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奧氮平口崩片

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:奧氮平口崩片

批準文號:注冊證號H20160531

生產企業: Catalent UK Swindon Zydis Ltd.

功能主治:1.奧氮平適用于治療精神分裂癥。2.對奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。3.奧氮平用于治療、重度躁狂發作。4.對奧氮平治療有效的躁狂發作患者,奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
奧氮平口崩片
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普瑞巴林膠囊?
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主要成分

本品主要成份為:奧氮平。化學名稱:2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-10H-噻吩[2,3-b][1,5]苯并二嗪分子式:C17H20N4S分子量:312.44

本品主要成份為普瑞巴林。

生產企業

Catalent UK Swindon Zydis Ltd.

重慶賽維藥業有限公司

批準文號

注冊證號H20160531

國藥準字H20130073

說明
作用與功效

1.奧氮平適用于治療精神分裂癥。2.對奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。3.奧氮平用于治療、重度躁狂發作。4.對奧氮平治療有效的躁狂發作患者,奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發。

成人部分性癲癇發作的添加治療。?

用法用量

精神分裂癥:推薦奧氮平初始劑量為10mg/天。躁狂發作:單獨治療的初始劑量為15mg每日單次給藥,聯合治療初始劑量10mg。預防雙相情感障礙復發:推薦初始劑量為10mg/日。對于已經接受奧氮平治療躁狂發作的患者,繼續使用形同劑量預防復發。如果出現新的躁狂、混合發作或抑郁發作,則應繼續進行奧氮平治療(根據需要調整到最佳劑量),同時根據臨床指征,對心境癥狀進行合并治療。其余詳見說明書。

餐前或者餐后口服。推薦起始劑量為150mg/天。根據患者對普瑞巴林的應答和耐受性...

副作用

常見不良反應:嗜睡和體重增加。體重增加與用藥前體重指數較低和起始劑量較高(<15mg)有關。少見不良反應:頭暈、食欲增強、外周水腫、直立性低血壓,急性或遲發性錐體外系運動障礙包括帕金森病樣癥狀,靜坐不能、肌張力障礙,一過性抗膽堿能作用包括口干和便秘,另外還有肝臟丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶無癥狀的一過性升高,尤其是在用藥初期。血漿催乳素深度偶見一過性輕度升高,但與安慰劑無差異,且罕見相關臨床表現(如男性乳房增大、泌乳及乳房增大),絕大多數病人無需停藥即可恢復正常。

詳見說明書

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:沒有對懷孕婦女進行充分的健康對照研究,如果婦女在使用奧氮平期間懷孕或者想要懷孕,應建議她們通知醫生,由于缺少用藥經驗。因此本品應該僅在證明對胎兒潛在受益大于潛在危險的時候用于孕婦。在哺乳期研究中,口服給藥的婦女,奧氮平可以分泌到乳汁中。穩態時平均嬰兒藥物暴露量(mg/kg)估計是母體奧氮平量(mg/kg)的1.8%,如果患者服用奧氮平,應該建議她們不要哺乳嬰兒。兒童用藥:本品無兒童使用經驗。老年用藥:老年患者,當臨床情況確定時,應該考慮65歲以上年齡患者使用更低的初始劑量(5mg/日),這一劑量并不是常規適用劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥:普瑞巴林對懷孕婦女的影響沒有進行適當和良好的對照研究。只有在確證潛在的益處勝過對胎兒潛在的風險時,才能在懷孕期間使用普瑞巴林。大鼠和兔在妊娠期間服用普瑞巴林,其血漿暴露量(AUC)≥人服用最大推薦劑量600mg/天的暴露量的5倍時,胎兒組織結構畸形發生率增加,同時可見其它發育毒性,包括致死率、生長遲緩以及神經和生殖系統功能損傷。 普瑞巴林對懷孕婦女分娩的影響尚不清楚。對大鼠胎兒生前和生后研究表明,當普瑞巴林的血漿暴露量大于人均血漿暴露量(123μg?hr/mL,該暴露量為人口服最大推

成分

1.奧氮平適用于治療精神分裂癥。2.對奧氮平初次治療有效的患者,鞏固治療可以有效維持臨床癥狀改善。3.奧氮平用于治療、重度躁狂發作。4.對奧氮平治療有效的躁狂發作患者,奧氮平可用于預防雙相情感障礙的復發。

成人部分性癲癇發作的添加治療。?

藥理作用

詳見說明書。

注意事項

1.抗精神病藥物惡性綜合癥(NMS):NMS是一種與抗精神病藥物有關的潛在致死性的疾病。用奧氮平治療的患者罕有NMS的報道。NMS的臨床特征是高熱、肌強直、意識改變和植物神經系統功能不穩定(脈搏和血壓不規則、心動過速、大汗以及心臟節律紊亂)。附加癥狀還包括肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿(橫紋肌溶解)以及急性腎衰。如果患者的癥狀和體征提示NMS,或表現為不能解釋的高熱而不伴有NMS的其他臨床特征,那么所有的抗精神病藥物,包括奧氮平均應停用。 2.遲發性運動障礙 :在與氟哌啶醇超過6周的對比研究中,奧氮平治療中發生的運動障礙較少,且有統計學顯著性。但長期用藥會使遲發性運動障礙的危險性增加。因此,若用奧氮平治療的患者出現遲發性運動障礙的癥狀和體征,應考慮減少用藥量或停藥。停止治療后這些癥狀可能會出現一過性惡化甚或加重。 3.苯丙氨酸:奧氮平口崩片含有天冬酰苯丙氨酸甲酯,是苯丙氨酸的一個來源。對駕駛和操作機器能力的影響:由于奧氮平可以導致嗜睡,因此警告患者服用奧氮平口崩片時,應謹慎操作危險機器,包括機動車輛。

?1.正如所有的抗癲癇藥物一樣,應該逐漸地停用普瑞巴林,以便盡量減小癲癇患者增加發作的可能性。突然或快速停藥可引起失眠、惡心、頭痛或腹瀉,若要停用普瑞巴林,應該用一周以上的時間逐漸減小劑量而至停止。 ?2.普瑞巴林可引起血管性水腫并可伴有面部、嘴(嘴唇、齒齦、舌)、頸(咽、喉)腫脹,上述癥狀可引起致命性呼吸困難。若出現上述癥狀患者應立即停藥并采取醫療措施。 ?3、普瑞巴林可引起過敏反應,如氣喘、呼吸困難、皮疹、麻疹和皰疹。若出現上述癥狀患者應立即停藥并采取醫療措施。 ?4.普瑞巴林可能增加自殺想法和行為的風險,應當警惕消沉癥狀的出現或惡化、情緒或行為不同尋常的變化或自殺想法、自殺行為、自殘想法的出現。憂慮的行為應立即報告給醫療提供者。 ?5.普瑞巴林可引起頭暈、嗜睡、視力模糊和其他中樞神經系統征兆和癥狀。因此,不應駕車和操控復雜機器,或從事其他危險的活動。 ?6.普瑞巴林可引起水腫和體重增加。與噻唑烷二酮類抗糖尿病藥聯合使用可能會加重水腫和體重增加。對早已患心臟病的患者,普瑞巴林可能增加心力衰竭的危險。 ?7.在標準的臨床前致癌研究中,用兩種不同種的小鼠進行試驗,意外地發現血管肉瘤的發

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