甲砜霉素膠囊

艾普拉唑腸溶片

甲砜霉素。

主要組成成分：艾普拉唑。

濟川藥業集團有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H32021078

國藥準字H20070256

用于急性上呼吸道感染,尿路感染的治療。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

口服，成人一日1.5～3g，分3～4次，兒童按體重一日25～50mg/Kg，分4次服。

本品用于成人十二指腸潰瘍，每日晨起空腹吞服（不可咀嚼），一次10mg，一日一次。...

對本品過敏者禁用。

在國內臨床試驗中共有507例受試者使用過本品，有85％的把握度發現發生率為1/250的不良反應。常見不良反應（發生率大于1%、小于10%）有腹瀉（2.41%）、頭暈頭痛（2.41%）、血清轉氨酶（ALT/AST）升高（1.81%）；少見不良反應（發生率大于0.1%、小于1%）有皮疹、蕁麻疹、腰痛、腹脹、口干口苦、胸悶、心悸、月經時間延長、腎功能異常（蛋白尿、BUN升高）、心電圖異常（室性期前收縮、I度房室傳導阻滯）、白細胞減少等。上述不良反應常為輕、中度，可自行恢復。本品已完成的Ⅲ期臨床試驗受試者用藥的療程為4周，目前尚未獲得更長時間用藥的安全性數據。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無孕婦及哺乳期婦女使用本品的臨床試驗資料，不建議孕婦及哺乳期婦女服用。若哺乳期婦女必須用藥時，應暫停哺乳。 兒童用藥：目前尚無兒童臨床試驗資料。嬰幼兒禁用。 老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，用藥應慎重。本品臨床試驗中18例60～65歲患者使用10mg治療4周，其安全性和有效性與一般人群無明顯區別。

用于急性上呼吸道感染,尿路感染的治療。

本品適用于治療十二指腸潰瘍。

1．可發生腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等消化道反應，其發生率在10%以下。2．偶見皮疹等過敏反應。3．早產兒及新生兒中尚未發現有灰嬰綜合征者。僅有個例報道有出現短暫性皮膚和面色蒼白。4．本品亦可引起造血系統的毒性反應，主要表現為可逆性的紅細胞生成抑制；白細胞和血小板減少；發生再生障礙性貧血者罕見。

詳見說明書。

1．患者在治療過程中應定期檢查周圍血象，長程治療者尚需查網織細胞計數，以及時發現血液系統不良反應。2.腎功能不全者甲砜霉素排出減少，體內可有蓄積傾向，應減量應用。3.老年患者用藥應根據腎功能調整用藥。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.本品不能咀嚼或壓碎，應整片吞服。 2.本品抑制胃酸分泌作用強，對于一般消化性潰瘍等疾病，不宜長期大劑量服用。 3.使用前應先排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。