復方磺胺甲噁唑片

阿司匹林腸溶膠囊

本品為復合制劑，每片含磺胺甲噁唑0.4g和甲氧芐啶80mg。

本品主要成份及其化學名稱為:本品主要成份為阿司匹林，其化學名稱為2-(乙酰氧基)苯甲酸。

哈藥集團制藥六廠

華中藥業股份有限公司

國藥準字H23021114

國藥準字H42022876

治療卡氏肺孢子蟲肺炎，敏感菌株所致的尿路感染，2歲以上小兒急性中耳炎，成人慢性支氣管炎急性發作，腸道感染、志賀菌感染等。

用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經

1.成人常用量：治療細菌性感染，一次甲氧芐啶160mg和磺胺甲惡唑800mg，每12小時服用1次。治療卡氏肺孢子蟲肺炎一次甲氧芐啶3.75～5mg/kg，磺胺甲惡唑18.75～25mg/kg，每6小時服用1次。成人預防用藥：初予甲氧芐啶160mg和磺胺甲惡唑800mg，一日2次，繼以相同劑量一日服1次，或一周服3次。2.小兒常用量：2月以下嬰兒禁用。治療細菌感染，2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次SMZ20～30mg/kg及TMP4～6mg/kg，每12小時1次；體重40kg的小兒劑量同成人

用于抗血栓形成應用小劑量，每日75～300mg（1～4粒），每日1次。

1.對SMZ和TMP過敏者禁用；2.由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用復方磺胺甲噁唑片；3.孕婦及哺乳期婦女禁用本品；4.小于2個月的嬰兒禁用本品；5.重度肝腎功能損害者禁用本品。

1.孕婦、哺乳期婦女禁用。 2.哮喘、鼻息肉綜合征、對阿司匹林和其他解熱鎮痛藥過敏者禁用。 3.血友病或血小板減少癥、潰瘍病活動期患者禁用。

治療卡氏肺孢子蟲肺炎，敏感菌株所致的尿路感染，2歲以上小兒急性中耳炎，成人慢性支氣管炎急性發作，腸道感染、志賀菌感染等。

用于普通感冒或流行性感冒引起的發熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關節痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經痛、痛經

1.過敏反應較為常見，可表現為藥疹，嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血，患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。3.溶血性貧血及血紅蛋白尿，這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發生，在新生兒和小兒中較成人為多見。4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于復方磺胺甲噁唑片與膽紅素競爭蛋白結合部位，可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，對膽紅素處理差，故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發生核黃疸。5.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死。6.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微。偶有患者發生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。9.中樞神經系統毒性反應偶可發生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。10.偶可發生無菌性腦膜炎，有頭痛、頸項強直、惡心等表現。本品所致的嚴重不良反應雖少見，但常累及各器官并可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統異常。艾滋病患者的上述不良反應較非艾滋病患者為多見。

1.較常見的有惡心、嘔吐、上腹部不適或疼痛等胃腸道反應。 2.較少見或罕見的有 （1）胃腸道出血或潰瘍，表現為血性或柏油樣便，胃部劇痛或嘔吐血性或咖啡樣物，多見于大劑量服藥患者。 （2）支氣管痙攣性過敏反應，表現為呼吸困難或哮喘。 （3）皮膚過敏反應，表現為皮疹、蕁麻疹、皮膚瘙癢等。 （4）血尿、眩暈和肝臟損害。

l.因不易清除細菌，下列疾病不宜選用本品作治療或預防用藥：(1)中耳炎的預防或長程治療。(2)A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。2.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。3.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應用。4.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應多飲水，保持高尿流量，如應用本品療程長、劑量大時，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退

1、交叉過敏反應。對本品過敏時也可能對另一種水楊酸類藥或另一種非水楊酸類的非甾體抗炎藥過敏。但非絕對，必須警惕交叉過敏的可能性，有過敏反應性疾患者慎用。 2、對診斷的干擾： （1）長期一日用量超過2.4g時，硫酸銅尿糖試驗可出現假陽性，葡萄糖酶尿糖試驗可出現假陰性； （2）可干擾尿酮體試驗； （3）當血藥濃度超過130μg／ml時，用比色法測定血尿酸可得假性高值，但用尿酸酶法則不受影響； （4）用熒光法測定尿5—羥吲哚醋酸(5-HIAA)時可受本品干擾； （5）尿香草基杏仁酸(VMA)的測定，由于所用方法不同，結果可高可低； （6）由于本品抑制血小板聚集，可使出血時間延長。劑量小到40mg／日也會影響血小板功能，但是臨床上尚未見小劑量(<150mg／日)引起出血的報道； （7）肝功能試驗，當血藥濃度250μg／ml時，丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶及血清堿性磷酸酶可有異常改變，劑量減小時可恢復正常。 （8）大劑量應用，尤其是血藥濃度300μg／ml時凝血酶原時間可延長； （9）每天用量超過5g時血清膽固醇可降低； （10）由于本品作用于腎小管，使鉀排泄增多，可導致血鉀降低； （11）大劑量應用本品時，用放射免疫法測定血清甲狀腺素(T4)及三碘甲腺原氨酸(T3)可得較低結果； （12）由于本品與酚磺酞在腎小管競爭性排泄，而使酚磺酞排泄減少(即PSP排泄試驗)。 3、下列情況應慎用： （1）有哮喘及其他過敏性反應時； （2）葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺陷者(本品偶見引起溶血性貧血)； （3）痛風(本品可影響排尿酸藥的作用，小劑量時可能引起尿酸滯留)； （4）肝功能減退時可加重肝臟毒性反應，加重出血傾向，肝功能不全和肝硬變患者易出現腎臟不良反應； （5）心功能不全或高血壓。大量用藥時可能引起心力衰竭或肺水腫； （6）腎功不全時有加重腎臟毒性的危險； （7）血小板減少者。 4、長期大量用藥時應定期檢查紅細胞壓積、肝功能及血清水楊酸含量。