氯化鈉注射液

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品主要成份為氯化鈉化學名稱：氯化鈉分子式：NaCl分子量：58.44

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

成都正康藥業有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H51022953

注冊證號H20181192

各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；高滲性非酮癥糖尿病昏迷，應用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態；低氯性代謝性堿中毒；外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等；還用于產科的水囊引產。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

1．高滲性失水高滲性失水時患者腦細胞和腦脊液滲透濃度升高，若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降，可致腦水腫。故一般認為，在治療開始的48小時內，血漿鈉濃度每小時下降不超過0.5mmol/L。若患者存在休克，應先予氯化鈉注射液，并酌情補充膠體，待休克糾正，血鈉＞155mmol/L，血漿滲透濃度＞350mOsm/L，可予0.6％低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度＜330mOsm/L，改用0.9％氯化鈉注射液。一般第一日補給半量，余量在以后2-3日內補給，并根據心肺腎功能酌情調節。2．等滲性失水原則給予等滲溶液，如0.9％氯化鈉注射液或復方氯化鈉注射液，但上述溶液氯濃度明顯高于血漿，單獨大量使用可致高氯血癥，故可將0.9％氯化鈉注射液和1.25％碳酸氫鈉或1.86％（1/6M）乳酸鈉以7:3的比例配制后補給。后者氯濃度為107mmol/L，并可糾正代謝性酸中毒。補給量可按體重或紅細胞壓積計算，作為參考。①按體重計算：補液量(L)=(體重下降(kg)×142)/154；②按紅細胞壓積計算：補液量(L)=(實際紅細胞壓積-正常紅細胞壓積×體重(kg)×0.2)/正常紅細胞壓積。正常紅細胞壓積男性為48％，女性為42％。3．低滲性失水嚴重低滲性失水時，腦細胞內溶質減少以維持細胞容積。若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升，可致腦細胞損傷。一般認為，當血鈉低于120mmol/L時，治療使血鈉上升速度在每小時0.5mmol/L，不超過每小時1.5mmol/L。當血鈉低于120mmol/L時或出現中樞神經系統癥狀時，可給予3％-5％氯化鈉注射液緩解滴注。一般要求在6小時內將血鈉濃度提高至120mmol/L以上。補鈉量(mmol/L)＝[142-實際血鈉濃度(mmol/L)]×體重(kg)×0.2。待血鈉回升至120-125mmol/L以上，可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10％氯化鈉注射液。4．低氯性堿中毒給予0.9％氯化鈉注射液或復方氯化鈉注射液(林格氏液)500-1000mL，以后根據堿中毒情況決定用量。5．外用，用生理氯化鈉溶液洗滌傷口、沖洗眼部。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

尚不明確。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類，并根據以下規定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水；高滲性非酮癥糖尿病昏迷，應用等滲或低滲氯化鈉可糾正失水和高滲狀態；低氯性代謝性堿中毒；外用生理鹽水沖洗眼部、洗滌傷口等；還用于產科的水囊引產。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

（1）輸液過多、過快，可致水鈉潴留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難，甚至急性左心衰竭。（2）過多、過快給予低滲氯化鈉可致溶血、腦水腫等。

（1）下列情況慎用：①水腫性疾病，如腎病綜合征、肝硬化、腹水、充血性心力衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發性水腫等；②急性腎功能衰竭少尿期，慢性腎功能衰竭尿量減少而對利尿藥反應不佳者；③高血壓；④低鉀血癥。（2）根據臨床需要，檢查血清中鈉、鉀、氯離子濃度；血液中酸堿濃度平衡指標、腎功能及血壓和心肺功能。(3)滲透壓摩爾濃度為260~320mOmol/kg

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。