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澳舒(注射用頭孢呋辛鈉)
澳舒(注射用頭孢呋辛鈉)

澳舒(注射用頭孢呋辛鈉)

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:澳舒(注射用頭孢呋辛鈉)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20040932

生產(chǎn)企業(yè): 南京長(zhǎng)澳制藥有限公司

功能主治:用于敏感菌所致的以下病癥:1.呼吸道感染:急、慢性支氣管炎,感染性支氣管擴(kuò)張癥,細(xì)菌性肺炎,肺膿腫和術(shù)后胸腔感染。2.耳、鼻、喉科感染:鼻竇炎、扁桃腺炎、咽炎。3.泌尿道感染:急、慢性腎盂腎炎、膀胱炎及無(wú)癥狀的菌尿癥。4.皮膚和軟組織感染:蜂窩織炎、丹毒、腹膜炎及創(chuàng)傷感染。5.骨和關(guān)節(jié)感染:骨髓炎及膿毒性關(guān)節(jié)炎。6.產(chǎn)科和婦科感染:盆腔炎。7.淋病:尤其適用于不宜用青霉素治療者。8.其他感染:包括敗血癥及腦膜炎;腹部骨盆及矯形外科手術(shù);心臟、肺部、食管及血管手術(shù);全關(guān)節(jié)置換手術(shù)中預(yù)防感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
澳舒(注射用頭孢呋辛鈉)
澳舒(注射用頭孢呋辛鈉)
鹽酸埃克替尼片
鹽酸埃克替尼片
主要成分

頭孢呋辛鈉,(6R,7R)-7-[2-呋喃基(甲氧亞氨基)乙酰氨基]3-氨基甲酰氧甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜二環(huán)[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽

鹽酸埃克替

生產(chǎn)企業(yè)

南京長(zhǎng)澳制藥有限公司

貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20040932

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110061

說(shuō)明
作用與功效

用于敏感菌所致的以下病癥:1.呼吸道感染:急、慢性支氣管炎,感染性支氣管擴(kuò)張癥,細(xì)菌性肺炎,肺膿腫和術(shù)后胸腔感染。2.耳、鼻、喉科感染:鼻竇炎、扁桃腺炎、咽炎。3.泌尿道感染:急、慢性腎盂腎炎、膀胱炎及無(wú)癥狀的菌尿癥。4.皮膚和軟組織感染:蜂窩織炎、丹毒、腹膜炎及創(chuàng)傷感染。5.骨和關(guān)節(jié)感染:骨髓炎及膿毒性關(guān)節(jié)炎。6.產(chǎn)科和婦科感染:盆腔炎。7.淋病:尤其適用于不宜用青霉素治療者。8.其他感染:包括敗血癥及腦膜炎;腹部骨盆及矯形外科手術(shù);心臟、肺部、食管及血管手術(shù);全關(guān)節(jié)置換手術(shù)中預(yù)防感染。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

用法用量

1肌內(nèi)注射:0.25g注射用頭孢呋辛鈉加1ml注射用水或0.75g注射用頭孢呋辛鈉加3ml注射用水,輕輕搖勻使成為不透明的混懸液。 2靜脈注射:0.25g注射用頭孢呋辛鈉最少加2ml注射用水或0.75g注射用頭孢呋辛鈉最少加6ml注射用水,使溶解成黃色的澄清溶液。 3靜脈滴注:可將1.5g注射用頭孢呋辛鈉溶于50ml注射用水中或與大多數(shù)常用的靜脈注射液配伍(氨基糖苷類除外)。一般或中度感染:一次0.75g,一日3次,肌內(nèi)或靜脈注射。重癥感染:劑量加倍,一次1.5g,一日3次,靜脈滴注20~30分鐘。嬰兒和兒童按體重一日30~100mg/kg,分3~4次給藥。

本品的推薦劑量為每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或與食物同服,高熱量...

副作用

對(duì)本品及頭孢菌素類抗生素過(guò)敏者禁用。

埃克替尼的安全性評(píng)估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數(shù)據(jù),包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗(yàn)(ICOGEN)最 常見(jiàn)不良反應(yīng)為皮疹(39.5%)、腹瀉(18.5%)和氨基轉(zhuǎn)移酶升高(8.0%),絕大多數(shù)為I~I(xiàn)I級(jí),一般見(jiàn)于服藥后1-3周內(nèi),通常是可逆性 的,無(wú)需特殊處理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗(yàn)中報(bào)道的發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)。 ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質(zhì)性肺病(ILD)的不良反應(yīng)。在埃克替尼的I期臨床研究中出現(xiàn)2例疑似ILD患者,其中1例經(jīng) 進(jìn)一步病理檢查后,排除了ILD并確認(rèn)為疾病進(jìn)展,與研究藥物無(wú)關(guān);另一例因?yàn)槿狈Σ±頇z查結(jié)果,未能確認(rèn)最終結(jié)論。

禁忌

成分

用于敏感菌所致的以下病癥:1.呼吸道感染:急、慢性支氣管炎,感染性支氣管擴(kuò)張癥,細(xì)菌性肺炎,肺膿腫和術(shù)后胸腔感染。2.耳、鼻、喉科感染:鼻竇炎、扁桃腺炎、咽炎。3.泌尿道感染:急、慢性腎盂腎炎、膀胱炎及無(wú)癥狀的菌尿癥。4.皮膚和軟組織感染:蜂窩織炎、丹毒、腹膜炎及創(chuàng)傷感染。5.骨和關(guān)節(jié)感染:骨髓炎及膿毒性關(guān)節(jié)炎。6.產(chǎn)科和婦科感染:盆腔炎。7.淋病:尤其適用于不宜用青霉素治療者。8.其他感染:包括敗血癥及腦膜炎;腹部骨盆及矯形外科手術(shù);心臟、肺部、食管及血管手術(shù);全關(guān)節(jié)置換手術(shù)中預(yù)防感染。

僅限于晚期非小細(xì)胞肺癌二線治療。

藥理作用

1偶見(jiàn)皮疹及血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高,停藥后癥狀消失。2與青霉素有交叉過(guò)敏反應(yīng)。3據(jù)文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo),長(zhǎng)期使用本品可導(dǎo)致非敏感菌的增殖,胃腸失調(diào),包括治療中、后期甚少出現(xiàn)的假膜性結(jié)腸炎。4罕見(jiàn)短暫性的血紅蛋白濃度降低,嗜酸性粒細(xì)胞增多,白細(xì)胞和嗜中性粒細(xì)胞減少,停藥后癥狀消失。5肌內(nèi)注射時(shí),注射部位會(huì)有暫時(shí)的疼痛,劑量較大時(shí)尤其如此。

注意事項(xiàng)

1交叉過(guò)敏反應(yīng):對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素(cephamycin)過(guò)敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過(guò)敏。對(duì)青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過(guò)敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過(guò)敏。對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)者達(dá)5%~10%;如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí),則對(duì)青霉素過(guò)敏病人對(duì)頭孢菌素過(guò)敏者達(dá)20%。2對(duì)青霉素過(guò)敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過(guò)敏性休克或即刻反應(yīng)者,不宜再選用頭孢菌素類。3有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎(頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎)者應(yīng)慎用。4由于頭孢菌素類毒性低,所以有慢性肝病患者應(yīng)用本品時(shí)不需調(diào)整劑量。病人有嚴(yán)重肝腎損害或肝硬化者應(yīng)調(diào)整劑量。5腎功能不全患者肌酐清除大于5m1/分鐘,每日應(yīng)用本品劑量少于2g時(shí),不需作劑量調(diào)整。血液透析清除本品的量不多,透析后無(wú)需增補(bǔ)劑量。6對(duì)診斷的干擾:應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測(cè)尿糖時(shí)可獲得假陽(yáng)性反應(yīng),以葡萄糖酶法則不受影響;血尿素氮和血清肌酐可有暫時(shí)性升高;血清膽紅質(zhì)、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)皆可升高。

1、據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質(zhì)性肺病(ILD)發(fā)生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發(fā)生間質(zhì) 性肺病。間質(zhì)性肺病患者通常出現(xiàn)急性呼吸困難,伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動(dòng)脈血氧不飽和等。短期內(nèi)該癥狀可發(fā)展得很嚴(yán)重,并致患者死亡。放射學(xué)檢查常 顯示肺浸潤(rùn)或間質(zhì)有毛玻璃樣陰影。 經(jīng)治醫(yī)生治療期間應(yīng)密切監(jiān)測(cè)間質(zhì)性肺病發(fā)生的跡象,如果患者出現(xiàn)新的急性發(fā)作或進(jìn)行性加重的呼吸困難、咳嗽,應(yīng)中斷本品治療,立即進(jìn)行相關(guān)檢查。當(dāng)證實(shí)有間質(zhì)性肺病時(shí),應(yīng)停止用藥,并對(duì)患者進(jìn)行相應(yīng)的治療。 文獻(xiàn)報(bào)道,出現(xiàn)間質(zhì)性肺病的高風(fēng)險(xiǎn)因素包括:吸煙、較差的體力狀態(tài)(PS≥2)、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細(xì)胞肺癌診斷時(shí)間較短 ( 6個(gè)月)、原有間質(zhì)性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風(fēng)險(xiǎn)因素的患者使用本品治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。

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