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阿奇霉素片
阿奇霉素片

阿奇霉素片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:阿奇霉素片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20103507

生產(chǎn)企業(yè): 哈藥集團(tuán)制藥總廠

功能主治:本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染:1.支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;2.皮膚和軟組織感染;急性中耳炎;3.鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
阿奇霉素片
阿奇霉素片
氟康唑分散片
氟康唑分散片
主要成分

阿奇霉素

本品主要成分為氟康唑。

生產(chǎn)企業(yè)

哈藥集團(tuán)制藥總廠

南昌弘益藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103507

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066939

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染:1.支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;2.皮膚和軟組織感染;急性中耳炎;3.鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

本品適用于以下真菌病:全身性念珠菌病,包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染,如腹膜、心內(nèi)膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、重癥監(jiān)護(hù)患者、接受放療、化療或免疫抑制劑治療。

用法用量

1.阿奇霉素應(yīng)每日口服給藥一次,整片吞服,可與食物同時(shí)服用。2.以阿奇霉素片劑治療各種感染性疾病,其療程及使用方法如下:對(duì)沙眼衣原體、杜克嗜血桿菌或敏感淋球菌所致的性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g。3.對(duì)其他感染的治療:總劑量1.5g,每日一次服用本品0.5g共三天。或總劑量相同,首日服用0.5g,第二至第五日每日一次口服本品0.25g。腎功能不全患者輕、中度腎功能不全者(腎小球?yàn)V過(guò)率為10-80ml/min)不需要調(diào)整劑量,嚴(yán)重腎功能不全者(腎小球?yàn)V過(guò)率<10ml/min)請(qǐng)遵醫(yī)囑。輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/min)不需調(diào)整劑量。4.尚無(wú)阿奇霉素用于嚴(yán)重腎功能不全患者資料。肝功能不全患者輕中度肝功能不全患者,本品的用法與用量同肝功能正常者。

腎功能無(wú)減退的老年患者無(wú)須調(diào)整劑量。腎功能減退的老年患者須根據(jù)肌酐清除率調(diào)整劑量(詳見(jiàn)【用法用量】)。

副作用

對(duì)阿奇霉素或其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素有過(guò)敏史的患者,禁忌使用本品。

對(duì)本品或其他吡咯類藥物有過(guò)敏史者禁用。

禁忌

成分

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染:1.支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;2.皮膚和軟組織感染;急性中耳炎;3.鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。

本品適用于以下真菌病:全身性念珠菌病,包括念珠菌血癥、播散性念珠菌病及其他形式的侵入性念珠菌感染,如腹膜、心內(nèi)膜、肺及泌尿道感染。也可用于惡性腫瘤、重癥監(jiān)護(hù)患者、接受放療、化療或免疫抑制劑治療。

藥理作用

雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起的,但我們?nèi)栽诖藞?bào)告了在臨床試驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件。患者對(duì)本品的耐受性良好,不良反應(yīng)發(fā)生率較低。在臨床試驗(yàn)中觀察到下列不良事件:1.胃腸道:惡心,嘔吐,腹瀉,稀便,腹部不適(疼痛或痙攣),胃腸脹氣。·造血機(jī)能:臨床試驗(yàn)中偶見(jiàn)一過(guò)性的中性粒細(xì)胞減少癥,但無(wú)資料表明與阿奇霉素有關(guān)。2.肝/膽:肝功能異常。皮膚/附件:皮疹以及血管性水腫等。3.特殊感官:部分患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽(tīng)力損害包括聽(tīng)力喪失、耳鳴和/或耳聾。椐調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān),通過(guò)對(duì)這些患者的隨訪,發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽(tīng)力可恢復(fù)。上市后,在使用本品過(guò)程中報(bào)告的其他不良事件包括:4.全身反應(yīng):有全身無(wú)力報(bào)道但尚未證實(shí)與本品有關(guān),其他有疲勞,全身不適,念珠菌病和過(guò)敏性休克(罕有致命的)。5.心血管系統(tǒng):心悸和心率失常,包括室性心動(dòng)過(guò)速(和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣)均有報(bào)道,但尚未證實(shí)與阿奇霉素有關(guān),低血壓。6.中樞及周?chē)窠?jīng)系統(tǒng):頭暈/眩暈,驚厥(與其它大環(huán)內(nèi)酯類相似),頭痛,活動(dòng)增多,嗜睡,感覺(jué)異常,嗜睡,昏厥活動(dòng)增多。7.胃腸道:食欲減退,厭食,消化不良,便秘,偽膜性腸炎,胰腺炎,舌變色罕見(jiàn),惡心,嘔吐/腹瀉(極少導(dǎo)致罕有脫水者),稀便,消化不良,腹部不適(疼痛或痙攣),便秘,腹脹,偽膜性腸炎和罕見(jiàn)的舌變色。8.全身:有全身無(wú)力報(bào)道但尚未證實(shí)與本品有關(guān),其他有念珠菌病,過(guò)敏(罕有致命的)。9.泌尿生殖系統(tǒng):間質(zhì)性腎炎及急性衰竭。10.造血機(jī)能:血小板減少癥。肝膽系統(tǒng):曾有報(bào)道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等肝功能異常,偶爾引起肝壞死和肝衰竭,但罕有致死者,因果關(guān)系尚未確定。11.肌肉骨骼:關(guān)節(jié)痛。12.精神病學(xué):攻擊性反應(yīng),神經(jīng)質(zhì),焦慮不安,憂慮。13.生殖系統(tǒng):陰道炎。14.皮膚/輔助器官:過(guò)敏性反應(yīng)如瘙癢,皮疹,光過(guò)敏,水腫,蕁麻疹,血管性水腫。罕見(jiàn)的嚴(yán)重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑,Stevens-Johnson綜合癥及中毒性上皮溶解壞死等曾有報(bào)道。15.感覺(jué)器官:有報(bào)道大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能損害患者的聽(tīng)力。有些患者服用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽(tīng)力損害包括聽(tīng)力喪失、耳鳴和/或耳聾。椐調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān),通過(guò)對(duì)這些患者的隨診,發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽(tīng)力可恢復(fù)。16.特殊感官:罕有阿奇霉素引起味覺(jué)變化的報(bào)道。血白細(xì)胞/網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng):臨床試驗(yàn)中偶見(jiàn)一過(guò)性的中性粒細(xì)胞減少癥,但無(wú)資料表明與阿奇霉素有關(guān)。

1.常見(jiàn)消化道反應(yīng),表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。2.過(guò)敏反應(yīng):可表現(xiàn)為皮疹,偶可發(fā)生嚴(yán)重的剝脫性皮炎(常伴隨肝功能損害)、滲出性多形紅斑。3.肝毒性:治療過(guò)程中可發(fā)生輕度一過(guò)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高,偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀,尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。4.可見(jiàn)頭暈、頭痛。5.某些患者,尤其有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者,可能出現(xiàn)腎功能異常。6.偶可發(fā)生周?chē)笠贿^(guò)性中性粒細(xì)胞減少和血小板減少等血液學(xué)檢查指標(biāo)改變,尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病(如艾滋病和癌癥)的患者。

注意事項(xiàng)

1.與紅霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類一樣,罕有嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)報(bào)告如血管性水腫和過(guò)敏癥(罕有致命性)。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作,需較長(zhǎng)時(shí)間的觀察和治療。2.尚無(wú)阿奇霉素用于肌酐清除率>40ml/min的腎功能不全患者的資料,因此阿奇霉素用于這些患者時(shí)應(yīng)慎重。3.由于肝臟是阿奇霉素清除的主要途徑,故阿奇霉素用于明顯肝病患者時(shí)應(yīng)慎重。4.曾有報(bào)道接受麥角衍生物治療的患者同時(shí)服用某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素時(shí)會(huì)發(fā)生麥角中毒。雖然尚無(wú)資料表明麥角與阿奇霉素有相互作用,但是由于理論上存在麥角中毒的可能性,所以阿奇霉素與麥角衍生物不宜同時(shí)給藥。5.同其它抗生素制劑一樣,應(yīng)注意觀察包括真菌在內(nèi)的非敏感菌所致的二重感染癥狀。6.在嚴(yán)重腎功能不全的患者(腎小球?yàn)V過(guò)率<10ml/min)中,阿奇霉素的全身暴露量增加了33%。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝功能不全患者慎用;3. 用藥期間避免飲酒;4. 定期檢查肝功能;5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

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