蛋白琥珀酸鐵

烏苯美司膠囊

本品主要成分為蛋白琥珀酸鐵。

本品主要成粉為烏苯美司。化學名稱: N-1(2S.3R)-4-苯基-3- 氨基-2-段基丁戰】-L- 亮氨酸。

濟川藥業集團有限公司

成都苑東生物制藥股份有限公司

國藥準字H20140061

國藥準字H20174109

本品用于絕對和相對缺鐵性貧血的治療。由于鐵攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及各種年齡患者的感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血的治療。妊娠與哺乳期貧血的治療。

本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯合應用于白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其它實體瘤患者。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 蛋白琥珀酸鐵口服溶液： 1、飯前口服。 2、成人：每日1-2支（相當于三價鐵40-80mg），遵醫囑分兩次口服。 3、兒童：每日按體重1.5ml/kg（相當于每天三價鐵4mg/kg體重），應遵醫囑分兩次口服。

成人，一日30mg，1次(早晨空腹口服)或分3次口服；兒童酌減，或遵醫囑。如癥狀緩解，可每周服用2～3次。

1、對本品過敏者禁用。 2、慢性胰腺炎和肝硬化患者禁用。 3、含鐵血黃素沉著、血色素沉著、再生障礙性貧血、溶血性貧血、鐵利用障礙性貧血患者禁用。

偶有皮疹、瘙癢、頭痛、面部浮腫和一些消化道反應，如惡心、嘔吐、腹瀉、軟便。個別服用者可出現轉氨酶【AST (GOT) .ALT(GPT)】升高。均屬輕度，一般在口服過程中或停藥后消失。 日本對2164例用藥者(上市前考察939例，上市后考察1225例 ）的不良反應進行統計，本品的不良反應及臨床實驗室檢查值異常的發生率約為4.2%，不良反應發生率僅為2.3%，主要為肝功能損害異常 [AST (GOTI . ALT(GPT)]上升約1.8%.皮膚異常(出疹、發紅、瘙癢感等）約為1.3%，消化道異常（惡心、嘔吐、食欲不振等）約為0.9%。 不足0.1~5% 不足0.1% 肝臟 AST (GOT)上升 、ALT(GPT)上升 皮膚 出疹、發紅、瘙癢 感 脫毛 消化器官 惡心、嘔吐、食欲不振 腹部飽脹感、 腹瀉 精神神經系統 頭痛 顫抖感 、麻痹感 其他 口腔異樣感 浮腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗表明本品可能導致胎兒發育不全，孕婦或有妊娠可能的婦女應該權衡利弊，慎重用藥。動物試驗表明本品可經乳汁分泌，哺乳期婦女應避免使用本品。兒童用藥：兒童 用藥的安全性尚未確定，應慎重用藥。老年用藥：一般高齡患者的生理功能有所下降，應慎重用藥。

本品用于絕對和相對缺鐵性貧血的治療。由于鐵攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及各種年齡患者的感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血的治療。妊娠與哺乳期貧血的治療。

本品可增強免疫功能，用于抗癌化療、放療的輔助治療，老年性免疫功能缺陷等。可配合化療、放療及聯合應用于白血病、多發性骨髓瘤、骨髓增生異常綜合癥及造血干細胞移植后，以及其它實體瘤患者。

偶有發生，尤其用藥過量時易發生胃腸功能紊亂（如腹瀉、惡心、嘔吐、上腹部疼痛），在減量或停藥后可消失。

1、在開始治療前，應先找出產生貧血的原因 2、尤其適用于妊娠與哺乳期貧血的治療。 3、不會影響病人的反應（駕駛及機器的操作）。 4、不會引起成癮性；除了持續性出血、月經過多及懷孕外，不能服用超過六個月。 5、本品應放在孩子不能觸及的地方。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品適用于妊娠與哺乳期婦女貧血的治療。 7、兒童用藥：兒童每天按體重1.5ml/kg（相當于每天三價鐵4mg/kg體重），應遵醫囑分兩次飯前口服。 8、老年用藥：未進行該項試驗研究，且無可靠參考文獻。但預計不存在限制本品在老人使用的特殊問題。 9、藥物過量：大量服用后6-8小時會產生上腹部疼痛、惡心、嘔吐、腹瀉及嘔血，亦可產生嗜睡、面色蒼白、青黑斑、休克甚至昏迷。可立即服用催吐藥后再洗胃作治療。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 過敏體質者慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 用藥期間應定期檢查血象及肝腎功能；5. 如出現嚴重不良反應，應立即停藥并就醫。