅或有瘀斑,苔少或無苔,脈弦細。

用法用量

口服,一日2次,建議與早餐及晚餐同服。起始劑量:推薦劑量為一次4mg,一日2次,服用4周。治療過程中保證足夠液體攝入。維持劑量:初始維持劑量為一次8mg,一日2次,此劑量下,患者至少維持4周。醫師在對患者臨床療效及耐受性進行綜合評價后,可以將劑量提高到臨床最高推薦劑量,一次12mg,一日2次。服用本品請參照以上推薦方案或遵醫囑。特殊人群用藥注意事項參見說明書相關部分。本品無撤藥反應。

口服,一次3片,一日3次,連服3個月;隨后每月遞減,再連服3個月。減量第1月,一...

副作用

對本品中活性成份氫溴酸加蘭他敏及輔料過敏的患者禁用。

臨床試驗中,1例患者出現心電圖異常(左前分枝阻滯,T波改變),是否與試驗藥物有關尚無法確定。

禁忌

成分

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

滋腎養肝,活血解毒。用于治療慢性乙型肝炎氨基轉移酶升高,中醫辨證屬于肝腎不足,邪毒瘀熱互結,癥見:脅肋疼痛,腰膝酸軟,口干咽燥,倦怠乏力,納差,脘脹,身目發黃或不黃,小便色黃,頭昏目眩,兩目干澀,手足心熱,失眠多夢,舌暗紅或有瘀斑,苔少或無苔,脈弦細。

藥理作用

上市前臨床研究中發現的不良事件:最常見的不良事件(發生頻率≥5%且是安慰劑組的2倍以上)有:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、消化不良、食欲不振、疲乏、頭暈、頭痛、嗜睡、體重下降。女性發生惡心、嘔吐、食欲不振的頻率更高一些。其它常見不良事件(發生頻率≥5%且不低于安慰劑組)為意識錯亂、跌倒、外傷、失眠、鼻炎及尿道感染。以上不良事件多數發生在劑量調整期。發生頻率最高的不良事件為惡心、嘔吐,但是大部分患者的不良事件持續不到一周,且發作僅一次。服用止吐藥、保證攝入足夠的液體有助于減輕以上不良事件的癥狀。震顫是與治療相關的不良事件,但發生頻率很低。可觀察到暈厥,罕見嚴重的心動過緩。上市后臨床研究中發現的不良事件:全身性:乏力、脫水(包括罕見的導致腎功能不全及腎衰的嚴重病例)、發熱、不適。心血管:房室傳導阻滯、房性心律失常及心悸、低血壓、心肌缺血或梗塞。中樞神經系統:包括激越/攻擊及幻覺的行為障礙、抑郁(非常罕見自殺傾向)、腿痛性痙攣、感覺異常、癲癇發作、耳鳴、一過性缺血發作或腦血管意外。胃腸道:吞咽困難、胃腸道出血。代謝及營養性失調:低鉀血癥。血液系統:國內進行的臨床試驗中曾出現血小板急劇下降的個案。以上不良事件一方面是由于本品的擬膽堿作用導致的,另一方面也與服用本品的老年人自體疾病狀況有關。

藥理作用:動物試驗結果提示:六味五靈片可抑制CCl4引起的大鼠血清轉氨酶的升高、總蛋白 (TP)和白蛋白(ALB)降低,減少肝膠原蛋白含量;抑制D-半乳糖胺(D-GalN)所致小鼠血清轉氨酶升高。對卡介苗(BCG)加脂多糖(LPS)誘導的小鼠免疫性肝損傷有保護作用;促進小鼠半數溶血素及網狀內皮系統的吞噬功能、淋巴細胞轉化率的提高。對撲熱息痛所致肝損傷小鼠的堿性磷酸酶 (ALP)活性顯著下降,血中甘油三酯(TG)含量降低;使磺溴酞鈉(BSP)在小鼠肝臟潴留量有下降作用。可抑制 2.2.15 細胞表面抗原(HBsAg)、 e抗原(HBeAg)的復制和表達;抑制感染鴨乙型肝炎病毒的鴨血清中鴨乙型肝炎病毒DNA升高。

注意事項

阿爾茨海默病患者本身體重會降低。使用乙酰膽堿酯酶抑制劑類藥物,包括加蘭他敏,患者會伴隨體重減少。因此在治療過程中,應監測患者的體重情況。

忌煙酒及辛辣刺激食物。

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