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奧氮平口崩片

處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:奧氮平口崩片

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20160531

生產(chǎn)企業(yè): Catalent UK Swindon Zydis Ltd.

功能主治:1.奧氮平適用于治療精神分裂癥。2.對(duì)奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。3.奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。4.對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
奧氮平口崩片
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牛黃清心丸
牛黃清心丸
主要成分

本品主要成份為:奧氮平。化學(xué)名稱:2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻吩[2,3-b][1,5]苯并二嗪分子式:C17H20N4S分子量:312.44

體外培育牛黃、人工麝香、黃芩、苦杏仁(炒)、茯苓、桔梗、朱砂、雄黃、羚羊角、水牛角濃縮粉、冰片、人參等28味。

生產(chǎn)企業(yè)

Catalent UK Swindon Zydis Ltd.

上海寶龍安慶藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20160531

國(guó)藥準(zhǔn)字Z34020525

說(shuō)明
作用與功效

1.奧氮平適用于治療精神分裂癥。2.對(duì)奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。3.奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。4.對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

清心化痰,鎮(zhèn)驚祛風(fēng)。用于風(fēng)痰阻竅所致的頭暈?zāi)垦!⑻迪眼帐ⅰ⑸裰净靵y、言語(yǔ)不清及驚風(fēng)抽搐、癲癇。

用法用量

精神分裂癥:推薦奧氮平初始劑量為10mg/天。躁狂發(fā)作:?jiǎn)为?dú)治療的初始劑量為15mg每日單次給藥,聯(lián)合治療初始劑量10mg。預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā):推薦初始劑量為10mg/日。對(duì)于已經(jīng)接受奧氮平治療躁狂發(fā)作的患者,繼續(xù)使用形同劑量預(yù)防復(fù)發(fā)。如果出現(xiàn)新的躁狂、混合發(fā)作或抑郁發(fā)作,則應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行奧氮平治療(根據(jù)需要調(diào)整到最佳劑量),同時(shí)根據(jù)臨床指征,對(duì)心境癥狀進(jìn)行合并治療。其余詳見說(shuō)明書。

口服。一次1丸,一日1次。

副作用

常見不良反應(yīng):嗜睡和體重增加。體重增加與用藥前體重指數(shù)較低和起始劑量較高(<15mg)有關(guān)。少見不良反應(yīng):頭暈、食欲增強(qiáng)、外周水腫、直立性低血壓,急性或遲發(fā)性錐體外系運(yùn)動(dòng)障礙包括帕金森病樣癥狀,靜坐不能、肌張力障礙,一過(guò)性抗膽堿能作用包括口干和便秘,另外還有肝臟丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶無(wú)癥狀的一過(guò)性升高,尤其是在用藥初期。血漿催乳素深度偶見一過(guò)性輕度升高,但與安慰劑無(wú)差異,且罕見相關(guān)臨床表現(xiàn)(如男性乳房增大、泌乳及乳房增大),絕大多數(shù)病人無(wú)需停藥即可恢復(fù)正常。

尚不明確

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:沒有對(duì)懷孕婦女進(jìn)行充分的健康對(duì)照研究,如果婦女在使用奧氮平期間懷孕或者想要懷孕,應(yīng)建議她們通知醫(yī)生,由于缺少用藥經(jīng)驗(yàn)。因此本品應(yīng)該僅在證明對(duì)胎兒潛在受益大于潛在危險(xiǎn)的時(shí)候用于孕婦。在哺乳期研究中,口服給藥的婦女,奧氮平可以分泌到乳汁中。穩(wěn)態(tài)時(shí)平均嬰兒藥物暴露量(mg/kg)估計(jì)是母體奧氮平量(mg/kg)的1.8%,如果患者服用奧氮平,應(yīng)該建議她們不要哺乳嬰兒。兒童用藥:本品無(wú)兒童使用經(jīng)驗(yàn)。老年用藥:老年患者,當(dāng)臨床情況確定時(shí),應(yīng)該考慮65歲以上年齡患者使用更低的初始劑量(5mg/日),這一劑量并不是常規(guī)適用劑量。

成分

1.奧氮平適用于治療精神分裂癥。2.對(duì)奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。3.奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。4.對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

清心化痰,鎮(zhèn)驚祛風(fēng)。用于風(fēng)痰阻竅所致的頭暈?zāi)垦!⑻迪眼帐ⅰ⑸裰净靵y、言語(yǔ)不清及驚風(fēng)抽搐、癲癇。

藥理作用

尚不明確

注意事項(xiàng)

1.抗精神病藥物惡性綜合癥(NMS):NMS是一種與抗精神病藥物有關(guān)的潛在致死性的疾病。用奧氮平治療的患者罕有NMS的報(bào)道。NMS的臨床特征是高熱、肌強(qiáng)直、意識(shí)改變和植物神經(jīng)系統(tǒng)功能不穩(wěn)定(脈搏和血壓不規(guī)則、心動(dòng)過(guò)速、大汗以及心臟節(jié)律紊亂)。附加癥狀還包括肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿(橫紋肌溶解)以及急性腎衰。如果患者的癥狀和體征提示NMS,或表現(xiàn)為不能解釋的高熱而不伴有NMS的其他臨床特征,那么所有的抗精神病藥物,包括奧氮平均應(yīng)停用。 2.遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙 :在與氟哌啶醇超過(guò)6周的對(duì)比研究中,奧氮平治療中發(fā)生的運(yùn)動(dòng)障礙較少,且有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。但長(zhǎng)期用藥會(huì)使遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的危險(xiǎn)性增加。因此,若用奧氮平治療的患者出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的癥狀和體征,應(yīng)考慮減少用藥量或停藥。停止治療后這些癥狀可能會(huì)出現(xiàn)一過(guò)性惡化甚或加重。 3.苯丙氨酸:奧氮平口崩片含有天冬酰苯丙氨酸甲酯,是苯丙氨酸的一個(gè)來(lái)源。對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響:由于奧氮平可以導(dǎo)致嗜睡,因此警告患者服用奧氮平口崩片時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎操作危險(xiǎn)機(jī)器,包括機(jī)動(dòng)車輛。

孕婦忌服。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

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