曼寧(頭孢克洛緩釋膠囊)

克拉霉素膠囊

本品主要成分是頭孢克洛。

克拉霉素。

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司

山西省太原晉陽制藥廠

國藥準(zhǔn)字H20000695

國藥準(zhǔn)字H20000139

本品適用于敏感菌引起的下列輕、中度感染：1．由流感嗜血桿菌（僅指非β－丙酰胺酶產(chǎn)酶菌）、摩拉克菌屬（包括β－內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌）及肺炎雙球菌所起的慢性支氣管炎，急性發(fā)作；2．由流感嗜血桿菌（僅指非β－丙酰胺酶產(chǎn)酶菌）、摩拉克菌屬（包括β－丙酰胺酶產(chǎn)酶菌）及肺炎雙球菌所引起的急性支氣管炎繼發(fā)感染。3．由釀膿鏈球菌所引起的咽炎、扁桃體炎；4．由金黃色葡萄球菌（指甲氧西林敏感株）所引起的非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染；

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1．鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。3．皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4．急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5．也用于軍團(tuán)菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

口服。成人用量為：慢性支氣管炎、急性發(fā)作、急性支氣管炎繼發(fā)感染患者，每次0.5g,每日2次，連用7天；咽炎、扁桃體炎患者，每次0.75g，每日2次，連用10天；非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染，每次0.75g，每日2次，連用7～10天。或遵醫(yī)囑。

成人口服，常用量一次250mg，每12小時(shí)1次；重癥感染者一次500mg，每12小時(shí)1次。根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用6～14日。兒童口服，6個(gè)月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg，每12小時(shí)1次。或按以下方法給藥：體重8～11kg，一次62.5mg，每12小時(shí)1次；體重12～19kg，一次125mg，每12小時(shí)1次；體重20～29kg，一次187.5mg，每12小時(shí)1次；體重30～40kg，一次250mg，每12小時(shí)1次；根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用5～10日。

對頭孢克洛和其它頭孢菌素過敏的患者禁用本品。

1．對本品或大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。2．孕婦、哺乳婦女期禁用。3．嚴(yán)重肝功能損害者、水電解質(zhì)紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。4．某些心臟病（包括心律失常、心動(dòng)過緩、Q－T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

本品適用于敏感菌引起的下列輕、中度感染：1．由流感嗜血桿菌（僅指非β－丙酰胺酶產(chǎn)酶菌）、摩拉克菌屬（包括β－內(nèi)酰胺酶產(chǎn)酶菌）及肺炎雙球菌所起的慢性支氣管炎，急性發(fā)作；2．由流感嗜血桿菌（僅指非β－丙酰胺酶產(chǎn)酶菌）、摩拉克菌屬（包括β－丙酰胺酶產(chǎn)酶菌）及肺炎雙球菌所引起的急性支氣管炎繼發(fā)感染。3．由釀膿鏈球菌所引起的咽炎、扁桃體炎；4．由金黃色葡萄球菌（指甲氧西林敏感株）所引起的非復(fù)雜性皮膚及皮膚軟組織感染；

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染：1．鼻咽感染：扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。2．下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作和肺炎。3．皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。4．急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。5．也用于軍團(tuán)菌感染，或與其他藥物聯(lián)合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

目前尚缺乏頭孢克洛緩釋膠囊在國內(nèi)應(yīng)用時(shí)的不良反應(yīng)觀察數(shù)據(jù)。根據(jù)國外同類品種（頭孢克洛緩釋片）的臨床應(yīng)用情況，頭孢克洛的不反應(yīng)發(fā)生率較低，反應(yīng)較輕，尚未見有死亡病例報(bào)道。文獻(xiàn)報(bào)道小于10％的不良反應(yīng)有：消化系統(tǒng)：腹瀉、惡心、嘔吐和消化不良等。過敏：皮疹、蕁麻疹或瘙癢。血液和淋巴系統(tǒng)：嗜酸細(xì)胞增多。生殖系統(tǒng)：陰道念珠菌病及陰道炎。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、頭暈及嗜睡。肝臟：AST、ALT與磷酸鹽水平暫時(shí)升高。腎臟：BUN或肌酸肌酐暫時(shí)升高。實(shí)驗(yàn)室檢查：暫時(shí)性血小板減少，白細(xì)胞減少，淋巴細(xì)胞增多，中性白細(xì)胞減少。其它：多形紅斑，發(fā)熱，直接抗球蛋白實(shí)驗(yàn)陽性及生殖器瘙癢。使用抗生素治療期間或治療期之后可能有偽膜性結(jié)腸炎癥狀出現(xiàn)。

1．主要有口腔異味（3%），腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)（2%～3%），頭痛（2%），血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。2．可能發(fā)生過敏反應(yīng)，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及Stevens—Johnson癥。3．偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4．曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報(bào)告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識(shí)模糊，然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。

1．對任何被確證有某些過敏癥狀特別是對某些藥物過敏的病人使用本品時(shí)應(yīng)慎重，對青霉素過敏的病人尤應(yīng)注意。如使用本品后發(fā)生了過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停用，必要時(shí)采取急救辦法。2．孕婦、哺乳期婦女及腎功能不全患者慎用本品。3．使用本品的患者，應(yīng)注意發(fā)生偽膜性胸炎的可能。4．本品應(yīng)放到兒童觸摸不到的地方。

1.肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。2.腎功能嚴(yán)重?fù)p害（肌酐清除率小于30ml/分鐘）者，須作劑量調(diào)整。常用量為一次250mg，一日1次；重癥感染者首劑500mg，以后一次250mg，一日2次。3.本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。4.與別的抗生素一樣，可能會(huì)出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染，此時(shí)需要中止使用本品，同時(shí)采用適當(dāng)?shù)闹委煛?.本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。