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奧氮平口崩片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:奧氮平口崩片

批準(zhǔn)文號:注冊證號H20160531

生產(chǎn)企業(yè): Catalent UK Swindon Zydis Ltd.

功能主治:1.奧氮平適用于治療精神分裂癥。2.對奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。3.奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。4.對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
奧氮平口崩片
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天舒片
天舒片
主要成分

本品主要成份為:奧氮平?;瘜W(xué)名稱:2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻吩[2,3-b][1,5]苯并二嗪分子式:C17H20N4S分子量:312.44

川芎,天麻。?

生產(chǎn)企業(yè)

Catalent UK Swindon Zydis Ltd.

江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

注冊證號H20160531

國藥準(zhǔn)字Z20040136

說明
作用與功效

1.奧氮平適用于治療精神分裂癥。2.對奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。3.奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。4.對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

活血平肝,通絡(luò)止痛。用于瘀血阻絡(luò)或肝陽上亢所致的頭痛日久,痛有定處,或頭暈脅痛、失眠煩躁、舌質(zhì)暗或有瘀斑;血管神經(jīng)性頭痛、緊張性頭痛、高血壓頭痛見上述證候者。

用法用量

精神分裂癥:推薦奧氮平初始劑量為10mg/天。躁狂發(fā)作:單獨(dú)治療的初始劑量為15mg每日單次給藥,聯(lián)合治療初始劑量10mg。預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā):推薦初始劑量為10mg/日。對于已經(jīng)接受奧氮平治療躁狂發(fā)作的患者,繼續(xù)使用形同劑量預(yù)防復(fù)發(fā)。如果出現(xiàn)新的躁狂、混合發(fā)作或抑郁發(fā)作,則應(yīng)繼續(xù)進(jìn)行奧氮平治療(根據(jù)需要調(diào)整到最佳劑量),同時(shí)根據(jù)臨床指征,對心境癥狀進(jìn)行合并治療。其余詳見說明書。

飯后口服,一次4片,一日3次,或遵醫(yī)囑。?

副作用

常見不良反應(yīng):嗜睡和體重增加。體重增加與用藥前體重指數(shù)較低和起始劑量較高(<15mg)有關(guān)。少見不良反應(yīng):頭暈、食欲增強(qiáng)、外周水腫、直立性低血壓,急性或遲發(fā)性錐體外系運(yùn)動(dòng)障礙包括帕金森病樣癥狀,靜坐不能、肌張力障礙,一過性抗膽堿能作用包括口干和便秘,另外還有肝臟丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶無癥狀的一過性升高,尤其是在用藥初期。血漿催乳素深度偶見一過性輕度升高,但與安慰劑無差異,且罕見相關(guān)臨床表現(xiàn)(如男性乳房增大、泌乳及乳房增大),絕大多數(shù)病人無需停藥即可恢復(fù)正常。

偶見胃部不適、頭脹或婦女月經(jīng)量過多。?

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:沒有對懷孕婦女進(jìn)行充分的健康對照研究,如果婦女在使用奧氮平期間懷孕或者想要懷孕,應(yīng)建議她們通知醫(yī)生,由于缺少用藥經(jīng)驗(yàn)。因此本品應(yīng)該僅在證明對胎兒潛在受益大于潛在危險(xiǎn)的時(shí)候用于孕婦。在哺乳期研究中,口服給藥的婦女,奧氮平可以分泌到乳汁中。穩(wěn)態(tài)時(shí)平均嬰兒藥物暴露量(mg/kg)估計(jì)是母體奧氮平量(mg/kg)的1.8%,如果患者服用奧氮平,應(yīng)該建議她們不要哺乳嬰兒。兒童用藥:本品無兒童使用經(jīng)驗(yàn)。老年用藥:老年患者,當(dāng)臨床情況確定時(shí),應(yīng)該考慮65歲以上年齡患者使用更低的初始劑量(5mg/日),這一劑量并不是常規(guī)適用劑量。

成分

1.奧氮平適用于治療精神分裂癥。2.對奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。3.奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。4.對奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者,奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。

活血平肝,通絡(luò)止痛。用于瘀血阻絡(luò)或肝陽上亢所致的頭痛日久,痛有定處,或頭暈脅痛、失眠煩躁、舌質(zhì)暗或有瘀斑;血管神經(jīng)性頭痛、緊張性頭痛、高血壓頭痛見上述證候者。

藥理作用

經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,本品具有降壓、減少血管阻力和增加動(dòng)脈血流量的作用,對血栓形成有一定的抑制作用,還有一定的鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛作用。

注意事項(xiàng)

1.抗精神病藥物惡性綜合癥(NMS):NMS是一種與抗精神病藥物有關(guān)的潛在致死性的疾病。用奧氮平治療的患者罕有NMS的報(bào)道。NMS的臨床特征是高熱、肌強(qiáng)直、意識(shí)改變和植物神經(jīng)系統(tǒng)功能不穩(wěn)定(脈搏和血壓不規(guī)則、心動(dòng)過速、大汗以及心臟節(jié)律紊亂)。附加癥狀還包括肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿(橫紋肌溶解)以及急性腎衰。如果患者的癥狀和體征提示NMS,或表現(xiàn)為不能解釋的高熱而不伴有NMS的其他臨床特征,那么所有的抗精神病藥物,包括奧氮平均應(yīng)停用。 2.遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙 :在與氟哌啶醇超過6周的對比研究中,奧氮平治療中發(fā)生的運(yùn)動(dòng)障礙較少,且有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。但長期用藥會(huì)使遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的危險(xiǎn)性增加。因此,若用奧氮平治療的患者出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙的癥狀和體征,應(yīng)考慮減少用藥量或停藥。停止治療后這些癥狀可能會(huì)出現(xiàn)一過性惡化甚或加重。 3.苯丙氨酸:奧氮平口崩片含有天冬酰苯丙氨酸甲酯,是苯丙氨酸的一個(gè)來源。對駕駛和操作機(jī)器能力的影響:由于奧氮平可以導(dǎo)致嗜睡,因此警告患者服用奧氮平口崩片時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎操作危險(xiǎn)機(jī)器,包括機(jī)動(dòng)車輛。

尚不明確。?

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