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復方磺胺甲噁唑片
復方磺胺甲噁唑片

復方磺胺甲噁唑片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:復方磺胺甲噁唑片

批準文號:國藥準字H33020657

生產(chǎn)企業(yè): 浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

功能主治:近年來由于許多臨床常見病原菌對本品常呈現(xiàn)耐藥,故治療細菌感染需參考藥敏結(jié)果,本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
復方磺胺甲噁唑片
復方磺胺甲噁唑片
阿奇霉素片
阿奇霉素片
主要成分

本品為復方制劑,每片含活性成分磺胺甲惡唑0.4g和甲氧芐啶0.08g。

阿奇霉素

生產(chǎn)企業(yè)

浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

山東齊都藥業(yè)有限公司

批準文號

國藥準字H33020657

國藥準字H20057548

說明
作用與功效

近年來由于許多臨床常見病原菌對本品常呈現(xiàn)耐藥,故治療細菌感染需參考藥敏結(jié)果,本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染:

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染:1.支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;2.皮膚和軟組織感染;急性中耳炎;3.鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

用法用量

1.成人常用量: (1)治療細菌性感染,一次甲氧芐啶160mg和磺胺甲惡唑800mg,每12小時服用1次。 (2)治療卡氏肺孢子蟲肺炎,一次甲氧芐啶3.75~5mg/kg,磺胺甲惡唑18.75~25mg/kg,每6小時服用1次。 (3)成人預防用藥:初予甲氧芐啶160mg和磺胺甲惡唑800mg,一日2次,繼以相同劑量一日服1次,或一周服3次。 2.小兒常用量:2月以下嬰兒禁用: (1)治療細菌感染,2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次SMZ20~30mg/kg及TMP4~6mg/kg,每12小時1次;體重40kg的小兒劑量同成人常用量。 (2)治療寄生蟲感染如卡氏肺孢子蟲肺炎,按體重一次口服SMZ18.75~25mg/kg及TMP3.75~5mg/kg,每6小時1次。 (3)慢性支氣管炎急性發(fā)作的療程至少10~14日。 (4)尿路感染的療程7~10日。 (5)細菌性痢疾的療程為5~7日。 (6)兒童急性中耳炎的療程為10日。 (7)卡氏肺孢子蟲肺炎的療程為14~21日。

1.阿奇霉素應每日口服給藥一次,整片吞服,可與食物同時服用。2.以阿奇霉素片劑治療各種感染性疾病,其療程及使用方法如下:對沙眼衣原體、杜克嗜血桿菌或敏感淋球菌所致的性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g。3.對其他感染的治療:總劑量1.5g,每日一次服用本品0.5g共三天。或總劑量相同,首日服用0.5g,第二至第五日每日一次口服本品0.25g。腎功能不全患者輕、中度腎功能不全者(腎小球濾過率為10-80ml/min)不需要調(diào)整劑量,嚴重腎功能不全者(腎小球濾過率<10ml/min)請遵醫(yī)囑。輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/min)不需調(diào)整劑量。4.尚無阿奇霉素用于嚴重腎功能不全患者資料。肝功能不全患者輕中度肝功能不全患者,本品的用法與用量同肝功能正常者。

副作用

1.對SMZ和TMP過敏者禁用; 2.由于該品阻止葉酸的代謝,加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏,所以該病患者禁用該品。 3.孕婦及哺乳期婦女禁用該品。 4.小于2個月的嬰兒禁用該品。 5.重度肝腎功能損害者禁用該品。

對阿奇霉素或其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素有過敏史的患者,禁忌使用本品。

禁忌

成分

近年來由于許多臨床常見病原菌對本品常呈現(xiàn)耐藥,故治療細菌感染需參考藥敏結(jié)果,本品的主要適應癥為敏感菌株所致的下列感染:

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染:1.支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;2.皮膚和軟組織感染;急性中耳炎;3.鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

藥理作用

1.過敏反應較為常見 ,可表現(xiàn)為藥疹,嚴重者可發(fā)生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等;也有表現(xiàn)為光敏反應、藥物熱、關節(jié)及肌肉疼痛、發(fā)熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。 2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血。患者可表現(xiàn)為咽痛、發(fā)熱、蒼白和出血傾向。 3.溶血性貧血及血紅蛋白尿。這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發(fā)生,在新生兒和小兒中較成人為多見。 4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于該品與膽紅素競爭蛋白結(jié)合部位,可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善,對膽紅素處理差,故較易發(fā)生高膽紅素血癥和新生兒黃疸,偶可發(fā)生核黃疸。 5.肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死。 6.腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿;偶有患者發(fā)生間質(zhì)性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。 7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等,一般癥狀輕微。偶有患者發(fā)生艱難梭菌腸炎,此時需停藥。 8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發(fā)生。 9.中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應偶可發(fā)生,表現(xiàn)為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。 10.偶可發(fā)生無菌性腦膜炎,有頭痛、頸項強直、惡心等表現(xiàn)。 該品所致的嚴重不良反應雖少見,但常累及各器官并可致命,如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發(fā)性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統(tǒng)異常。艾滋病患者的上述不良反應較非艾滋病患者為多見。

雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起的,但我們?nèi)栽诖藞蟾媪嗽谂R床試驗期間及產(chǎn)品上市后的報告中所收集到的所有不良事件。患者對本品的耐受性良好,不良反應發(fā)生率較低。在臨床試驗中觀察到下列不良事件:1.胃腸道:惡心,嘔吐,腹瀉,稀便,腹部不適(疼痛或痙攣),胃腸脹氣。·造血機能:臨床試驗中偶見一過性的中性粒細胞減少癥,但無資料表明與阿奇霉素有關。2.肝/膽:肝功能異常。皮膚/附件:皮疹以及血管性水腫等。3.特殊感官:部分患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。椐調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關,通過對這些患者的隨訪,發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復。上市后,在使用本品過程中報告的其他不良事件包括:4.全身反應:有全身無力報道但尚未證實與本品有關,其他有疲勞,全身不適,念珠菌病和過敏性休克(罕有致命的)。5.心血管系統(tǒng):心悸和心率失常,包括室性心動過速(和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣)均有報道,但尚未證實與阿奇霉素有關,低血壓。6.中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng):頭暈/眩暈,驚厥(與其它大環(huán)內(nèi)酯類相似),頭痛,活動增多,嗜睡,感覺異常,嗜睡,昏厥活動增多。7.胃腸道:食欲減退,厭食,消化不良,便秘,偽膜性腸炎,胰腺炎,舌變色罕見,惡心,嘔吐/腹瀉(極少導致罕有脫水者),稀便,消化不良,腹部不適(疼痛或痙攣),便秘,腹脹,偽膜性腸炎和罕見的舌變色。8.全身:有全身無力報道但尚未證實與本品有關,其他有念珠菌病,過敏(罕有致命的)。9.泌尿生殖系統(tǒng):間質(zhì)性腎炎及急性衰竭。10.造血機能:血小板減少癥。肝膽系統(tǒng):曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異常,偶爾引起肝壞死和肝衰竭,但罕有致死者,因果關系尚未確定。11.肌肉骨骼:關節(jié)痛。12.精神病學:攻擊性反應,神經(jīng)質(zhì),焦慮不安,憂慮。13.生殖系統(tǒng):陰道炎。14.皮膚/輔助器官:過敏性反應如瘙癢,皮疹,光過敏,水腫,蕁麻疹,血管性水腫。罕見的嚴重皮膚反應如多形性紅斑,Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報道。15.感覺器官:有報道大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能損害患者的聽力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失、耳鳴和/或耳聾。椐調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關,通過對這些患者的隨診,發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復。16.特殊感官:罕有阿奇霉素引起味覺變化的報道。血白細胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng):臨床試驗中偶見一過性的中性粒細胞減少癥,但無資料表明與阿奇霉素有關。

注意事項

1.因不易清除細菌,下列疾病不宜選用本品作治療或預防用藥: (1)中耳炎的預防或長程治療。 (2)A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。 2.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現(xiàn)過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。 3、肝臟損害。可發(fā)生黃疸、肝功能減退,嚴重者可發(fā)生急性肝壞死,故有肝功能損害患者宜避免應用。4、腎臟損害。可發(fā)生結(jié)晶尿、血尿和管型尿,故服用本品期間應多飲水,保持高尿流量,如應用本品療程長、劑量大時,除多飲水外,宜同服碳酸氫鈉,以防止此不良反應。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害,應慎用或避免應用本品。腎功能減退患者不宜應用本品。5、對呋塞米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥呈現(xiàn)過敏的患者,對磺胺藥亦可過敏。6、下列情況應慎用:缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶、血卟啉癥、葉酸缺乏性血液系統(tǒng)疾病、失水、艾滋病、休克和老年患者。 7、用藥期間須注意檢查: (1)全血象檢查,對療程長、服用劑量大、老年、營養(yǎng)不良及服用抗癲癇藥的患者尤為重要。 (2)治療中應定期尿液檢查(每2~3日查尿常規(guī)一次)以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結(jié)晶尿。 (3)肝、腎功能檢查。8、嚴重感染者應測定血藥濃度,對大多數(shù)感染疾患者游離磺胺濃度達50~150μg/ml(嚴重感染120~150μg/ml)可有效。總磺胺血濃度不應超過200μg/ml,如超過此濃度,不良反應發(fā)生率增高。9、不可任意加大劑量、增加用藥次數(shù)或延長療程,以防蓄積中毒。10、由于本品能抑制大腸桿菌的生長,妨礙B族維生素在腸內(nèi)的合成,故使用本品超過一周以上者,應同時給予維生素B以預防其缺乏。 11、如因服用本品引起葉酸缺乏時,可同時服用葉酸制劑,后者并不干擾TMP的抗菌活性,因細菌并不能利用已合成的葉酸。如有骨髓抑制征象發(fā)生,應即停用本品,并給予葉酸3~6mg肌注,一日1次,使用2日或根據(jù)需要用藥至造血功能恢復正常,對長期、過量使用本品者可給予高劑量葉酸并延長療程。

1.與紅霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣,罕有嚴重的過敏反應報告如血管性水腫和過敏癥(罕有致命性)。有些因阿奇霉素引起的反應可反復發(fā)作,需較長時間的觀察和治療。2.尚無阿奇霉素用于肌酐清除率>40ml/min的腎功能不全患者的資料,因此阿奇霉素用于這些患者時應慎重。3.由于肝臟是阿奇霉素清除的主要途徑,故阿奇霉素用于明顯肝病患者時應慎重。4.曾有報道接受麥角衍生物治療的患者同時服用某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素時會發(fā)生麥角中毒。雖然尚無資料表明麥角與阿奇霉素有相互作用,但是由于理論上存在麥角中毒的可能性,所以阿奇霉素與麥角衍生物不宜同時給藥。5.同其它抗生素制劑一樣,應注意觀察包括真菌在內(nèi)的非敏感菌所致的二重感染癥狀。6.在嚴重腎功能不全的患者(腎小球濾過率<10ml/min)中,阿奇霉素的全身暴露量增加了33%。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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