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鹽酸氟西汀膠囊
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鹽酸氟西汀膠囊

處方藥 醫(yī)保甲類 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:鹽酸氟西汀膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20064844

生產(chǎn)企業(yè): 蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

功能主治:用于各種抑郁癥的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
鹽酸氟西汀膠囊
鹽酸氟西汀膠囊
鹽酸米那普侖片
鹽酸米那普侖片
主要成分

本品主要成份為鹽酸氟西汀。

本品主要成份為鹽酸米那普侖,其化學(xué)名稱:為(士)-順式-2-(氨甲基)-N, N-二乙基-1-苯基環(huán)丙烷基甲酰胺鹽酸鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

上海現(xiàn)代制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20064844

國(guó)藥準(zhǔn)字H20100052

說明
作用與功效

用于各種抑郁癥的治療。

適用于抑郁癥患者。

用法用量

僅用于成人口服。成人及老年患者:每日20mg~60mg。推薦的起始劑量為每日20mg.盡管高劑量可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生,但如果治療3周仍未見效,應(yīng)考慮增加藥物劑量。WHO達(dá)成的共識(shí)認(rèn)為,抗抑郁藥物持續(xù)治療至少6個(gè)月。推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經(jīng)系統(tǒng)評(píng)估。氟西汀可單次或分次給藥,可與食物同服,亦可餐間服用。停藥時(shí),藥物活性成分仍將在體內(nèi)存留數(shù)周。這一特點(diǎn)必須在開始及結(jié)束治療時(shí)予以考慮。多數(shù)患者不需要逐步減少劑量。兒童:因?yàn)榘踩院童熜形疵鞔_,兒童和青少年(不足18歲)不推薦使用氟西汀。老年人:應(yīng)注意增加劑量和日劑量一般不宜超過40毫克。最高推薦日劑量為60mg。對(duì)于肝功能受損患者(參見【藥代動(dòng)力學(xué)】),或合用了其它可能產(chǎn)生相互作用(參見【藥物相互作用】)藥物的患者,需考慮減少劑量或降低給藥頻率(例如隔日20毫克)。或遵醫(yī)囑。

成人初始劑量為每日50mg,逐漸增至每日100mg,一日2~3次,餐后口服。遵照醫(yī)囑,可根據(jù)年齡和癥狀適當(dāng)增減劑量。

副作用

隨著本品的持續(xù)治療,不良反應(yīng)的強(qiáng)度和發(fā)生頻率會(huì)減少,通常不會(huì)導(dǎo)致治療停止。同其它SSRIs一樣,常見的不良反應(yīng)如下:全身:過敏(如搔癢、皮疹、風(fēng)疹、過敏反應(yīng)、脈管炎、血清反應(yīng)、顏面水腫等)(見【禁忌】和【警告】)、寒戰(zhàn)、5-羥色胺綜合征、光敏反應(yīng)及非常罕見的毒性表皮壞死松解癥(Lyell綜合征)消化系統(tǒng):胃腸道功能紊亂(如腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、吞咽困難、味覺顛倒)、口干等。少見肝功能檢測(cè)異常,肝炎鮮有報(bào)告。神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、睡眠異常(如夢(mèng)境反常、失眠等)、頭暈、厭食、疲乏(如困倦、睡意等)、欣快、短暫的動(dòng)作異常(如抽搐、共濟(jì)失調(diào)、戰(zhàn)栗、肌陣攣等)、痙攣發(fā)作及精神運(yùn)動(dòng)性不安。幻覺、躁狂反應(yīng)、混亂、興奮、焦慮及有關(guān)癥狀(如緊張等)、專心及思考行為減弱(如人格障礙等)、攻擊(這些癥狀可能歸因于潛在的疾病),5-羥色胺綜合癥罕有報(bào)道。泌尿系統(tǒng):尿潴留,尿頻等。生殖紊亂:性功能障礙(如延遲或缺少射精、性高潮缺乏)、陰莖異常勃起、溢乳。其它癥狀:禿頭癥、呵欠、視覺異常(如視力模糊,瞳孔散大等)、出汗、血管舒張、關(guān)節(jié)痛、肌痛、體位性低血壓和瘀癍。其它出血表現(xiàn)(如婦科出血、胃腸道出血、皮膚或粘膜出

不良反應(yīng)主要出現(xiàn)在服用米那普侖的第一周內(nèi),可持續(xù)至第二周,隨后將逐漸減弱,抑郁癥狀將改善。不良反應(yīng)一般較溫和,很少需要停止治療。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:大量資料顯示氟西汀對(duì)人類井無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用,但需注意,尤其在妊娠晚期或分娩開始時(shí)。因?yàn)橐延袌?bào)道氟西汀對(duì)新生兒產(chǎn)生以下影響:易激惹、震顫、肌張力減退、持續(xù)哭泣、吮吸困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是5-羥色胺能效應(yīng)或撤藥綜合征。這些癥狀發(fā)生和持續(xù)的時(shí)間可能與氟西汀(4~6天)及其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西汀(4~16天)較長(zhǎng)的半衰期有關(guān)。乳母:氟西汀及其代謝產(chǎn)物去甲氟西汀可分泌至母乳。對(duì)乳兒的不良事件已有報(bào)道。如果必需服用氟西汀,應(yīng)停止母乳喂養(yǎng);但是如果要繼續(xù)母乳喂養(yǎng),氟西汀應(yīng)采用最低有效劑量。兒童用藥:因安全性和療效尚未明確,兒童和青少年(不足18歲)不推薦使用氟西汀。老年用藥:參見【用法用量】或遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.對(duì)于孕婦或有妊娠可能性的婦女,只有在判斷治療的益處高于危險(xiǎn)性時(shí)方給藥。(大鼠口服給藥試驗(yàn),發(fā)現(xiàn)藥物在胎仔中的濃度與母體血液中的濃度相同。動(dòng)物圍產(chǎn)期及哺乳期給藥試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)死產(chǎn)率增加。)2.一般對(duì)哺乳婦女不要給藥, 不得已給藥時(shí),應(yīng)停止哺乳。(大鼠口服給藥試驗(yàn),發(fā)現(xiàn)乳汁中的濃度是血漿中濃度的三倍。)兒童用藥:兒童患者用藥的安全有效性尚未確立。老年用藥:老年患者的藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)表明,血中濃度上升,藥物消除有延遲的趨勢(shì),故應(yīng)觀察患者狀態(tài)同時(shí)謹(jǐn)慎給藥。有報(bào)道低血鈉、抗利尿激素分泌異常綜合征的不良反應(yīng)主要發(fā)生在老年人。

成分

用于各種抑郁癥的治療。

適用于抑郁癥患者。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 兒童慎用;3. 老年人慎用;4. 肝腎功能不全患者慎用;5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用;6. 避免與CYP2D6抑制劑合用;7. 避免與5羥色胺受體激動(dòng)劑合用;8. 避免與抗凝血藥物合用;9. 避免與酒精同服;10. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)立即停藥。

警告: 臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險(xiǎn) 患有抑郁癥的成年和兒童患者,無論是否服用抗抑郁藥物,他們的抑郁癥都有可能惡化,并有可能出現(xiàn)自殺意念和自殺行為以及行為異常變化,這種風(fēng)險(xiǎn)一直會(huì)持續(xù)到病情發(fā)生明顯緩解時(shí)為止。已知抑郁和某些精神障礙與自殺風(fēng)險(xiǎn)有關(guān),并且這些精神障礙本身為自殺的最強(qiáng)預(yù)兆。然而,長(zhǎng)期以來一直有這些的擔(dān)憂:在某些患者的治療早期,抗抑郁藥物可能起著誘導(dǎo)抑郁癥狀惡化,以及產(chǎn)生自殺意念、行為的作用。抗抑郁藥物(SSRIS和其他)短期安慰劑對(duì)照研究匯總分析顯示,在患有抑郁癥(MDD)和其它精神障礙的兒童、青少年和青年(18-24歲)中,與安慰劑相比,抗抑郁藥物增加了產(chǎn)生自殺想法和實(shí)施自殺行為(自殺意念、行為)的風(fēng)險(xiǎn)。但短期的臨床試驗(yàn)沒有顯示,在年齡大于24歲的成年人中,與安慰劑相比,使用抗抑郁藥物會(huì)增加自殺意念、行為的風(fēng)險(xiǎn):在年齡655歲及以上的成年人中,使用抗抑郁藥物后,自殺意念、行為的風(fēng)險(xiǎn)有所降低。在患有抑郁癥、強(qiáng)迫癥COCD) 或其它精神障礙的兒童和青少年中進(jìn)行的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)(共計(jì)24項(xiàng)短期臨床試驗(yàn),9種抗抑郁藥物,包括 愈4400例患者)和在患有抑郁癥或其它精神障礙的成年患者中進(jìn)

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