孚瑞爾(鹽酸氟桂利嗪片)

醋甲唑胺片

本品主要成份及其化學(xué)名稱為：(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)哌嗪二鹽酸鹽。

本品主要成分為醋甲唑胺。化學(xué)名稱：N－（4－甲基－2－氨基磺酰基－△2－1，3，4－噻二唑啉－5－亞基）－乙酰胺。分子式：C5H8N4O3S2分子量：236.28

哈藥集團(tuán)制藥六廠

杭州仟源保靈藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10920064

國(guó)藥準(zhǔn)字H20000035

1.腦供血不足，椎動(dòng)脈缺血，腦血栓形成后等。 2.耳鳴，腦暈。 3.偏頭痛預(yù)防。 4.癲癇輔助治療。

降眼壓藥。醋甲唑胺適用于慢性開角型青光眼、繼發(fā)性青光眼。也適用于急性閉角型青光眼的術(shù)前治療。

口服：口服每次6~12mg(每次1~2片)，每日一次，睡前服用。

成人口服初始用藥時(shí)，用25mg，一日二次，這一劑量常可使眼壓下降4～5mmHg，且副作用最小。如用藥后降眼壓效果不理想，劑量可加大為50mg，一日二次。

有本藥物過(guò)敏史，或有抑郁癥病史時(shí)以及急性腦出血性疾病禁用。

1.本品屬磺胺類藥物，可能引起磺胺類藥物的皮膚不良反應(yīng)嚴(yán)重皮疹(參見[警示語(yǔ)])。 曾有報(bào)告出現(xiàn)罕見的、嚴(yán)重的、潛在威脅生命的皮疹，包括Stevens-Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死松解癥(TEN)。停藥后大部分病人可以恢復(fù)，但一些患者經(jīng)歷了不可逆性斑痕。 在全球范圍內(nèi)的上市后經(jīng)驗(yàn)中，SJS/TEN病例報(bào)告數(shù)量太少，尚不能精確估計(jì)其發(fā)生率。 一項(xiàng)對(duì)1995-2012年醋甲唑胺引起的SJS/TEN國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)薈萃分析表明，該ADR可能具有種族傾向性，已知27個(gè)病例均來(lái)自亞裔人種，歐美未見類似病例，其中16例患者進(jìn)行了HLA基因型測(cè)定，其中15例為HLA-B59基因型，提示醋甲唑胺相關(guān)SJS/TEN具有基因敏感性。 有建議認(rèn)為以下情況會(huì)增加出現(xiàn)SJS/TEN的風(fēng)險(xiǎn)，但尚未得到證實(shí)：(1)超過(guò)本品的推薦初始劑量，(2)超說(shuō)明書推薦劑量使用，(3)合用本品和糖皮質(zhì)激素。 2.除嚴(yán)重皮疹外，本品其他不良反應(yīng)大多發(fā)生于治療早期，包括感覺(jué)異常，尤其是四肢末端的麻木感；聽力障礙或耳鳴；疲勞；不適；食欲減退；味覺(jué)失常；胃腸功能紊亂如惡心、嘔吐和腹瀉；多尿；以及間斷性嗜睡和意識(shí)模糊。也可能會(huì)

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可引起嚙齒類動(dòng)物畸形，孕婦應(yīng)避免服用。尚不清楚本品是否分泌至乳液中，哺乳期婦女若需用本品治療，應(yīng)停止哺乳。兒童用藥：本品對(duì)兒童的安全性和療效尚不清楚。老年用藥：老年人和成年人對(duì)本品有很好的耐受性，故本品適用于老年患者。

1.腦供血不足，椎動(dòng)脈缺血，腦血栓形成后等。 2.耳鳴，腦暈。 3.偏頭痛預(yù)防。 4.癲癇輔助治療。

降眼壓藥。醋甲唑胺適用于慢性開角型青光眼、繼發(fā)性青光眼。也適用于急性閉角型青光眼的術(shù)前治療。

1.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)有：①嗜睡和疲憊感為最常見；②長(zhǎng)期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥，以女性病人較常見；③錐體外系癥狀，表現(xiàn)為不自主運(yùn)動(dòng)、下頷運(yùn)動(dòng)障礙、強(qiáng)直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn)，停藥后消失。老年人中容易發(fā)生；④少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠，焦慮等癥狀。2.消化道癥狀表現(xiàn)為：胃部燒灼感，胃納亢進(jìn)，進(jìn)食量增加，體重增加。3.其他：少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

1.用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。2.嚴(yán)格控制藥物劑量，當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長(zhǎng)期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí)，應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。3.患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí)，應(yīng)當(dāng)慎用本制劑。4.駕駛員和機(jī)械操作者慎用，以免發(fā)生意外。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

1.本品為磺胺類藥物，對(duì)磺胺類藥物罕見的嚴(yán)重反應(yīng)會(huì)造成死亡，包括Stevens-Jonhnson綜合征、中毒性表皮壞死松解癥、爆發(fā)型肝壞死、粒細(xì)胞缺乏、再障以及血液惡液質(zhì)。 2.Stevens-Jonhnson綜合征（SJS，又稱重癥多項(xiàng)紅斑，重型多形滲出性紅斑）和中毒性表皮壞死松解癥（TEN）在我國(guó)已有報(bào)道。目前可用HLA-59基因型檢測(cè)來(lái)預(yù)測(cè)醋甲唑胺所致SJS/TEN，除HLA-基因型外，不排除SJS/TEN與給藥方式，聯(lián)合用藥及患者個(gè)人身體狀態(tài)等因素有關(guān)。研究表明，皮膚過(guò)敏試驗(yàn)不能用于預(yù)測(cè)此類ADR的發(fā)生。醋甲唑胺和磺胺類藥物可能也不存在交叉過(guò)敏現(xiàn)象。有條件的機(jī)構(gòu)可以進(jìn)行HLA-59基因檢測(cè)，評(píng)價(jià)患者是否使用使用。 醋甲唑胺誘發(fā)SJS/TEN臨床表現(xiàn)為軀干、四肢、眼、嘴唇、口腔等部位出現(xiàn)紅斑、破損、繼而皮膚及粘膜病變迅速發(fā)展并擴(kuò)散至全身，破損逐漸發(fā)展為大皰，自發(fā)性破裂，最后干燥結(jié)痂或糜爛。 本品用藥后，應(yīng)密切關(guān)注皮膚不良反應(yīng)，當(dāng)患者出現(xiàn)SJS/TEN癥狀時(shí)，應(yīng)立即停用本品，并盡快安排患者住院治療，以減少并發(fā)癥。 3.再次服用磺胺時(shí)，可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。如果過(guò)敏反應(yīng)或其它嚴(yán)重的反應(yīng)出