金康靈力(氫溴酸加蘭他敏片)

婦科千金膠囊

氫溴酸加蘭他敏。

千斤拔、金櫻根、穿心蓮、功勞木、單面針、當(dāng)歸、雞血藤。

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

株洲千金藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030957

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20020024

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

清熱除濕，益氣化瘀。用于濕熱瘀阻所致的帶下病，腹痛，癥見(jiàn)帶下量多、色黃質(zhì)稠，小腹疼痛　，腰骶酸痛，神疲乏力；慢性盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、慢性宮頸炎見(jiàn)有上述證候者

口服，一日2次，建議與早餐及晚餐同服。起始劑量：推薦劑量為一次4mg，一日2次，服用4周。治療過(guò)程中保證足夠液體攝入。維持劑量：初始維持劑量為一次8mg，一日2次，此劑量下，患者至少維持4周。醫(yī)師在對(duì)患者臨床療效及耐受性進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)后，可以將劑量提高到臨床最高推薦劑量，一次12mg，一日2次。服用本品請(qǐng)參照以上推薦方案或遵醫(yī)囑。特殊人群用藥注意事項(xiàng)參見(jiàn)說(shuō)明書(shū)相關(guān)部分。本品無(wú)撤藥反應(yīng)。

口服，一次2粒，一日3次，14天為一療程；溫開(kāi)水送服。

對(duì)本品中活性成份氫溴酸加蘭他敏及輔料過(guò)敏的患者禁用。

尚不明確。

氫溴酸加蘭他敏片用于治療輕度到中度阿爾茨海默型癡呆癥狀。

清熱除濕，益氣化瘀。用于濕熱瘀阻所致的帶下病，腹痛，癥見(jiàn)帶下量多、色黃質(zhì)稠，小腹疼痛　，腰骶酸痛，神疲乏力；慢性盆腔炎、子宮內(nèi)膜炎、慢性宮頸炎見(jiàn)有上述證候者

上市前臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良事件:最常見(jiàn)的不良事件(發(fā)生頻率≥5%且是安慰劑組的2倍以上)有:惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、消化不良、食欲不振、疲乏、頭暈、頭痛、嗜睡、體重下降。女性發(fā)生惡心、嘔吐、食欲不振的頻率更高一些。其它常見(jiàn)不良事件(發(fā)生頻率≥5%且不低于安慰劑組)為意識(shí)錯(cuò)亂、跌倒、外傷、失眠、鼻炎及尿道感染。以上不良事件多數(shù)發(fā)生在劑量調(diào)整期。發(fā)生頻率最高的不良事件為惡心、嘔吐，但是大部分患者的不良事件持續(xù)不到一周，且發(fā)作僅一次。服用止吐藥、保證攝入足夠的液體有助于減輕以上不良事件的癥狀。震顫是與治療相關(guān)的不良事件，但發(fā)生頻率很低。可觀察到暈厥，罕見(jiàn)嚴(yán)重的心動(dòng)過(guò)緩。上市后臨床研究中發(fā)現(xiàn)的不良事件:全身性:乏力、脫水(包括罕見(jiàn)的導(dǎo)致腎功能不全及腎衰的嚴(yán)重病例)、發(fā)熱、不適。心血管:房室傳導(dǎo)阻滯、房性心律失常及心悸、低血壓、心肌缺血或梗塞。中樞神經(jīng)系統(tǒng):包括激越/攻擊及幻覺(jué)的行為障礙、抑郁(非常罕見(jiàn)自殺傾向)、腿痛性痙攣、感覺(jué)異常、癲癇發(fā)作、耳鳴、一過(guò)性缺血發(fā)作或腦血管意外。胃腸道:吞咽困難、胃腸道出血。代謝及營(yíng)養(yǎng)性失調(diào):低鉀血癥。血液系統(tǒng):國(guó)內(nèi)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中曾出現(xiàn)血小板急劇下降的個(gè)案。以上不良事件一方面是由于本品的擬膽堿作用導(dǎo)致的，另一方面也與服用本品的老年人自體疾病狀況有關(guān)。

臨床前動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果提示：本品對(duì)巴豆油致小鼠耳腫脹、角叉菜膠致大鼠足跖腫脹及大鼠棉球肉芽腫均有抑制作用；對(duì)異物致大鼠子宮炎癥有抑制作用；對(duì)醋酸致小鼠腹腔毛細(xì)血管通透性增高有抑制作用；提高失血性血虛模型小鼠的紅細(xì)胞、血紅蛋白水平；促進(jìn)環(huán)磷酰胺致免疫功能低下小鼠血清溶血素抗體的生成及吞噬細(xì)胞的吞噬能力：對(duì)大腸桿菌感染小鼠有一定的保護(hù)作用。

阿爾茨海默病患者本身體重會(huì)降低。使用乙酰膽堿酯酶抑制劑類藥物，包括加蘭他敏，患者會(huì)伴隨體重減少。因此在治療過(guò)程中，應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的體重情況。

1.孕婦禁用；2.忌食辛辣、生冷、油膩食物；3.不宜與感冒藥同時(shí)服用；4.過(guò)敏體質(zhì)者慎用；5.月經(jīng)過(guò)多者不宜服用。