曼寧(頭孢克洛緩釋膠囊)

鹽酸左氧氟沙星滴眼液

本品主要成分是頭孢克洛。

鹽酸左氧氟沙星?；瘜W名稱：（S）-（-）-9-氟-2，3-二氫-3-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪基）-7-氧-7H-吡啶駢【1，2，3-de】-【1，4】-苯駢口惡嗪-6-羧酸鹽酸鹽一水合物

揚子江藥業集團有限公司

北京利祥制藥有限公司

國藥準字H20000695

國藥準字H20050573

本品適用于敏感菌引起的下列輕、中度感染：1．由流感嗜血桿菌（僅指非β－丙酰胺酶產酶菌）、摩拉克菌屬（包括β－內酰胺酶產酶菌）及肺炎雙球菌所起的慢性支氣管炎，急性發作；2．由流感嗜血桿菌（僅指非β－丙酰胺酶產酶菌）、摩拉克菌屬（包括β－丙酰胺酶產酶菌）及肺炎雙球菌所引起的急性支氣管炎繼發感染。3．由釀膿鏈球菌所引起的咽炎、扁桃體炎；4．由金黃色葡萄球菌（指甲氧西林敏感株）所引起的非復雜性皮膚及皮膚軟組織感染；

本品適用于治療敏感細菌引起的細菌性結膜炎、細菌性角膜炎。

口服。成人用量為：慢性支氣管炎、急性發作、急性支氣管炎繼發感染患者，每次0.5g,每日2次，連用7天；咽炎、扁桃體炎患者，每次0.75g，每日2次，連用10天；非復雜性皮膚及皮膚軟組織感染，每次0.75g，每日2次，連用7～10天?；蜃襻t囑。

將本品滴入患眼的結膜囊內。每日3－5次，每次1－2滴。推薦療程：細菌性結膜炎7天...

對頭孢克洛和其它頭孢菌素過敏的患者禁用本品。

尚缺乏有關本品的藥物相互作用資料。但是，已經證明某些喹諾酮類藥物全身用藥時可增加茶堿的血藥濃度，干擾咖啡因的代謝，增加口服抗凝藥華法林及其衍生物的作用，如果同服環孢菌素，患者可能會有一過性血清肌酐升高。

本品適用于敏感菌引起的下列輕、中度感染：1．由流感嗜血桿菌（僅指非β－丙酰胺酶產酶菌）、摩拉克菌屬（包括β－內酰胺酶產酶菌）及肺炎雙球菌所起的慢性支氣管炎，急性發作；2．由流感嗜血桿菌（僅指非β－丙酰胺酶產酶菌）、摩拉克菌屬（包括β－丙酰胺酶產酶菌）及肺炎雙球菌所引起的急性支氣管炎繼發感染。3．由釀膿鏈球菌所引起的咽炎、扁桃體炎；4．由金黃色葡萄球菌（指甲氧西林敏感株）所引起的非復雜性皮膚及皮膚軟組織感染；

本品適用于治療敏感細菌引起的細菌性結膜炎、細菌性角膜炎。

目前尚缺乏頭孢克洛緩釋膠囊在國內應用時的不良反應觀察數據。根據國外同類品種（頭孢克洛緩釋片）的臨床應用情況，頭孢克洛的不反應發生率較低，反應較輕，尚未見有死亡病例報道。文獻報道小于10％的不良反應有：消化系統：腹瀉、惡心、嘔吐和消化不良等。過敏：皮疹、蕁麻疹或瘙癢。血液和淋巴系統：嗜酸細胞增多。生殖系統：陰道念珠菌病及陰道炎。中樞神經系統：頭痛、頭暈及嗜睡。肝臟：AST、ALT與磷酸鹽水平暫時升高。腎臟：BUN或肌酸肌酐暫時升高。實驗室檢查：暫時性血小板減少，白細胞減少，淋巴細胞增多，中性白細胞減少。其它：多形紅斑，發熱，直接抗球蛋白實驗陽性及生殖器瘙癢。使用抗生素治療期間或治療期之后可能有偽膜性結腸炎癥狀出現。

藥理作用：左氧氟沙星為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍，它的主要作用機理是通過抑制細菌拓樸異構酶Ⅳ及DNA旋轉酶（均為Ⅱ型拓樸異構酶）的活性，阻礙細菌DNA的復制而達到抗菌作用。左氧氟沙星具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對大多數腸桿菌科細菌，如大腸埃希菌、克雷白菌屬、沙雷氏菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬、沙門氏菌屬、枸櫞酸桿菌、不動桿菌屬以及銅綠假單胞菌、流感嗜血桿菌、淋球菌等革蘭陰性細菌有較強的抗菌活性。對部分甲氧西林敏感葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、溶血性鏈球菌等革蘭陽性菌和軍團菌、支原體、衣原體也有良好的抗菌作用，但對厭氧菌和腸球菌的作用較差。遺傳毒性：左氧氟沙星Ames試驗、CHO／HGPRT突變試驗、小鼠微核試驗、大鼠程序外DNA合成試驗（UDS）、小鼠體內姐妹染色體交換試驗結果均為陰性。體外CHL細胞株染色體畸變試驗、CHL／IU細胞株姐妹染色體交換試驗結果均為陽性。生殖毒性：大鼠妊娠前、妊娠初期經口給藥劑量達360mg/kg（相當于眼科臨床上最大推薦劑量的2900倍）時，對雌、雄動物的生殖能力和胎兒均未見影響。大鼠在器官形成期給藥，劑量達90mg/kg時，

1．對任何被確證有某些過敏癥狀特別是對某些藥物過敏的病人使用本品時應慎重，對青霉素過敏的病人尤應注意。如使用本品后發生了過敏反應，應立即停用，必要時采取急救辦法。2．孕婦、哺乳期婦女及腎功能不全患者慎用本品。3．使用本品的患者，應注意發生偽膜性胸炎的可能。4．本品應放到兒童觸摸不到的地方。

1.本品只限于滴眼用，不能用于結膜下注射，也不能直接滴入眼睛前房內。