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左旋多巴片
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處方藥 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):左旋多巴片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H32024788

生產(chǎn)企業(yè): 濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

功能主治:用于帕金森病及帕金森綜合征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
左旋多巴片
左旋多巴片
他達(dá)拉非片
他達(dá)拉非片
主要成分

本品主要成份為:左旋多巴。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

本品主要成份為他達(dá)拉非。

生產(chǎn)企業(yè)

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

重慶華邦制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H32024788

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203166

說(shuō)明
作用與功效

用于帕金森病及帕金森綜合征。

治療勃起功能障礙。

用法用量

口服開(kāi)始一次0.25g(1片),一日2-4次,飯后服用。以后視患者耐受情況,每隔3~7日增加一次劑量,增加范圍為每日0.125-0.75g(1/2~3片),直至最理想的療效為止。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響,需要性刺激以使他達(dá)拉非片生效。勃起功能障礙:按需服用他達(dá)拉非片:對(duì)于大多數(shù)患者,按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用

嚴(yán)重精神疾患、嚴(yán)重心律失常、心力衰竭、青光眼、消化性潰瘍和有驚厥史者禁用。

臨床研究經(jīng)驗(yàn):因?yàn)殚_(kāi)展臨床試驗(yàn)的條件差異較大,因此在種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另-種藥物的臨床試驗(yàn)的發(fā)生率相比,也可能無(wú)法反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗(yàn)中,共有超過(guò)6550名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗(yàn)中,分別有716,389和115名患者接受了為期至少6個(gè)月、1年和2年的治療。對(duì)于按需服用他達(dá)拉非片,分別有超過(guò)1300和1000名受試者,接受了至少6個(gè)月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片:在持續(xù)12周的8項(xiàng)主要的安慰劑對(duì)照3期研究中,平均年齡為59歲(范圍為22-88),接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%,與之相比,接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中的建議給藥,按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良事件(見(jiàn)表1)。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:妊娠分類(lèi)B(FDA妊娠安全分類(lèi))一他達(dá)拉非并不用于女性。并沒(méi)有在妊娠婦女中對(duì)他達(dá)拉非片進(jìn)行充分的、良好對(duì)照的研究。在大鼠和小鼠中進(jìn)行的動(dòng)物生殖研究表明,沒(méi)有危害胎兒的證據(jù)。非致畸作用一動(dòng)物生殖研究表明,在器官形成期內(nèi)給予妊娠大鼠或小鼠他達(dá)拉非,暴露水平達(dá)到推薦的最大人類(lèi)劑量(MRHD)的11倍,沒(méi)有致畸性、胚胎毒性或胎兒毒性的證據(jù)。在兩項(xiàng)大鼠圍產(chǎn)期/產(chǎn)后發(fā)育研究的其中項(xiàng)研究中,給子母體他達(dá)拉非的劑量按AUC達(dá)到MRHID的10倍以上時(shí),出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC,在劑量超過(guò)MRHD的16倍時(shí),發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見(jiàn)“藥理毒理”)。哺乳期婦女:他達(dá)拉非片不能用于女性。尚不清楚他達(dá)拉非在人體中是否會(huì)通過(guò)乳汁分泌。雖然他達(dá)拉非或他達(dá)拉非的某些代謝產(chǎn)物在大鼠中會(huì)通過(guò)乳汁分泌,但動(dòng)物乳汁中的藥物水平不能準(zhǔn)確的預(yù)測(cè)人類(lèi)乳汁中的藥物水平。兒童用藥:他達(dá)拉非片不能用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。老年用藥:在他達(dá)拉非臨床研究的受試者總?cè)藬?shù)中,約有19%為65歲及以上的患者,2%為75歲或以上患者。65歲以

成分

用于帕金森病及帕金森綜合征。

治療勃起功能障礙。

藥理作用

常見(jiàn)的不良反應(yīng)有:惡心,嘔吐,直立性低血壓,頭、面部、舌、上肢和身體上部的異常不隨意運(yùn)動(dòng),精神抑郁,排尿困難。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

注意事項(xiàng)

高血壓、心律失常、糖尿病、支氣管哮喘、肺氣腫、肝腎功能障礙、尿潴留者慎用。有骨質(zhì)疏松的老年人,用本品治療有效者,應(yīng)緩慢恢復(fù)正常的活動(dòng),以減少引起骨折的危險(xiǎn)。用藥期間需注意檢查血常規(guī)、肝腎功能及心電圖。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1. 避免與硝酸酯類(lèi)藥物同時(shí)使用;2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 避免過(guò)量飲酒;4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢(xún)醫(yī)生。

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