鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片

處方藥醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng)：鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20030434

功能主治：革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病：　　1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等；　　2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等；　　3.皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷和手術(shù)后感染等；　　4.泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等；　　5.其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等；　　厭氧菌引起的各種感染性疾病：　　1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎；　　2.皮膚和軟組織感染、敗血癥；　　3.腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫；　　4.女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片	齊多夫定膠囊
主要成分	本品主要成份為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。	主要成分：齊多夫定，化學(xué)名稱(chēng)：3'－疊氮基-3'－脫氧胸苷。
生產(chǎn)企業(yè)	廣州一品紅制藥有限公司	深圳海王藥業(yè)有限公司
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20030434	國(guó)藥準(zhǔn)字H20041994
說(shuō)明
作用與功效	革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病：　　1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等；　　2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等；　　3.皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷和手術(shù)后感染等；　　4.泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等；　　5.其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等；　　厭氧菌引起的各種感染性疾病：　　1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎；　　2.皮膚和軟組織感染、敗血癥；　　3.腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫；　　4.女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。	齊多夫定膠囊與其他抗-逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，用于治療人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）感染的成年人和兒童。由于齊多夫定顯示出可降低HIV母-嬰傳播率，齊多夫定亦可用于HIV陽(yáng)性懷孕婦女及其新生兒。
用法用量	溫開(kāi)水送服，或溫開(kāi)水溶解后服用。按克林霉素計(jì)，兒童日劑量為8-25mg/kg(一...	成人：如與其它抗逆轉(zhuǎn)錄酶病毒藥聯(lián)合使用本品推薦劑量為每日600mg，分次服用；若單獨(dú)應(yīng)用本品則推薦500mg/天或600mg/天，分次服用（在清醒時(shí)每4小時(shí)服100mg）。兒童：推薦3個(gè)月至12歲兒童給藥劑量為每6小時(shí)180mg/m2，不應(yīng)超過(guò)每6小時(shí)200mg/m2。新生兒給藥：出生12小時(shí)后開(kāi)始給藥至6周齡，口服2mg/kg/6小時(shí)。或遵醫(yī)囑。
副作用	1.胃腸道反應(yīng)：偶見(jiàn)惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。　　2.過(guò)敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。　　3.對(duì)造血系統(tǒng)基本無(wú)毒性反應(yīng)，偶可引起中性粒細(xì)胞增多、血小板減少等，一般輕微為一過(guò)性的。　　4.少數(shù)病人可發(fā)生一過(guò)性的堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。　　5.極少數(shù)病人可產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。	對(duì)本品過(guò)敏的患者禁用。
禁忌
成分	革蘭陽(yáng)性菌引起的下列各種感染性疾病：　　1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等；　　2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等；　　3.皮膚和軟組織感染：癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷和手術(shù)后感染等；　　4.泌尿系統(tǒng)感染：急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等；　　5.其他：骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等；　　厭氧菌引起的各種感染性疾病：　　1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎；　　2.皮膚和軟組織感染、敗血癥；　　3.腹內(nèi)感染：腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫；　　4.女性盆腔及生殖器感染：子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。	齊多夫定膠囊與其他抗-逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，用于治療人類(lèi)免疫缺陷病毒（HIV）感染的成年人和兒童。由于齊多夫定顯示出可降低HIV母-嬰傳播率，齊多夫定亦可用于HIV陽(yáng)性懷孕婦女及其新生兒。
藥理作用	鹽酸克林霉素棕櫚酸酯系克林霉素的衍生物，體外無(wú)抗菌活性，在體內(nèi)經(jīng)酯酶水解形成克林霉素而發(fā)揮抗菌活性。克林霉素作用機(jī)制為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，主要作用于革蘭陽(yáng)性球菌和厭氧菌感染。　　本品對(duì)金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用，流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌對(duì)本品呈中度敏感。部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌對(duì)本品仍敏感。　　本品對(duì)革蘭陰性和革蘭陽(yáng)性厭氧菌均有較好的抗菌作用，其中對(duì)脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/L，對(duì)消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/L。	本品為抗病毒藥，在體外對(duì)逆轉(zhuǎn)病毒包括人免疫缺陷病毒（HIV）具有高度活性。在受病毒感染的細(xì)胞內(nèi)被細(xì)胞胸苷激酶磷酸化為三磷酸齊多夫定，后者能選擇性抑制HIV逆轉(zhuǎn)酶，導(dǎo)致HIV鏈合成終止從而阻止HIV復(fù)制。毒理作用　亞急性毒性、慢性毒性：大白鼠口服給藥6個(gè)月試驗(yàn)，最大用量每日500mg/kg組出現(xiàn)貧血，但這時(shí)血漿中濃度相當(dāng)于病人臨床用量的100倍。猴服藥3個(gè)月和6個(gè)月兩組試驗(yàn)，每日34-300mg/kg組出現(xiàn)貧血，試驗(yàn)6個(gè)月時(shí)觀察到骨髓變化及末梢血紅細(xì)胞形態(tài)有輕微變異。致癌、致突變及生殖力毒性齊多夫定三個(gè)劑量給予小鼠和大鼠（每組小鼠、大鼠均60只），開(kāi)始小鼠劑量30、60、120mg/kg/日，大鼠80、220、600mg/kg/日，在給藥90天后，因小鼠出現(xiàn)貧血，劑量降低至20、30與40mg/kg/天。大鼠的高劑量組在91天后降至450mg/kg/天，在279天后降至300mg/kg/天。
注意事項(xiàng)	1.鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片的作用機(jī)制與林可霉素相同，細(xì)菌對(duì)本品與林可霉素有完全交叉耐藥性，對(duì)林可霉素高度過(guò)敏的患者，也不適宜使用本品。　　2.一般胃腸道不適，可不影響治療，但本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎，應(yīng)予以高度重視，如出現(xiàn)劇烈腹痛，頻繁腹瀉，伴有水樣或血樣便等癥狀，應(yīng)停止用藥，嚴(yán)重時(shí)應(yīng)輸液，處理無(wú)效則需用萬(wàn)古霉素。　　3.肝功能損害、嚴(yán)重腎功能損害患者應(yīng)慎用。　　4.有胃腸疾病史，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結(jié)腸炎的患者應(yīng)慎用。　　5.本品治療2型溶血性鏈球菌感染，連續(xù)用藥應(yīng)不少于10天，以防止急性風(fēng)濕性發(fā)生。　　6.因本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎，與抗蠕動(dòng)性止瀉藥合用，可能使腸內(nèi)毒素延遲排除，從而導(dǎo)致腹瀉延長(zhǎng)或加劇。　　7.如出現(xiàn)偽膜性結(jié)腸炎，選用萬(wàn)古霉素，口服0.125--0.5克，每日4次進(jìn)行治療。	對(duì)粒細(xì)胞計(jì)數(shù)；1.000/mm3或血紅蛋白水平；9.5g/dl的病人使用時(shí)應(yīng)極度謹(jǐn)慎。由于嚴(yán)重貧血最常發(fā)生于治療4-6周時(shí)，此時(shí)需要調(diào)整劑量或停止治療，故治療過(guò)程中應(yīng)經(jīng)常作血細(xì)胞計(jì)數(shù)（至少每2周1次）。如發(fā)生粒細(xì)胞減少或貧血，可能需要調(diào)整劑量。