塞歐斯(美洛昔康膠囊)

壯骨關節丸

本品主要成分為美洛昔康。

狗脊、淫羊藿、獨活、骨碎補、續斷、補骨脂、桑寄生、雞血藤、熟地黃、木香、乳香(醋灸)、沒藥(醋灸)。

四川升和藥業股份有限公司

華潤三九醫藥股份有限公司

國藥準字H20010205

國藥準字Z44023377

適用于類風濕性關節炎的癥狀治療、疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的癥狀治療

補益肝腎，養血活血，舒筋活絡，理氣止痛。用于肝腎不足、血瘀氣滯、脈絡痹阻所致的骨性關節炎、腰肌勞損，癥見關節腫脹、疼痛、麻木、活動受限。

口服，用水或流質送服吞咽。1.類風濕性關節炎：每天15毫克，根據治療后反應，劑量可減至7.5毫克／天。2.骨關節炎：7.5毫克／天，如果需要，劑量可增至15毫克／天。3.對于不良反應有可能增加的病人：治療開始劑量7.5毫克／天。4.嚴重腎衰竭的病人透析時：劑量不應超過7.5毫克／天。5.兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。每日最大建議劑量為15毫克。

口服，一次6克（至瓶蓋內刻度處），一日2次。早晚飯后服用。

對本品過敏者，活動性消化性潰瘍者，嚴重肝功能不全者，非透析嚴重腎功能不全者，使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的病人，小于15歲的兒童、青少年，及妊娠、哺乳期婦女忌用。

偶有肝功能異常、皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胃痛、血壓升高等不良反應報告。肝損傷多為膽汁瘀積型肝炎,肝功能異常的臨床表現較為一致,主要為乏力、納差、尿黃、皮膚瘙癢、大便顏色灰白、皮膚鞏膜黃染,個別病例（2例）出現肝臟增大，部分病例肝臟酶學指標異常。所有已報告的不良反應病例經停藥，對癥治療，患者預后情況良好。

適用于類風濕性關節炎的癥狀治療、疼痛性骨關節炎（關節病、退行性骨關節病）的癥狀治療

補益肝腎，養血活血，舒筋活絡，理氣止痛。用于肝腎不足、血瘀氣滯、脈絡痹阻所致的骨性關節炎、腰肌勞損，癥見關節腫脹、疼痛、麻木、活動受限。

據國外研究資料報道，口服本品的不良反應發生率如下：（1）胃腸道：頻率超過1％：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。頻率介于0.1％～1％之間：短暫的肝功能指標異常（如轉氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1％：胃腸道穿孔、結腸炎。（2）血液：頻率超過1％：貧血。頻率介于0.1％～1％之間：血細胞計數失調，包括白細胞分類計數、白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導致出現血細胞減少的因素之一。（3）皮膚病學：頻率超過1％：瘙癢、皮疹。頻率介于0.1％～1％之間：口炎、蕁麻疹。頻率小于0.1％：感光過敏。（4）呼吸道：頻率少于0.1％：已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有個體出現急性哮喘。（5）中樞神經系統：頻率多于1％：輕微頭暈、頭痛。頻率介于0.1％～1％之間：眩暈、耳鳴、嗜睡。（6）心血管：頻率多于1％：水腫。頻率介于0.1％～1％之間：血壓升高、心悸、潮紅。（7）泌尿生殖系統：頻率介于0.1％～1％之間：腎功能指標異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。（8）過劑量：因為沒有已知的解毒藥，所以在過劑量情況時應采取胃排空及支持療法，有臨床試驗表明消膽胺可促進美洛昔康的排泄。

1.與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應該注意，若出現消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用本品。2.對出現粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用本品。3.NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通常恢復到用藥前水平。下列病人最有可能出現上述反應：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人，以及因做大外科手術而導致血容量減少的病人，在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應仔細監控。4.有很少報道NSAID可能會引起間質性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質壞死或腎病綜合癥。對晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應高于7.5毫克，對中度或輕度腎操作病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。5.與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報道血清轉氨酶或其他肝功能參數外升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍，如果這一異常為顯著或持續的，應停用本品并進行追蹤檢查。6.對于臨床穩定的肝硬化病人劑量可以不減。7.因虛弱或衰竭病人對副作用耐受較差，故應仔細監護。與使用其他NSAID一樣，對可能有腎、肝及心功能損壞的老年患者，用藥應加小心。8.藥物對人駕車和使用機械的能力的影響沒做過專門的研究，然而，當不良反應如眩暈和嗜睡出現時，建議限制這些活動。

(1) 本品可能引起肝損傷。(2) 肝功能不全、孕婦及哺乳期婦女禁用。(3) 在治療期間應注意肝功能監測，如發現肝功能異常，應立即停藥，并采取相應的處理。(4) 應在醫生指導下嚴格按照適應癥使用，避免大劑量、長療程服用。(5) 肝功能不良、肝腎陰虛（主要癥狀為五心煩熱，顴紅盜汗，目澀咽干等）、特異體質以及既往有肝病史、藥物性肝損害的患者慎用，此類患者每療程結束后建議檢查肝功能或遵醫囑。(6) 三十天為一療程，長期服用者每療程之間應間隔15～20天。(7) 使用本品出現乏力、納差、尿黃、皮膚瘙癢、大便顏色灰白、皮膚鞏膜黃染等癥狀時應及時停藥并檢查肝功能。