注射用硫酸長春地辛

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品主要成份為：硫酸長春地辛 化學名稱：16-氨基碳酰-17-去乙酰基-16-去甲氧碳酰長春堿的硫酸鹽 化學結構式： 分子式：C43H55N5O7·H2SO4 分子量：852.02 本品輔料為：甘露醇

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

揚州制藥有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H20045184

注冊證號H20181192

對非小細胞肺癌、小細胞肺癌、惡性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及惡性黑色素瘤等惡性腫瘤有效。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

單一用藥每次3mg/m2，每周一次，聯合化療時劑量酌減。通常連續用藥4～6次完成療程。生理鹽水溶解后緩慢靜脈注射，亦可溶于5％葡萄糖注射液500ml～1000ml中緩慢靜脈滴注(6～12小時)。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

1.骨髓功能低下和嚴重感染者禁用或慎用； 2.孕婦禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

對非小細胞肺癌、小細胞肺癌、惡性淋巴瘤、乳腺癌、食管癌及惡性黑色素瘤等惡性腫瘤有效。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

1.骨髓抑制：最常見的為白細胞降低，其次為血小板降低，對血紅蛋白有一定影響。 2.胃腸道反應：輕度食欲減低，惡心和嘔吐。 3.神經毒性：可逆性的末梢神經炎，較長春新堿輕，可有腹脹，便秘。 4.有生殖毒性和致畸作用：孕婦不宜使用。 5.有局部組織刺激反應：可引起靜脈炎，應避免漏出血管外和濺入眼內。

白細胞降到3×109/L及血小板降到5O×109/L應停藥。長春堿或鬼臼素類藥物可能增加神經毒性。肝腎功能不全的病人應慎用,孕婦一般不宜使用。靜脈滴注時應小心,防止外漏,以免漏出血管外造成疼痛,皮膚壞死,潰瘍,一旦出現應立刻冷敷,并用0.5％普魯卡因封閉。藥物溶解后應在6小時內使用。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。