醫(yī)癇丸

鹽酸齊拉西酮膠囊

生白附子、天南星（制）、半夏（制）、豬牙皂、僵蠶（炒）、烏梢蛇（制）、蜈蚣全蝎、白礬、雄黃、朱砂。

鹽酸齊拉西酮。

北京同仁堂制藥有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

國藥準字Z11020658

國藥準字H20061142

祛風化痰，定癇止搐。用于痰阻腦絡(luò)所致的癲癇，癥見抽搐昏迷、雙目上吊、口吐涎沫。

本品適用于治療精神分裂癥。

口服。一次3g(1袋)，一日2～3次；小兒酌減。

初始治療:1次20mg，1日2次，餐時口服。(詳見說明書)。

尚不明確

國外上市前臨床試驗報道了以下不良反應： 精神分裂癥患者：齊拉西酮組和安慰劑組不良反應所致停藥率分別為4.1%(29/702)和2.2%（6/273)。主要不良反應為皮疹，齊拉西酮組為有7例患者因皮疹停藥（1%），安慰劑組為0。短期安慰劑對照試驗中，發(fā)生率大于5%的常見不良反應見下表1。 表1．精神分裂癥患者短期（4-6周）服用齊拉西酮的常見不良反應 表2列出了精神分裂癥患者在急性期治療（最長6周）時，不良反應的發(fā)生率，包括發(fā)生率超過2%的接受齊拉西酮治療的患者發(fā)生的不良反應和發(fā)生率大于安慰劑組患者的不良反應。 表2．精神分裂癥患者短期（最長6周）安慰劑對照試驗中，口服齊拉西酮所發(fā)生的不良反應 短期，固定劑量、安慰劑對照試驗中，劑量依賴性不良反應 集合分析4個研究中劑量一反應關(guān)系表明，下列不良反應發(fā)生率與劑量明顯相關(guān)：乏力、體位低血壓、厭食、口干、流涎增加，關(guān)節(jié)痛、焦慮、頭暈、肌張力障礙、肌張力亢進、嗜睡、震顫、鼻炎、皮疹和視覺異常。 錐體外系綜合癥（EPS）：短期，安慰劑對照試驗中，治療組和安慰劑組EPS的發(fā)生率分別為14%和8%。經(jīng)Simpson-Angus測量

祛風化痰，定癇止搐。用于痰阻腦絡(luò)所致的癲癇，癥見抽搐昏迷、雙目上吊、口吐涎沫。

本品適用于治療精神分裂癥。

尚不明確

1、體虛正氣不足者慎用。2、如服藥期間出現(xiàn)惡心嘔吐，心率過緩等不適癥狀，應及時就醫(yī)。3、合并慢性胃腸病、心血管病、肝腎功能不全者忌用。4、本品含雄黃、朱砂，不宜過量、久服。5、忌食肥辛辣、肥甘厚味之品。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 服藥期間避免飲酒；2. 避免駕駛或操作機械；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測心電圖；5. 避免與CYP3A4抑制劑合用。