普洛林(鹽酸托烷司瓊注射液)

西咪替丁片

本品主要成份為鹽酸托烷司瓊，其化學名稱為內-1H-吲哚-3-羧酸-8-甲基-8-氮雜雙環[3.2.1]辛-3-基酯鹽酸鹽。

本品每片含主要成份西咪替丁0.2克。輔料為：淀粉、二氧化硅、聚山梨酯80、粘合劑（淀粉漿或乙醇）、羧甲基淀粉鈉、硬脂酸鎂。

揚州制藥有限公司

廣東恒健制藥有限公司

國藥準字H20050075

國藥準字H44020624

預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。

在任何化療周期中，鹽酸托烷司瓊最多應用6天。 兒童:一般不推薦用于兒童，如病情需要必須使用時，可參照下列劑量: 2歲以上兒童劑量為0.2mg/公斤，最高可達5mg/天。 第一天靜脈給藥；將本品溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)于化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注，第2～6天口服給藥。 兒童口服給藥:可從安瓿中取適量的鹽酸托烷司瓊注射液，用桔子汁或可樂稀釋后，在早晨起床時(至少于早餐前1小時)立即服用。 成人:成人推薦劑量為5mg/天，每天一次，療程為6天: 第1天靜脈給藥:將本品5mg(1安瓿)溶于100毫升常用的輸注液中(如生理鹽水、林格氏液或5%葡萄糖液)在化療前快速靜脈滴注或緩慢靜脈推注。 第2～6天可改為口服給藥，于早晨起床時(至少于早餐前1小時)用水送服。 代謝不良者的應用:在為期6天的應用中，無需減少劑量。 肝或腎功能不全患者的應用:在急性肝炎或脂肪肝患者中，鹽酸托烷司瓊的藥代動力學無改變。但是，肝硬化或腎功能不全患者的血漿藥物濃度則較正常的健康志愿者高約50%，然而，如果采用5mg/天，共六天的給藥方案，則不必減量。

口服。成人一次1片，一日2次，24小時內不超過4次。

對鹽酸托烷司瓊過敏者禁用。

1.較常見的不良反應有腹瀉、眩暈、乏力、頭痛和皮疹等。 2.本品有輕度抗雄性激素作用，長期用藥或用藥劑量較大（每日在1.6g以上）時可引起男性乳房腫脹、泌乳現象、女性溢乳、性欲減退、陽痿、精子計數減少、肌痙攣或肌痛、脫發等，停藥后即可消失。 3.偶見的不良反應有：①精神紊亂，多見于老年或重病患者，停藥后48小時內能恢復；②咽喉痛熱；③不明原因的出血或瘀斑，以及異常倦怠無力；④粒細胞減少或其他異常血象，多見于合并癥嚴重之患者；⑤過敏反應、發熱、關節痛、肌痛、血小板減少、間質性腎炎、肝臟毒性、心動過緩、心動過速等。

預防和治療癌癥化療引起的惡心和嘔吐。

用于緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)、反酸。

鹽酸托烷司瓊通常耐受性良好，推薦劑量下的不良反應為一過性。最常報道的不良反應為5mg應用引起的便秘(11%)，這些不良反應在慢代謝者中比正常代謝者中更為常見。其他常見的不良反應有頭痛、頭昏、眩暈、疲勞和胃腸道功能紊亂如腹痛和腹瀉等。也有虛脫、暈厥和心跳停止的個案報道，但尚不能確定與鹽酸托烷司瓊的因果關系。也有以下一種或多種Ⅰ型變態反應的個案報道:面部潮紅和/或全身瘋疹、胸部壓迫感、呼吸困難、急性支氣管痙攣和低血壓。

本品能明顯抑制晝夜基礎胃酸分泌，也能抑制由食物、組胺、五肽胃泌素、咖啡 因與胰島素等所誘發的胃酸分泌。

1.高血壓未控制的患者，用藥后可能引起血壓進一步升高，故高血壓患者應慎用，其用量不宜超過10mg/天。 2.鹽酸托烷司瓊常見不良反應是頭暈和疲勞，患者服藥后在駕車或操縱機械者應慎用。 3.肝腎功能障礙者使用本品半衰期延長，但這種變化在每天5mg，連續用藥6天的治療中不會發生藥物蓄積，因此不必調整用藥劑量。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 用藥期間應定期檢查肝腎功能；4. 可能引起中樞神經系統不良反應；5. 用藥期間不宜駕駛或操作機械。