鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片

硫酸阿巴卡韋片

本品主要成份為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。

『成分』硫酸阿巴卡韋abacavirsulfate(妊娠分級:C)『性狀』本品主要成分為硫酸阿巴卡韋，其化學名稱為：(1S,順式)-4-[2-氨基-6-(環丙基氨基)-9H嘌呤-9-yl]-2-環戊烯-1-甲醇硫酸鹽(2：1)。分子式：

廣州一品紅制藥有限公司

GlaxoWellcomeOperations

國藥準字H20030434

H20110212

革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病： 　　1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等； 　　2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等； 　　3.皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷和手術后感染等； 　　4.泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等； 　　5.其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等； 　　厭氧菌引起的各種感染性疾?。?　　1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎； 　　2.皮膚和軟組織感染、敗血癥； 　　3.腹內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫； 　　4.女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。

與其他抗愛滋病藥物聯合應用，治療HIV感染的成年及3個月以上兒童患者。

溫開水送服，或溫開水溶解后服用。按克林霉素計，兒童日劑量為8-25mg/kg(一...

成人的推薦劑量為300mg(1片)，每日2次。可在進食或不進食時服用。對于不宜服用片劑的病人，尚有口服溶液可供選擇。 腎損害：腎功能不良的病人服用本品不必調整劑量，但晚期腎病患者應避免服用。 肝損害：阿巴卡韋主要經肝臟代謝。輕度肝臟受損患者不需調整劑量。對于中度肝臟受損患者，尚無服用本品的支持性資料，因此上述病人應避免使用。嚴重肝功能受損患者應禁止服用。

1.胃腸道反應：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。 　　2.過敏反應：少數病人可出現藥物性皮疹。 　　3.對造血系統基本無毒性反應，偶可引起中性粒細胞增多、血小板減少等，一般輕微為一過性的。 　　4.少數病人可發生一過性的堿性磷酸酶、血清轉氨酶輕度升高及黃疸。 　　5.極少數病人可產生偽膜性結腸炎。

任何已知對阿巴卡韋過敏，或對阿巴卡韋片中任何成份過敏的病人禁用本品。禁用于嚴重肝功能受損的病人。

兒童注意事項： 尚缺乏充分的資料，因此不推薦本品用于兒童。在上述病人群中，過敏反應很難鑒別。 妊娠與哺乳期注意事項： 妊娠：人類妊娠期使用阿巴卡韋的安全性尚未確定。動物實驗已顯示，阿巴卡韋及/或其相關的代謝產物是可以經胎盤傳播的。大鼠試驗中出現對正在發育的胚胎和胎兒的毒性，但家兔中沒有出現同樣的情況。上述毒性表現包括降低胎兒體重、胎兒水腫和骨骼改變/畸型，早期宮內死亡和死產。不推薦妊娠婦女使用本品。哺乳：阿巴卡韋及其代謝產物能夠分泌到哺乳大鼠的乳汁中。預期此藥及其代謝產物也會被分泌到人乳中，但此結論尚未得到證實。尚無年齡小于3個月的嬰兒應用阿巴卡韋的安全性資料。因此建議接受阿巴卡韋治療的母親不要對她們的嬰兒進行母乳喂養。 老人注意事項： 阿巴卡韋的藥物動力學研究尚未在65歲以上的病人中進行。

革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾?。?　　1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等； 　　2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等； 　　3.皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創傷和手術后感染等； 　　4.泌尿系統感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等； 　　5.其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等； 　　厭氧菌引起的各種感染性疾?。?　　1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎； 　　2.皮膚和軟組織感染、敗血癥； 　　3.腹內感染：腹膜炎、腹腔內膿腫； 　　4.女性盆腔及生殖器感染：子宮內膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術后感染等。

與其他抗愛滋病藥物聯合應用，治療HIV感染的成年及3個月以上兒童患者。

鹽酸克林霉素棕櫚酸酯系克林霉素的衍生物，體外無抗菌活性，在體內經酯酶水解形成克林霉素而發揮抗菌活性?？肆置顾刈饔脵C制為抑制細菌蛋白質的合成，主要作用于革蘭陽性球菌和厭氧菌感染。 　　本品對金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用，流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌對本品呈中度敏感。部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌對本品仍敏感。 　　本品對革蘭陰性和革蘭陽性厭氧菌均有較好的抗菌作用，其中對脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/L，對消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/L。

本品是一新的碳環2-脫氧鳥苷核苷類藥物，其口服生物利用度高，易滲入中樞神經系統。與其他核苷類逆轉錄酶抑制劑一樣，它是一個無活性的前藥，在體內經4個步驟代謝成為具活性的三磷酸酯，并通過以下2條途徑發揮抑制人免疫缺陷病毒(HIV)逆轉錄酶的作用： ①競爭性地抑制2-脫氧烏苷三磷酸酯(dGTP)(DNA合成片段之一)結合進入核酸鏈。 ②通過阻止新堿基的加入而有效地終止DNA鏈的合成。

1.鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片的作用機制與林可霉素相同，細菌對本品與林可霉素有完全交叉耐藥性，對林可霉素高度過敏的患者，也不適宜使用本品。 　　2.一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起偽膜性結腸炎，應予以高度重視，如出現劇烈腹痛，頻繁腹瀉，伴有水樣或血樣便等癥狀，應停止用藥，嚴重時應輸液，處理無效則需用萬古霉素。 　　3.肝功能損害、嚴重腎功能損害患者應慎用。 　　4.有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結腸炎的患者應慎用。 　　5.本品治療2型溶血性鏈球菌感染，連續用藥應不少于10天，以防止急性風濕性發生。 　　6.因本品有可能引起偽膜性結腸炎，與抗蠕動性止瀉藥合用，可能使腸內毒素延遲排除，從而導致腹瀉延長或加劇。 　　7.如出現偽膜性結腸炎，選用萬古霉素，口服0.125--0.5克，每日4次進行治療。

本品應由對治療HIV感染有經驗的醫師開具處方。過敏反應在臨床研究中，接受阿巴卡韋的研究對象約有3%出現過過敏反應，一些病例中該反應是危及生命的，盡管采取了謹慎措施，仍引起了致命后果。過敏反應表明為出現多器官受累的癥狀。絕大部分過敏反應表現為發熱和/或皮疹，其它常見的過敏反應的癥狀和體征包括：胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、腹瀉或腹痛，嗜睡和不適。過敏反應癥狀通常發生于接受阿巴卡韋治療過程的前6周內，也可發生于治療過程的任何時間。應對接受阿巴卡韋治療的病人進行密切的醫療監測，特別在最初的2個月，每兩周會診一次。同時接受阿巴卡韋和其它已知產生皮膚毒性的藥物(如非核苷類逆轉錄酶抑制劑)治療時，需特別留意。因為很難區別皮疹是因其它藥物引起的還是阿巴卡韋過敏所致。如果治療時病人診斷為過敏反應，必須立即停用阿巴卡韋。因過敏反應而停用本品的病人，切勿再次使用本品。在出現一次過敏反應后重新開始使用本品會使癥狀在數小時內快速重現。過敏反應的復發通常比首次出現時更為嚴重，并且可能危及生命或致死。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。