復方磺胺甲噁唑片

人工牛黃甲硝唑膠囊

本品為復合制劑，每片含磺胺甲噁唑0.4g和甲氧芐啶80mg。

本品為復方制劑，其組分為每粒含甲硝唑200mg；人工牛黃5mg。輔料：淀粉。

哈藥集團制藥六廠

石藥集團歐意藥業有限公司

國藥準字H23021114

國藥準字H13023432

治療卡氏肺孢子蟲肺炎，敏感菌株所致的尿路感染，2歲以上小兒急性中耳炎，成人慢性支氣管炎急性發作，腸道感染、志賀菌感染等。

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

1.成人常用量：治療細菌性感染，一次甲氧芐啶160mg和磺胺甲惡唑800mg，每12小時服用1次。治療卡氏肺孢子蟲肺炎一次甲氧芐啶3.75～5mg/kg，磺胺甲惡唑18.75～25mg/kg，每6小時服用1次。成人預防用藥：初予甲氧芐啶160mg和磺胺甲惡唑800mg，一日2次，繼以相同劑量一日服1次，或一周服3次。2.小兒常用量：2月以下嬰兒禁用。治療細菌感染，2個月以上體重40kg以下的嬰幼兒按體重口服一次SMZ20～30mg/kg及TMP4～6mg/kg，每12小時1次；體重40kg的小兒劑量同成人

口服。一次2粒，一日3次

1.對SMZ和TMP過敏者禁用；2.由于本品阻止葉酸的代謝，加重巨幼紅細胞性貧血患者葉酸鹽的缺乏，所以該病患者禁用復方磺胺甲噁唑片；3.孕婦及哺乳期婦女禁用本品；4.小于2個月的嬰兒禁用本品；5.重度肝腎功能損害者禁用本品。

1、本品最嚴重不良反應為高劑量時可引起癲癇發作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端 　　麻木和感覺異常．某些病例長期用藥時可產生持續性周圍神經病變。 　　2、其他常見的不良反應有： 　　(1)胃腸道反應．如惡心．食欲減退，嘔吐、腹瀉．腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。 　　(2)可逆性粒細胞減少。 　　(3)過敏反應，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。 　　(4)中樞神經系統癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常．肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。 　　(5)其他有發熱、陰道念球菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

治療卡氏肺孢子蟲肺炎，敏感菌株所致的尿路感染，2歲以上小兒急性中耳炎，成人慢性支氣管炎急性發作，腸道感染、志賀菌感染等。

用于急性智齒冠周炎、局部牙槽膿腫、牙髓炎、根尖周炎等。

1.過敏反應較為常見，可表現為藥疹，嚴重者可發生滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎和大皰表皮松解萎縮性皮炎等；也有表現為光敏反應、藥物熱、關節及肌肉疼痛、發熱等血清病樣反應。偶見過敏性休克。2.中性粒細胞減少或缺乏癥、血小板減少癥及再生障礙性貧血，患者可表現為咽痛、發熱、蒼白和出血傾向。3.溶血性貧血及血紅蛋白尿，這在缺乏葡萄糖-6-磷酸脫氫酶的患者應用磺胺藥后易于發生，在新生兒和小兒中較成人為多見。4.高膽紅素血癥和新生兒核黃疸。由于復方磺胺甲噁唑片與膽紅素競爭蛋白結合部位，可致游離膽紅素增高。新生兒肝功能不完善，對膽紅素處理差，故較易發生高膽紅素血癥和新生兒黃疸，偶可發生核黃疸。5.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死。6.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿；偶有患者發生間質性腎炎或腎小管壞死的嚴重不良反應。7.惡心、嘔吐、胃納減退、腹瀉、頭痛、乏力等，一般癥狀輕微。偶有患者發生艱難梭菌腸炎，此時需停藥。8.甲狀腺腫大及功能減退偶有發生。9.中樞神經系統毒性反應偶可發生，表現為精神錯亂、定向力障礙、幻覺、欣快感或抑郁感。10.偶可發生無菌性腦膜炎，有頭痛、頸項強直、惡心等表現。本品所致的嚴重不良反應雖少見，但常累及各器官并可致命，如滲出性多形紅斑、剝脫性皮炎、大皰表皮松解萎縮性皮炎、暴發性肝壞死、粒細胞缺乏癥、再生障礙性貧血等血液系統異常。艾滋病患者的上述不良反應較非艾滋病患者為多見。

甲硝唑對大多數厭氧菌具強大抗菌作用。抗菌譜包括脆弱擬桿菌屬和其他擬桿菌屬，棱形桿菌，產氣棱狀芽孢桿菌，真桿菌，韋容球菌，消化球菌，和消化鏈球菌等。其殺菌濃度稍高于抑菌濃度。甲硝唑的殺菌機制尚未完全闡明厭氧菌的硝基還原酶在敏感菌株的能量代謝中起重要作用。本品的硝基還原成一種細胞毒，從而作用于細胞的DNA代謝過程，促使細菌死亡。耐藥菌往往缺乏硝基還原酶因而對甲硝唑耐藥。人工牛黃具解熱抗炎作用。

l.因不易清除細菌，下列疾病不宜選用本品作治療或預防用藥：(1)中耳炎的預防或長程治療。(2)A組溶血性鏈球菌扁桃體和咽炎。2.交叉過敏反應。對一種磺胺藥呈現過敏的患者對其他磺胺藥也可能過敏。3.肝臟損害。可發生黃疸、肝功能減退，嚴重者可發生急性肝壞死，故有肝功能損害患者宜避免應用。4.腎臟損害。可發生結晶尿、血尿和管型尿，故服用本品期間應多飲水，保持高尿流量，如應用本品療程長、劑量大時，除多飲水外，宜同服碳酸氫鈉，以防止此不良反應。失水、休克和老年患者應用本品易致腎損害，應慎用或避免應用本品。腎功能減退

1、 致癌、致突變作用：動物試驗或體外測定發現本品具致癌、致突變作用。但人體中尚未證實。