金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

利巴韋林滴眼液

氫溴酸加蘭他敏。

本品主要成份為利巴韋林，每支含抑菌劑羥苯乙酯2.4mg。

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

安徽艾珂爾制藥有限公司

國藥準字H20030957

國藥準字H34022312

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

適用于單純皰疹病毒性角膜炎。

口服，一日2次，建議與早餐及晚餐同服。起始劑量：推薦劑量為一次4mg，一日2次，服用4周。治療過程中保證足夠液體攝入。維持劑量：初始維持劑量為一次8mg，一日2次，此劑量下，患者至少維持4周。醫師在對患者臨床療效及耐受性進行綜合評價后，可以將劑量提高到臨床最高推薦劑量，一次12mg，一日2次。服用本品請參照以上推薦方案或遵醫囑。特殊人群用藥注意事項參見說明書相關部分。本品無撤藥反應。

滴入眼瞼內，一次1~2滴，每1小時1次，好轉后每2小時1次。

對本品中活性成份氫溴酸加蘭他敏及輔料過敏的患者禁用。

偶見局部輕微刺激。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦不宜應用。哺乳期婦女應用時應暫停授乳。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：老年人不推薦應用。

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

適用于單純皰疹病毒性角膜炎。

上市前臨床研究中發現的不良事件:最常見的不良事件(發生頻率≥5%且是安慰劑組的2倍以上)有:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、消化不良、食欲不振、疲乏、頭暈、頭痛、嗜睡、體重下降。女性發生惡心、嘔吐、食欲不振的頻率更高一些。其它常見不良事件(發生頻率≥5%且不低于安慰劑組)為意識錯亂、跌倒、外傷、失眠、鼻炎及尿道感染。以上不良事件多數發生在劑量調整期。發生頻率最高的不良事件為惡心、嘔吐，但是大部分患者的不良事件持續不到一周，且發作僅一次。服用止吐藥、保證攝入足夠的液體有助于減輕以上不良事件的癥狀。震顫是與治療相關的不良事件，但發生頻率很低。可觀察到暈厥，罕見嚴重的心動過緩。上市后臨床研究中發現的不良事件:全身性:乏力、脫水(包括罕見的導致腎功能不全及腎衰的嚴重病例)、發熱、不適。心血管:房室傳導阻滯、房性心律失常及心悸、低血壓、心肌缺血或梗塞。中樞神經系統:包括激越/攻擊及幻覺的行為障礙、抑郁(非常罕見自殺傾向)、腿痛性痙攣、感覺異常、癲癇發作、耳鳴、一過性缺血發作或腦血管意外。胃腸道:吞咽困難、胃腸道出血。代謝及營養性失調:低鉀血癥。血液系統:國內進行的臨床試驗中曾出現血小板急劇下降的個案。以上不良事件一方面是由于本品的擬膽堿作用導致的，另一方面也與服用本品的老年人自體疾病狀況有關。

阿爾茨海默病患者本身體重會降低。使用乙酰膽堿酯酶抑制劑類藥物，包括加蘭他敏，患者會伴隨體重減少。因此在治療過程中，應監測患者的體重情況。

1.本品不宜用于其他病毒性眼病。 2.若長期大量使用本品可能會產生與全身用藥相同的不良反應如肝功能、血象的不良反應。 3.有嚴重貧血、肝功能異常者慎用。 4.本品在啟用后最多可使用4周。