舒腦欣滴丸

鹽酸安非他酮緩釋片

川芎、當歸，輔料為聚乙二醇6000、薄膜包衣預混劑、滑石粉。

鹽酸安非他酮。

天津中新藥業集團股份有限公司第六中藥廠

迪沙藥業集團有限公司

國藥準字Z20050041

國藥準字H20080398

理氣活血，化瘀止痛。用于血虛血瘀引起的偏頭痛，癥見頭痛、頭暈、視物昏花、健忘、失眠等。

用于治療抑郁癥。

口服。一次4丸，一日3次。

口服。用藥開始第 1 ～ 3 天為一次 150mg （一片），每日 1 次，連續使用 3 天，第4天后加至每日二次，每次150mg(1片)。本品的推薦劑量為一日300mg(2片)，分兩次間隔時間大于8小時，與其他抗抑郁藥一樣，本品的最佳抗抑郁效果可能直到第4周甚至更長時間才顯示。每日300mg的用量臨床使用數周后未出現明顯改善著，可以考慮增加劑量到每日400mg。通常抑郁急性發作需持續藥物治療數月，甚至更長，由于證據有限，尚不明確本品維持治療的劑量是否與推薦起效劑量一致，長期維持服藥時需定期重新評價服藥的必要性。 肝功能損傷和腎功能損傷患者的用藥參見（注意事項）的內容。

尚不明確。

據國外的臨床研究和國內臨床研究結果表明，安非他酮緩釋片的不良反應有：食欲減退或厭食、口干、面部潮紅、出汗、耳鳴、震顫、腹痛、激越、焦慮、眩暈、失眠、肌痛、心悸、咽炎和尿頻、惡心嘔吐、便秘、視力模糊、頭疼。常見導致停藥的不良反應有：面部潮紅、惡心、激越和偏頭痛。較少發生的不良反應有：腹瀉、口苦、胃部不適、胃痛、唾液增多、皮膚癥狀、體重增加。(其余詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無妊娠婦女應用的充分的對照研究資料來證明本品的安全性，因此，孕婦不宜使用，如必須使用時，應充分權衡利弊。安非他酮及其代謝物可以通過乳汁分泌，考慮到本品對嬰兒的潛在影響，在哺乳期婦女不宜使用，如必須使用時，應當充分評估本品對母親的必要性，以確定是否停止哺乳使用該藥物。兒童用藥：本品的臨床研究不包括18歲以下的人群。因此，該藥對兒童的有效性安全性尚未明確。老年用藥：安非他酮緩釋片臨床研究（抗抑郁以及戒煙研究）中大約有6000名患者的年齡在65歲以上，其中47位在75歲以上。此外，還有幾百名65歲以上的老年患者參加安非他酮普通片的研究（抗抑郁）。老年患者和年輕患者應用本品的安全性和有效性沒有顯著差異。但某些老年患者可能對本品的敏感性較強。單次給藥的藥代動力學研究顯示安非他酮及其代謝物在老年人和年輕人體內的分布相似。而其它藥代動力學研究顯示，老年患者用藥后，安非他酮及其代謝物在體內蓄積的風險在增加。安非他酮在肝臟中大量代謝為活性代謝物，這些代謝物最終通過腎臟代謝消除。腎功能受損者體內代謝物的毒性反應則會高一些。因此老年患者應慎重選用合適劑量，并同時監測腎功能。

理氣活血，化瘀止痛。用于血虛血瘀引起的偏頭痛，癥見頭痛、頭暈、視物昏花、健忘、失眠等。

用于治療抑郁癥。

1.忌煙、酒及辛辣、油膩食物。 2.保持情緒穩定，切忌生氣惱怒及焦慮。 3.本品為偏頭痛的對癥治療藥，用藥后癥狀未緩解或癥狀嚴重者應及時去醫院就診。有腦動脈硬化、腦梗塞或中風、中風后遺癥等腦血管疾病所致頭痛的患者應去醫院就診。 4.煩躁、易怒、肝火旺盛者慎服。 5.有出血性疾病的患者不宜使用。 6.高血壓頭痛及不明原因的頭痛，應去醫院就診。 7.兒童、經期及哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。 8.有心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。 9.頭痛、頭暈癥狀嚴重者，應及時去醫院就診。 10.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。 11.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 12.本品性狀發生改變時禁止使用。 13.兒童必須在成人監護下使用。 14.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 15.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1. 孕婦、哺乳期婦女及兒童慎用；2. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用；3. 避免與單胺氧化酶抑制劑同時使用；4. 服用期間不宜駕駛或操作機械；5. 服用過量應立即就醫。