普洛林(鹽酸托烷司瓊注射液)

匹維溴銨片

本品主要成份為鹽酸托烷司瓊，其化學(xué)名稱為內(nèi)-1H-吲哚-3-羧酸-8-甲基-8-氮雜雙環(huán)[3.2.1]辛-3-基酯鹽酸鹽。

本品主要成份為匹維溴銨。

揚(yáng)州制藥有限公司

北京福元醫(yī)藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050075

國藥準(zhǔn)字H20133036

預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

對癥治療與腸道功能紊亂有關(guān)的疼痛、排便異常和胃腸不適；對癥治療與膽道功能紊亂有關(guān)的疼痛；為鋇灌腸做準(zhǔn)備。

在任何化療周期中，鹽酸托烷司瓊最多應(yīng)用6天。 兒童:一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量: 2歲以上兒童劑量為0.2mg/公斤，最高可達(dá)5mg/天。 第一天靜脈給藥；將本品溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2～6天口服給藥。 兒童口服給藥:可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時(至少于早餐前1小時)立即服用。 成人:成人推薦劑量為5mg/天，每天一次，療程為6天: 第1天靜脈給藥:將本品5mg(1安瓿)溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 第2～6天可改為口服給藥，于早晨起床時(至少于早餐前1小時)用水送服。 代謝不良者的應(yīng)用:在為期6天的應(yīng)用中，無需減少劑量。 肝或腎功能不全患者的應(yīng)用:在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學(xué)無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。

成人:常用推薦劑量3-4片/天，少數(shù)情況下，如有必要可增至6片/天。為鋇灌腸做準(zhǔn)備時，應(yīng)于檢查前三天開始用藥，劑量為4片/天。切勿咀嚼或掰碎藥片，宜在進(jìn)餐時用水吞服。不要在臥位時或臨睡前服用。

對鹽酸托烷司瓊過敏者禁用。

極少數(shù)人中觀察到輕微的胃腸不適。極個別人出現(xiàn)皮疹樣過敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中未見致畸作用，在臨床應(yīng)用中，目前尚缺乏評價匹維溴銨的致畸或胎兒毒性作用的充足資料，故妊娠期間禁止服用。另外在妊娠晚期攝入溴化物，可能影響新生兒神經(jīng)系統(tǒng) （低張和鎮(zhèn)靜）。由于尚無是否進(jìn)入乳汁的相關(guān)資料，哺乳期間應(yīng)避免服用。兒童用藥：因臨床數(shù)據(jù)不足，本品不推薦給兒童使用。老年用藥：據(jù)現(xiàn)有資料，本品可用于老年患者。

預(yù)防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

對癥治療與腸道功能紊亂有關(guān)的疼痛、排便異常和胃腸不適；對癥治療與膽道功能紊亂有關(guān)的疼痛；為鋇灌腸做準(zhǔn)備。

鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應(yīng)為一過性。最常報道的不良反應(yīng)為5mg應(yīng)用引起的便秘(11%)，這些不良反應(yīng)在慢代謝者中比正常代謝者中更為常見。其他常見的不良反應(yīng)有頭痛、頭昏、眩暈、疲勞和胃腸道功能紊亂如腹痛和腹瀉等。也有虛脫、暈厥和心跳停止的個案報道，但尚不能確定與鹽酸托烷司瓊的因果關(guān)系。也有以下一種或多種Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)的個案報道:面部潮紅和/或全身瘋疹、胸部壓迫感、呼吸困難、急性支氣管痙攣和低血壓。

1.高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進(jìn)一步升高，故高血壓患者應(yīng)慎用，其用量不宜超過10mg/天。 2.鹽酸托烷司瓊常見不良反應(yīng)是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機(jī)械者應(yīng)慎用。 3.肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長，但這種變化在每天5mg，連續(xù)用藥6天的治療中不會發(fā)生藥物蓄積，因此不必調(diào)整用藥劑量。

食管、胃及十二指腸潰瘍者慎用，如果您有疑問，請咨詢醫(yī)師或藥劑師。 為避免可能的藥物相互作用，請告訴醫(yī)師或藥劑師您正在接受的其他醫(yī)藥治療。 如正在服藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，請向醫(yī)生咨詢，由醫(yī)生判斷是否繼續(xù)治療。 哺乳期間，不建議使用本品 建議孕期不使用本品 通常在孕期或哺乳期，服用任何藥物之前，應(yīng)首先咨詢醫(yī)生或藥劑師。