金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

鹽酸氯米帕明片

氫溴酸加蘭他敏。

鹽酸氯米帕明。

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

天津藥物研究院藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H20030957

國藥準字H12020278

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

用于治療各種抑郁狀態(tài).也常用于治療強迫性神經(jīng)癥、恐怖性神經(jīng)癥

口服，一日2次，建議與早餐及晚餐同服。起始劑量：推薦劑量為一次4mg，一日2次，服用4周。治療過程中保證足夠液體攝入。維持劑量：初始維持劑量為一次8mg，一日2次，此劑量下，患者至少維持4周。醫(yī)師在對患者臨床療效及耐受性進行綜合評價后，可以將劑量提高到臨床最高推薦劑量，一次12mg，一日2次。服用本品請參照以上推薦方案或遵醫(yī)囑。特殊人群用藥注意事項參見說明書相關(guān)部分。本品無撤藥反應。

口服 治療抑郁癥與強迫性神經(jīng)癥,初始劑量一次25mg,一日2-3次,1～2周內(nèi)緩...

對本品中活性成份氫溴酸加蘭他敏及輔料過敏的患者禁用。

治療初期可能出現(xiàn)抗膽堿能反應,如多汗、口干、視物模糊、排尿困難、便秘等.中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應可出現(xiàn)嗜睡,震顫、眩暈.可發(fā)生體位性低血壓.偶見癲癇發(fā)作、心電圖異常、骨髓抑制或中毒性肝損害等.

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

用于治療各種抑郁狀態(tài).也常用于治療強迫性神經(jīng)癥、恐怖性神經(jīng)癥

上市前臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良事件:最常見的不良事件(發(fā)生頻率≥5%且是安慰劑組的2倍以上)有:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、消化不良、食欲不振、疲乏、頭暈、頭痛、嗜睡、體重下降。女性發(fā)生惡心、嘔吐、食欲不振的頻率更高一些。其它常見不良事件(發(fā)生頻率≥5%且不低于安慰劑組)為意識錯亂、跌倒、外傷、失眠、鼻炎及尿道感染。以上不良事件多數(shù)發(fā)生在劑量調(diào)整期。發(fā)生頻率最高的不良事件為惡心、嘔吐，但是大部分患者的不良事件持續(xù)不到一周，且發(fā)作僅一次。服用止吐藥、保證攝入足夠的液體有助于減輕以上不良事件的癥狀。震顫是與治療相關(guān)的不良事件，但發(fā)生頻率很低。可觀察到暈厥，罕見嚴重的心動過緩。上市后臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良事件:全身性:乏力、脫水(包括罕見的導致腎功能不全及腎衰的嚴重病例)、發(fā)熱、不適。心血管:房室傳導阻滯、房性心律失常及心悸、低血壓、心肌缺血或梗塞。中樞神經(jīng)系統(tǒng):包括激越/攻擊及幻覺的行為障礙、抑郁(非常罕見自殺傾向)、腿痛性痙攣、感覺異常、癲癇發(fā)作、耳鳴、一過性缺血發(fā)作或腦血管意外。胃腸道:吞咽困難、胃腸道出血。代謝及營養(yǎng)性失調(diào):低鉀血癥。血液系統(tǒng):國內(nèi)進行的臨床試驗中曾出現(xiàn)血小板急劇下降的個案。以上不良事件一方面是由于本品的擬膽堿作用導致的，另一方面也與服用本品的老年人自體疾病狀況有關(guān)。

本品為三環(huán)類抗抑郁藥,主要作用在于阻斷中樞神經(jīng)系統(tǒng)去甲腎上腺素和5-羥色胺的再攝取,對5-羥色胺的再攝取的阻斷作用更強,而發(fā)揮抗抑郁及抗焦慮作用,亦有鎮(zhèn)靜和抗膽堿能作用.

阿爾茨海默病患者本身體重會降低。使用乙酰膽堿酯酶抑制劑類藥物，包括加蘭他敏，患者會伴隨體重減少。因此在治療過程中，應監(jiān)測患者的體重情況。

肝、腎功能嚴重不全、前列腺肥大、老年或心血管疾患者慎用,使用期間應監(jiān)測心電圖.本品不得與單胺氧化酶抑制劑合用,應在停用單胺氧化酶抑制劑后14天,才能使用本品.患者有轉(zhuǎn)向躁狂傾向時應立即停藥.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機械或高空作業(yè).