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異煙肼片
異煙肼片

異煙肼片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:異煙肼片

批準文號:國藥準字H32025166

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇正大豐海制藥有限公司

功能主治:(1)異煙肼與其它抗結核藥聯(lián)合,適用于各型結核病的治療,包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 (2)異煙肼單用適用于各型結核病的預防: ①新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者; ②結核菌素純蛋白衍生物試驗(PPD)強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結核病,痰菌陰性,過去未接受過正規(guī)抗結核治療者; ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者,某些血液病或網(wǎng)狀內皮系統(tǒng)疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術等患者,其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者; ④35歲以下結核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者; ⑤已知或疑為HIV感染者,其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者,或與活動性肺結核患者有密切接觸者。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
異煙肼片
異煙肼片
硫酸沙丁胺醇氣霧劑
硫酸沙丁胺醇氣霧劑
主要成分

本品主要成份為:異煙肼。

本品主要成份:沙丁胺醇。

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇正大豐海制藥有限公司

山東京衛(wèi)制藥有限公司

批準文號

國藥準字H32025166

國藥準字H20113348

說明
作用與功效

(1)異煙肼與其它抗結核藥聯(lián)合,適用于各型結核病的治療,包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 (2)異煙肼單用適用于各型結核病的預防: ①新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者; ②結核菌素純蛋白衍生物試驗(PPD)強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結核病,痰菌陰性,過去未接受過正規(guī)抗結核治療者; ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者,某些血液病或網(wǎng)狀內皮系統(tǒng)疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術等患者,其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者; ④35歲以下結核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者; ⑤已知或疑為HIV感染者,其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者,或與活動性肺結核患者有密切接觸者。

主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性腹部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣,及預防運動誘發(fā)的哮喘,或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

用法用量

口服。預防:成人一日0.3g(3片),頓服;小兒每日按體重10mg/kg,一日總量不超過0.3g(3片),頓服。治療:成人與其他抗結核藥合用,按體重每日口服5mg/kg,最高0.3g(3片);或每日15mg/kg,最高900mg(9片),每周2~3次。小兒按體重每日10~20mg/kg,每日不超過0.3g(3片),頓服。某些嚴重結核病患兒(如結核性腦膜炎),每日按體重可高達30mg/kg(一日量最高500mg(5片)),但要注意肝功能損害和周圍神經(jīng)炎的發(fā)生。

副作用

肝功能不正常者,精神病患者和癲癇病人禁用。

) 沙丁胺醇過量可引起低鉀血癥,應監(jiān)測血鉀水平。對有心臟癥狀(如心動過速,心悸)表現(xiàn)的患者,應考慮中斷本品治療,并給予恰當?shù)膶ΠY治療。如給予具有心臟選擇性β-受體阻滯劑。但是對患有支氣管痙攣的患者應慎用β-受體阻滯劑。 沙丁胺醇過量的體征為顯著的心動過速和/或肌肉震顫。應注意對于40撳100μg的本品所含沙丁胺醇相當于4mg的沙丁胺醇片劑。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:除非當對母親預期的受益大于任何可能對胎兒的危害時,孕婦才可考慮使用本品。與其它大多數(shù)藥物一樣,僅有少量發(fā)表的資料證明人類在懷孕早期使用沙丁胺醇是安全的。對動物的研究表明,當劑量非常高時,會對胎仔造成某些危險。大規(guī)模的動物生殖毒性試驗表明,無氟利昂類拋射劑HFA-134A對胎仔發(fā)育無損害。 本品的致畸研究顯示本品在β2-受體激動劑出現(xiàn)致畸作用的可比高劑量下,未發(fā)現(xiàn)致畸作用,但無人類妊娠和哺乳期使用本品的試驗數(shù)據(jù)。 由于沙丁胺醇可能泌入乳汁,故非對母親的預期受益大于對新生兒的潛在危險,否

成分

(1)異煙肼與其它抗結核藥聯(lián)合,適用于各型結核病的治療,包括結核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 (2)異煙肼單用適用于各型結核病的預防: ①新近確診為結核病患者的家庭成員或密切接觸者; ②結核菌素純蛋白衍生物試驗(PPD)強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結核病,痰菌陰性,過去未接受過正規(guī)抗結核治療者; ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者,某些血液病或網(wǎng)狀內皮系統(tǒng)疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術等患者,其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者; ④35歲以下結核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者; ⑤已知或疑為HIV感染者,其結核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應者,或與活動性肺結核患者有密切接觸者。

主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性腹部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣,及預防運動誘發(fā)的哮喘,或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣。

藥理作用

發(fā)生率較多者有步態(tài)不穩(wěn)或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛(周圍神經(jīng)炎);深色尿、眼或皮膚黃染(肝毒性,35歲以上患者肝毒性發(fā)生率增高);食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐(肝毒性的前驅癥狀)。發(fā)生率極少者有視力模糊或視力減退,合并或不合并眼痛(視神經(jīng)炎);發(fā)熱、皮疹、血細胞減少及男性乳房發(fā)育等。本品偶可因神經(jīng)毒性引起的抽搐。

藥理作用:本藥為選擇性腎上腺素β2受體激動藥,能選擇性地激動支氣管平滑肌上的腎上腺素β2受體,有較強的支氣管擴張作用,其作用機制部分是通過激活腺苷酸環(huán)化酶,增加細胞內環(huán)磷腺苷的合成,從而松弛平滑肌,并可通過抑制肥大細胞等致敏細胞釋放過敏反應介質,解除支氣管痙攣。本藥用于支氣管哮喘。 毒理研究:與其它選擇性β2-激動劑相似,對小鼠皮下注射沙丁胺醇顯示致畸性。在一項生殖毒性試驗中,在2.5毫克/公斤劑量下,9.3%的胎仔出現(xiàn)腭裂。在大鼠試驗中,對大鼠整個妊娠期口服給予0.5、2.32、10.75、50毫克/公斤/天沙丁胺醇未出現(xiàn)明顯胎仔異常。僅在最高劑量組出現(xiàn)新生仔鼠死亡率上升,原因是母鼠疏于照料。在家兔的生殖毒性試驗中,在口服劑量50毫克/公斤/天(即,遠遠高于人類常規(guī)劑量),胎仔出現(xiàn)治療相關變化,包括眼瞼開放(無瞼)、繼發(fā)腭裂口(腭裂)、顱骨前額骨化(顱裂)、以及四肢彎曲。改變本品的處方對沙丁胺醇毒性無影響。 本品采用的無氟利昂拋射劑HFA-134A,在非常高的氣化物濃度下(遠遠超出患者常規(guī)用藥量中的拋射劑量),對多個種屬的動物暴露天數(shù)為兩年的試驗中,未見毒性反應。

注意事項

1)交叉過敏反應,對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學結構有關藥物過敏者也可能對本品過敏。(2)對診斷的干擾:用硫酸銅法進行尿糖測定可呈假陽性反應,但不影響酶法測定的結果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉移酶及門冬氨酸氨基轉移酶的測定值增高。(3)有精神病、癲癇病史者、嚴重腎功能損害者應慎用。(4)如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀,應立即進行眼部檢查,并定期復查。(5)異煙肼中毒時可用大劑量維生素B6對抗。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

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