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丹參注射液
丹參注射液

丹參注射液

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:丹參注射液

批準(zhǔn)文號(hào):國藥準(zhǔn)字Z11020796

生產(chǎn)企業(yè): 北京華潤高科天然藥物有限公司

功能主治:活血化瘀,通脈養(yǎng)心。用于冠心病胸悶,心絞痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
丹參注射液
丹參注射液
匹伐他汀鈣片
匹伐他汀鈣片
主要成分

丹參。

本品活性成份為匹伐他汀鈣,其化學(xué)名稱為 (+)-雙{(3R,5S,6E)-7-[2-環(huán)丙基-4-(4-氟苯基)-3–喹啉基]-3,5-二羥基-6-庚酸}單鈣鹽。化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:C50H46Ca F2N2O8分子量:880.98

生產(chǎn)企業(yè)

北京華潤高科天然藥物有限公司

華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國藥準(zhǔn)字Z11020796

國藥準(zhǔn)字H20080737

說明
作用與功效

活血化瘀,通脈養(yǎng)心。用于冠心病胸悶,心絞痛。

用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。(詳見說明書)

用法用量

肌內(nèi)注射,一次2~4ml,一日1~2次;靜脈注射,一次4ml(用50%葡萄糖注射液20ml稀釋后使用),一日1~2次;靜脈滴注,一次10~20ml(用5%葡萄糖注射液100~500ml稀釋后使用),一日1次。或遵醫(yī)囑。

通常,成人一日 1 次,晚飯后口服匹伐他汀鈣 1~2mg。按照年齡和治療反應(yīng)適當(dāng)增減劑量,在 LDL 膽固醇降低不充分的情況下可以增量,每 日最大給藥量為 4mg。 注意事項(xiàng): 1、肝病患者給藥時(shí),初始給藥量為每日 1mg,最大給藥量為每日 2mg。(參照【注意事項(xiàng)】中慎重給藥、【藥代動(dòng)力學(xué)】) 2、由于隨著匹伐他汀鈣給藥量(血藥濃度)的增加,會(huì)有橫紋肌溶解癥有關(guān)的不良事件發(fā)生,因此增量至 4mg 時(shí),要充分注意 CK(CPK)升高、肌紅蛋白尿、肌肉痛及無力感等橫紋肌溶解癥前期癥狀。(國外臨床試驗(yàn)中 8mg 以上的給藥由于橫紋肌溶解癥及相關(guān)不良事件的發(fā)生而終止。)

副作用

對(duì)本類藥物有過敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史患者禁用。

包括腹痛、藥疹、倦怠感、麻木、瘙癢等。臨床檢查值異常有 167 例(18.8%),主要是 -GTP升高、CK(CPK)升高、血清 ALT(GPT)、血清 AST(GOT)升高等。日本上市后的安全性監(jiān)測中 20002 例中有 1210 例(6.0%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)(第 5 次 安全性定期報(bào)告)。 1、嚴(yán)重不良反應(yīng) (1)橫紋肌溶解癥(發(fā)生率不明):可能會(huì)出現(xiàn)以肌肉痛、乏力感、CK(CPK)升高、血及尿中的肌球蛋白升高為特征的橫紋肌溶解癥。伴隨橫紋肌溶解癥的發(fā)生,可能會(huì)出現(xiàn)急性腎功能衰竭等嚴(yán)重的腎功能障礙,出現(xiàn)這種情況時(shí),應(yīng)停止給藥。 (2)肌病(發(fā)生率不明):可能會(huì)出現(xiàn)肌病,所以如出現(xiàn)廣泛的肌肉痛、肌肉壓痛或明顯 CK(CPK)升高時(shí)須停止給藥。 (3)肝功能障礙、黃疸:可能會(huì)出現(xiàn)伴隨 ALT(GPT)、AST(GOT)顯著升高的肝功能障礙、黃疸,所以應(yīng)定期進(jìn)行肝功能檢查,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥,進(jìn)行妥善處理。 (4)血小板減少(發(fā)生率不明):可能會(huì)出現(xiàn)血小板減少,所以應(yīng)注意進(jìn)行血液檢查,發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥,進(jìn)行妥善處理。 2、其他不良反應(yīng)(日本資料)(詳見說明書) 發(fā)生頻率根據(jù)日本批準(zhǔn)時(shí)及

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:)2、以下患者原則上禁止給藥,但如有必要可慎重給藥腎功能相關(guān)的臨床檢查值異常的患者,只限于判斷本藥與貝特類藥物在臨床上不得不合并用藥的情況(易引起橫紋肌溶解癥)。(參照【藥物相互作用】)【注意事項(xiàng)】1、慎重給藥(以下患者需慎重給藥)(1)肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者(本藥物主要分布和作用于肝臟,有使肝功能進(jìn)一步惡化的可能。另外,對(duì)酒精中毒者,有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報(bào)告。)。(2)腎病患者或有既往史的患者(橫紋肌溶解癥的報(bào)告病例大多是有腎功能障礙的患者,另外發(fā)現(xiàn)伴隨橫紋肌溶解癥可以發(fā)生急劇的腎功能惡化。)。(3)正在服用貝特類藥物(苯扎貝特等),煙酸的患者(易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥)。(參照【藥物相互作用】項(xiàng))(4)甲狀腺機(jī)能低下癥患者、遺傳性肌疾病(肌營養(yǎng)障礙等)或有家族史患者、藥物性肌障礙的既往史患者(有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報(bào)告)。(5)老年患者(參照【老年用藥】)。2、重要的基本注意事項(xiàng)在使用本藥的情況下以下幾點(diǎn)要充分注意。(1)使用本藥前,首先采用治療高脂血癥的基本療法――食物療法,以及減少如高血壓、吸煙等引起缺血性心臟病的危險(xiǎn)因素和進(jìn)一步運(yùn)動(dòng)療法。(2)

成分

活血化瘀,通脈養(yǎng)心。用于冠心病胸悶,心絞痛。

用于治療高膽固醇癥、家族性高膽固醇癥。(詳見說明書)

藥理作用

偶見過敏反應(yīng)。

注意事項(xiàng)

1.本品不宜與抗癌藥、止血藥、抗酸藥、阿托品、細(xì)胞色素c、維生素Bl、維生素B6、麻黃堿、絡(luò)貝寧、士的寧、雄性激素等藥聯(lián)合使用。2.本品不宜與中藥藜蘆同時(shí)使用。3.本品與抗生素、雛生素c、肝素、東莨菪堿、酚妥拉明、硫酸鎂等聯(lián)合使用,可產(chǎn)生協(xié)同作用及減少藥物某些不良反應(yīng)。4.本品不宜與其它藥物在同一容器內(nèi)混合使用。5.本品是中藥制劑,保存不當(dāng)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。使用前必須對(duì)光檢查,如發(fā)現(xiàn)藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、漏氣或瓶身細(xì)微破裂者,均不能使用。6.如出現(xiàn)不良反應(yīng),遵醫(yī)囑。

1、慎重給藥(以下患者需慎重給藥) (1)肝病患者或有既往史的患者、酒精中毒者(本藥物主要分布和作用于肝臟,有使肝功能進(jìn)一步惡化的可能。另外,對(duì)酒精中毒者,有易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥的報(bào)告。)。 (2)腎病患者或有既往史的患者(橫紋肌溶解癥的報(bào)告病例大多是有腎功能障礙的患者,另外發(fā)現(xiàn)伴隨橫紋肌溶解癥可以發(fā)生急劇的腎功能惡化。)。 (3)正在服用貝特類藥物(苯扎貝特等),煙酸的患者(易出現(xiàn)橫紋肌溶解癥)。(參照

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