鹽酸消旋山茛菪堿注射液

來曲唑片

消旋山莨菪堿。本品輔料為：氯化鈉、鹽酸、注射用水。

本品主要成份為來曲唑。

濟川藥業集團有限公司

浙江海正藥業股份有限公司

國藥準字H32024621

國藥準字H20133109

抗M膽堿藥，主要用于解除平滑肌痙攣，胃腸絞痛、膽道痙攣以及急性微循環障礙及有機磷中毒等。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

1、常用量：成人每次肌注5～10mg（0.5-1支），小兒0.1～0.2mg/kg，每日1～2次。 2、抗休克及有機磷中毒：靜注，成人每次10～40mg（1-4支），小兒每次0.3～2mg/kg，必要時每隔10～30分鐘重復給藥，也可增加劑量。病情好轉后應逐漸延長給藥間隔，至停藥。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其余詳見說明書。

顱內壓增高、腦出血急性期、青光眼、幽門梗阻、腸梗阻及前列腺肥大者、對本品過敏者和尿潴留者禁用；反流性食管炎、重癥潰瘍性結腸炎、嚴重心力衰竭者、心律失常患者、嚴重肺功能不全者慎用。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療后的后續強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續時間60個月)、80%接受后續強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉移以及新輔助治療患者發生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

抗M膽堿藥，主要用于解除平滑肌痙攣，胃腸絞痛、膽道痙攣以及急性微循環障礙及有機磷中毒等。

對絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經后早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

常見的有：口干、面紅、視物模糊等； 少見的有：心跳加快、排尿困難等；上述癥狀多在1～3h內消失。用量過大時可出現阿托品樣中毒癥狀。

1、急腹癥診斷未明確時，不宜輕易使用。 2、夏季用藥時，因其閉汗作用，可使體溫升高。 3、靜滴過程中若出現排尿困難，對于成人可肌注新斯的明0.5～1.0mg或氫溴酸加蘭他敏2.5～5mg，對于小兒可肌注新斯的明0.01～0.02mg/kg，以解除癥狀。 4、如遇變色、結晶、渾濁、異物應禁用。

1.本品應用于絕經后婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數患者出現肝臟生化指標異常，而與肝轉移無關。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的志愿者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同并未對藥代動力學參數產生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數服用2.5mg來曲唑，半數服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）并不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC范圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法