甲砜霉素膠囊

左乙拉西坦口服溶液

甲砜霉素。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

濟川藥業集團有限公司

優時比（珠海）制藥有限公司

國藥準字H32021078

國藥準字J20160060

用于急性上呼吸道感染,尿路感染的治療。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

口服，成人一日1.5～3g，分3～4次，兒童按體重一日25～50mg/Kg，分4次服。

詳見說明書。

對本品過敏者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產生不良反應的發生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發生嚴重不良反應(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應有嗜睡、敵意、神經質、情緒不穩、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應發生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應的風險是具有可比性的?？偨Y成人和兒童臨床研究結果和上市后經驗，評估了每個系統的不良反應和發生頻率：很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%，包括單獨的報告。 4.上市后臨床應用的數據，尚不足以估計治療人群中不良反應的發生率。 -全身反應和給藥部位不適：很常見乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：見[用法用量]項。 老年用藥：見[用法用量]項。

用于急性上呼吸道感染,尿路感染的治療。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發作的加用治療。

1．可發生腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等消化道反應，其發生率在10%以下。2．偶見皮疹等過敏反應。3．早產兒及新生兒中尚未發現有灰嬰綜合征者。僅有個例報道有出現短暫性皮膚和面色蒼白。4．本品亦可引起造血系統的毒性反應，主要表現為可逆性的紅細胞生成抑制；白細胞和血小板減少；發生再生障礙性貧血者罕見。

詳見說明書。

1．患者在治療過程中應定期檢查周圍血象，長程治療者尚需查網織細胞計數，以及時發現血液系統不良反應。2.腎功能不全者甲砜霉素排出減少，體內可有蓄積傾向，應減量應用。3.老年患者用藥應根據腎功能調整用藥。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

詳見說明書。