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敢諾新(加替沙星膠囊)
敢諾新(加替沙星膠囊)

敢諾新(加替沙星膠囊)

處方藥 非醫保

通用名稱:敢諾新(加替沙星膠囊)

批準文號:國藥準字H20052523

生產企業: 濟川藥業集團有限公司

功能主治:用于由敏感病原體所致的各種感染性疾病,包括慢性支氣管炎急性發作,急性鼻竇炎,社區獲得性肺炎,單純性尿路感染和復雜性尿路感染,急性腎盂腎炎,男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
敢諾新(加替沙星膠囊)
敢諾新(加替沙星膠囊)
恩格列凈片
恩格列凈片
主要成分

本品主要成份為加替沙星,化學名為:(±)1-環丙基-6-氟-1,4-二氫-8-甲氧基-7-(3-甲基-1-哌嗪基)-4-氧代-3-喹啉羧酸。

活性成份:恩格列凈。化學名稱: (1S) -1, 5-無水-1-C-[4-氯-3-[[4-[[(3S)-四氫-3-呋喃基]氧基]苯基]甲基]苯基]- D-葡糖醇。分子式: C23H27CIO7分子量: 450.9

生產企業

濟川藥業集團有限公司

上海勃林格殷格翰藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20052523

國藥準字J20171073

說明
作用與功效

用于由敏感病原體所致的各種感染性疾病,包括慢性支氣管炎急性發作,急性鼻竇炎,社區獲得性肺炎,單純性尿路感染和復雜性尿路感染,急性腎盂腎炎,男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。

本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療本品配合飲食控制和運動,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯合使用當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用當鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用藥限制本品不建議用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。

用法用量

口服,每日一次,每次400mg(2粒)。

推薦劑量本品的推薦劑量是早晨10mg。每日一次,空腹或進食后給藥。在耐受本品的患者中,劑量可以增加至25mg(參見【臨床試驗】)。在血容量不足的患者中,建議開始使用本品前對血容量不足進行糾正(參見【注意事項】)。腎損害患者開始使用本品前建議評估腎功能,之后應定期評估。eGFR低于45mL/min/1.73m2的患者不應使用本品。eGFR高于或等于45mL/min/1.73m2的患者不需要調整劑量。如果eGFR持續低于45mL/min/1.73m2,應停用本品(參見【注意事項】)。肝損害患者肝損害患者不需要調整劑量。重度肝損害患者的恩格列凈暴露增加。重度肝損害患者的治療經驗有限,因此,不建議該部分人群使用。

副作用

藥品禁用于對加替沙星或喹諾酮類藥物過敏者。

以下重要不良反應同時請參見【注意事項】。低血壓、酮癥酸中毒、急性腎損傷及腎功能損害、尿膿毒癥和腎盂腎炎、合用胰島素和胰島素分泌促進劑相關低血糖、生殖器真菌感染、超敏反應、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)升高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期根據動物數據顯示存在腎臟不良反應,不建議在妊娠中期及晚期使用本品。妊娠婦女使用本品的數據有限,不足以確定與藥物相關的重大出生缺陷及流產風險。妊娠期糖尿病控制不佳會對母親及胎兒造成風險。在HbA1c >7%的孕前糖尿病女性患者中,估計重大出生缺陷背景風險為6- 10%,在HbAlc >10%的女性中高達20-25%。適用人群的估計流產背景風險未知。在美國普通人群中,臨床認識到的妊娠中估計重大出生缺陷及流產背景風險分別約為2-4%和15-20%。疾病相關母體和/或胚胎/胎兒風險:妊娠期糖尿病控制不佳會增加母體出現糖尿病酮癥酸中毒,先兆子癇、自然流產、早產、死產及分娩并發癥的風險。糖尿病控制不佳會增加胎兒出現重大出生缺陷、死產及巨大兒相關發病的風險。哺乳期沒有本品是否會隨人類乳汁分泌、本品對哺乳期嬰兒的影響或對乳汁生成的影響的信息。恩格列凈可隨哺乳大鼠的乳汁分泌。由于人類腎臟成熟是在子宮內和生后前2年內(可能發生哺乳期暴露)完成的,因此可能對人類腎臟發育造成風險。由于接受本品的哺乳期嬰兒有可能發生嚴重不良反應,包括恩格列凈對嬰兒腎臟發育的潛在影響,因此應告知女性,

成分

用于由敏感病原體所致的各種感染性疾病,包括慢性支氣管炎急性發作,急性鼻竇炎,社區獲得性肺炎,單純性尿路感染和復雜性尿路感染,急性腎盂腎炎,男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。

本品適用于治療2型糖尿病。單藥治療本品配合飲食控制和運動,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍聯合使用當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍聯合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用當鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用仍不能有效控制血糖時,本品可與鹽酸二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用,在飲食和運動基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。用藥限制本品不建議用于1型糖尿病患者或用于治療糖尿病酮癥酸中毒。

藥理作用

本品的國內外臨床試驗中常見的不良反應為惡心,陰道炎,腹瀉,頭痛,眩暈。1.發生率較低的藥物相關不良事件包括:(1)全身反應:變態反應,寒戰,發熱,背痛和胸痛。(2)心血管系統:心悸。(3)消化系統:腹痛,便秘,消化不良,舌炎,念珠菌性口腔炎,口腔炎,口腔潰瘍,嘔吐。(4)代謝與營養系統:周圍性水腫。(5)神經系統:多夢,失眠,感覺異常,震顫,血管擴張,眩暈。(6)呼吸系統:呼吸困難,咽炎。皮膚及皮膚軟組織:皮疹,出汗。(7)特殊感官:視覺異常,味覺異常,耳鳴。泌尿生殖系統:排尿困難,血尿。2.其他罕見的相關不良事件有:思維異常,煩躁不安,不能耐受酒精,食欲不振,焦慮,關節痛,關節炎,虛弱,哮喘(支氣管痙攣),共濟失調,骨痛,心動過緩,乳腺疼痛,唇炎,結腸炎,意識模糊,驚厥,紫紺,人格解體,抑郁,糖尿病,皮膚干燥,吞咽困難,耳病,瘀斑,水腫,鼻衄,欣快感,眼痛,面部水腫,胃腸脹氣,胃炎,胃腸出血,牙齦炎,口臭,幻覺,嘔血,敵意,感覺過敏,高血糖,高血壓,肌張力增加,過度通氣,低血糖,下肢痛性痙攣,淋巴結病,斑丘疹,子宮出血,偏頭痛,嘴部水腫,肌痛,肌無力,頸痛,神經過敏,驚慌,妄想狂,嗅覺倒錯,瘙癢,偽膜性腸炎,精神病,上瞼下垂,直腸出血,嗜睡,緊張,胸骨下胸痛,心動過速,味覺喪失,口干,舌腫,皰疹等。實驗室檢查異常改變發生率低,包括:白細胞減少,alt或ast增高以及鹼性磷酸酶,總膽紅素,血清淀粉酶,電解質異常等。

注意事項

1.在患有QTc間期延長,低血鉀未糾正或急性心肌缺血患者中,應避免使用藥品。藥品也不宜與IA類及Ⅲ和可延長心電圖QTc間期的藥物合用。2.對患有或疑有中樞神經系統疾患的患者,如嚴重腦動脈粥樣硬化,癲癇等,使用藥品應慎重。藥品可能會引起眩暈和輕度頭痛,從事需要精神神經系統警覺或協調的活動的患者應謹慎。此外,非甾體類消炎鎮痛藥物與喹諾酮類藥物同時使用,可能會增加中樞神經系統刺激癥狀和抽搐發生的危險性。3.癥狀性高血糖和低血糖通常發生于合用口服降糖藥或使用胰島素的糖尿病患者,這些病人使用藥品時應注意監測血糖。如發生血糖異常改變,應立即停藥并就疹。4.對首次發現皮疹或者其他過敏反應時,應立即停用藥品。嚴重過敏反應發生時,可根據臨床需要用腎上腺素或其它復蘇方法治療。5.已有病人在接受某些喹諾酮類藥物后發生光毒性反應。雖在動物試驗和臨床試驗中,未見藥品在推薦劑量水平發生光毒性。但為保證醫療順利實施,應避免過度日光或人工紫外線照射。如果出現曬傷樣反應或發生皮膚損害,應及時就疹。6.藥品增加中樞神經系統刺激癥狀和抽搐發生的危險性。7.腎功能不全患者使用藥品應注意調整劑量。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

低血壓 本品可引起血容量下降。使用本品后可能發生癥狀性低血壓(參見

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