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注射用甲氨蝶呤
注射用甲氨蝶呤

注射用甲氨蝶呤

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用甲氨蝶呤

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H32026443

生產(chǎn)企業(yè): 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

功能主治:1.各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病;惡性淋巴瘤,非何杰金淋巴瘤和蕈樣肉芽腫,多發(fā)性骨髓病。2.惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、睪丸癌。3.頭頸部癌、支氣管肺癌、各種軟組織肉瘤。4.高劑量用于骨肉病,鞘內(nèi)注射可用于預(yù)防和治療腦膜白血病以及惡性淋巴瘤的神經(jīng)侵犯,本品對銀屑病也有一定療效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
注射用甲氨蝶呤
注射用甲氨蝶呤
奧卡西平片
奧卡西平片
主要成分

本品主要成份為:甲氨蝶呤。其化學(xué)名稱為:L-(+)-N-[4-[[(2,4-二氨基-6-蝶啶基]甲基]甲氨基]苯甲?;?谷氨酸。

活性成分:奧卡西平

生產(chǎn)企業(yè)

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

北京諾華制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H32026443

國藥準(zhǔn)字J20171081

說明
作用與功效

1.各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血??;惡性淋巴瘤,非何杰金淋巴瘤和蕈樣肉芽腫,多發(fā)性骨髓病。2.惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、睪丸癌。3.頭頸部癌、支氣管肺癌、各種軟組織肉瘤。4.高劑量用于骨肉病,鞘內(nèi)注射可用于預(yù)防和治療腦膜白血病以及惡性淋巴瘤的神經(jīng)侵犯,本品對銀屑病也有一定療效。

本品適用于治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。本品適用于成人和5歲及5歲以上兒童。

用法用量

1本品用注射用水2毫升溶解,可供靜脈、肌內(nèi)、動脈、鞘內(nèi)注射。 2用于急性白血?。杭∪饣蜢o脈注射,每次10~30mg,每周1~2次;兒童每日20~30mg/m2,每周一次,或視骨髓情況而定。 3用于絨毛膜上皮癌或惡性葡萄胎:每日10~20mg,亦可溶于5%或10%的葡萄糖注射液500ml中靜脈滴注,一日1次,5~10次為一療程??偭?0mg~100mg。 4用于腦膜白血?。呵蕛?nèi)注射甲氨蝶呤每次一般6mg/m2,成人常用于5~12mg,最大不>12mg,一日1次,5天為一療程。用于預(yù)防腦膜白血病時,每日10~15mg,一日1次,每隔6~8周一次。 5用于實體瘤類(1)靜脈一般20mg/m2/次。(2)亦可介入治療。(3)高劑量并葉酸治療某些腫瘤,方案根據(jù)腫瘤由醫(yī)師判定,如骨肉瘤等。

用法:本品適合于單獨或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用,在單藥治療和聯(lián)合用藥中,本品可從有效劑量開始用藥。一天內(nèi)分為兩次給藥根據(jù)病人的臨床反應(yīng)增加劑量;使用曲萊代替其他抗癲癇藥治療時,在曲萊治療開始后應(yīng)進漸減少其他抗癲癇藥的劑量,如果本品與其它抗癲癇藥聯(lián)合使用,由于病人總體的抗癲癇藥物劑量的增加需要減少其它抗癲癇藥的劑量或/和更加緩慢的增加本品的劑量。其余詳見說明書。

副作用

下列情況下禁用甲氨蝶呤:腎功能已受損害、孕婦、營養(yǎng)不良、肝腎功能不良或伴有血液病者,如白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血及骨髓抑制。

最常報道的不良反應(yīng)包括:嗜睡、頭痛、頭暈、復(fù)視、惡心、嘔吐和疲勞、超過10%的患者會出現(xiàn)上述反應(yīng)。在臨床試驗中,大多數(shù)的不良反應(yīng)是輕型中度,并且是一過性的,主要發(fā)生在治療的開始階段。對每個系統(tǒng)不良反應(yīng)特性的評價是依照本品臨床試驗中出現(xiàn)的不良事件。另外,也加入了在有效病例延續(xù)治療項目中有臨床意義的不良反應(yīng)報告和上市后的報告。按照CIOMSⅢ分類估計的不良反應(yīng)發(fā)生頻率:很常見10%,常見1%-10%,少見0.1%~1%,罕見0.01%-0.1%,非常罕見<0.01%。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:數(shù)目有限的妊娠期數(shù)據(jù)顯示,妊娠期給予奧卡西平可能造成嚴(yán)重的出生缺陷(如:腭裂)動物研究中顯示,在母體甲毒劑量水平,可觀察到胎兒死亡率、生長遲緩和畸形發(fā)生率增加。用藥時應(yīng)考慮以下情況:女性患者如果在接受曲“期間懷孕,或計劃懷孕,或在妊娠期需要開始曲萊治療,必須仔細(xì)權(quán)衡藥物的療效與可能的致畸危險。這一點在懷孕最初的二十月尤為重要。應(yīng)自給予囂小有效劑量。對育齡婦女給與曲萊時,應(yīng)當(dāng)盡可能采用單藥治療。應(yīng)向患者告知,致畸危險可能增加,并建議其進行產(chǎn)前初篩檢查。妊娠期間,疾病的惡化會對母親和胎兒同時產(chǎn)生傷害,因此切不可中斷有效的抗癲癇治療。監(jiān)測和預(yù)防:抗癲癇藥可能導(dǎo)致葉酸缺乏癥,而葉酸缺乏是造成胚胎異常的可能原因,因此在懷孕前或懷孕期間補充葉酸。新生兒:在新生兒中報道了因抗癲癇藥導(dǎo)致的出血障礙。作為一種預(yù)防措施,對在懷孕后期數(shù)周的孕婦及新生兒給予維生素K1,奧卡西平及其活性代謝產(chǎn)物(MDH)能夠通過胎盤屏障。在一個案例中,新生兒和母體的血漿MHD濃度相似。動物研究中,在母體毒性劑量水平,觀察到胚胎死亡,生長延遲和胚胎畸形發(fā)生率的增加。哺乳:奧卡西平和其活性代謝物能通過乳

成分

1.各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血??;惡性淋巴瘤,非何杰金淋巴瘤和蕈樣肉芽腫,多發(fā)性骨髓病。2.惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、睪丸癌。3.頭頸部癌、支氣管肺癌、各種軟組織肉瘤。4.高劑量用于骨肉病,鞘內(nèi)注射可用于預(yù)防和治療腦膜白血病以及惡性淋巴瘤的神經(jīng)侵犯,本品對銀屑病也有一定療效。

本品適用于治療原發(fā)性全面性強直-陣攣發(fā)作和部分性發(fā)作,伴有或不伴有繼發(fā)性全面性發(fā)作。本品適用于成人和5歲及5歲以上兒童。

藥理作用

1.骨髓抑制:白細(xì)胞減少、血小板減少、貧血、丙種球蛋白減少、多部位出血、敗血癥,這些副作用與劑量和使用時間有關(guān)。 2.皮膚系統(tǒng):紅斑、瘙癢、蕁麻疹、光敏感、脫色、瘀斑、毛細(xì)血管擴張、痤瘡和癤癰,同時采用紫外線照射后銀屑病的皮損可能會加重,還可發(fā)生脫發(fā),但通常可再生。 3.消化系統(tǒng):牙齦炎、咽炎、胃炎、惡心、厭食、嘔吐、腹瀉、嘔血、黑便、消化道潰瘍和出血、腸炎,肝臟毒性可表現(xiàn)為急性肝萎縮和壞死、脂肪變性、門靜脈纖維化或肝硬化。 4.泌尿系統(tǒng):腎衰、氮質(zhì)血癥、膀胱炎、血尿、卵子或精子減少,短期精液減少、月經(jīng)不調(diào)、不育、流產(chǎn)、胎兒先天缺陷和嚴(yán)重的腎病。 5.中樞神經(jīng)系統(tǒng):可發(fā)生頭痛、眩暈、視覺模糊、失語癥、輕度偏癱和驚厥。 6.其他肺炎、代謝改變、糖尿病加重、骨質(zhì)疏松作用、組織細(xì)胞異常改變,甚至有突然死亡的報道。

注意事項

大劑量鞘內(nèi)注射可致驚厥和其它難以處理的副作用,主要表現(xiàn)在神經(jīng)系統(tǒng)。甲氨蝶呤應(yīng)在有用細(xì)胞毒藥物經(jīng)驗的醫(yī)師持續(xù)地監(jiān)督下使用,并應(yīng)確認(rèn)用藥的益處大于潛在的危險性,應(yīng)該告訴病人甲氨蝶呤的毒性和致命的副作用及其危險性,用藥后應(yīng)認(rèn)真隨訪病人以便盡早發(fā)現(xiàn)副作用,應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施來處理可能發(fā)生的并發(fā)癥。

1.超敏反應(yīng):該產(chǎn)品上市后收到的Ⅰ型超敏反應(yīng)包括皮疹、瘙癢、蕁麻疹、血管性水腫和過敏反應(yīng)報告在使用過曲萊的患者中有過敏反應(yīng)和包括咽喉、舌唇和眼瞼在內(nèi)的血管性水腫的病例報道使用曲萊的患者若有上述反應(yīng)發(fā)生,應(yīng)停藥并換用其他藥物潔療。對卡馬西平過敏的病人,在使用本品治療過程中,也可能發(fā)生過敏反應(yīng)(如嚴(yán)重的皮膚反應(yīng))??R西平和奧卡西平的交叉過敏反應(yīng)率為25-30%,參見

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