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鹽酸氟西汀膠囊
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鹽酸氟西汀膠囊

處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:鹽酸氟西汀膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20064844

生產(chǎn)企業(yè): 蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

功能主治:用于各種抑郁癥的治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
鹽酸氟西汀膠囊
鹽酸氟西汀膠囊
撲米酮片
撲米酮片
主要成分

本品主要成份為鹽酸氟西汀。

本品主要成份為撲米酮片。

生產(chǎn)企業(yè)

蘇州中化藥品工業(yè)有限公司

上海新黃河制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20064844

國藥準(zhǔn)字H31020145

說明
作用與功效

用于各種抑郁癥的治療。

用于癲癇強(qiáng)直陣攣性發(fā)作(大發(fā)作),單純部分性發(fā)作和復(fù)雜部分性發(fā)作的單藥或聯(lián)合用藥治療。也用于特發(fā)性震顫和老年性震顫的治療。

用法用量

僅用于成人口服。成人及老年患者:每日20mg~60mg。推薦的起始劑量為每日20mg.盡管高劑量可能增加不良反應(yīng)的發(fā)生,但如果治療3周仍未見效,應(yīng)考慮增加藥物劑量。WHO達(dá)成的共識認(rèn)為,抗抑郁藥物持續(xù)治療至少6個(gè)月。推薦劑量可酌情增減。每日劑量高于80mg的情況未經(jīng)系統(tǒng)評估。氟西汀可單次或分次給藥,可與食物同服,亦可餐間服用。停藥時(shí),藥物活性成分仍將在體內(nèi)存留數(shù)周。這一特點(diǎn)必須在開始及結(jié)束治療時(shí)予以考慮。多數(shù)患者不需要逐步減少劑量。兒童:因?yàn)榘踩院童熜形疵鞔_,兒童和青少年(不足18歲)不推薦使用氟西汀。老年人:應(yīng)注意增加劑量和日劑量一般不宜超過40毫克。最高推薦日劑量為60mg。對于肝功能受損患者(參見【藥代動力學(xué)】),或合用了其它可能產(chǎn)生相互作用(參見【藥物相互作用】)藥物的患者,需考慮減少劑量或降低給藥頻率(例如隔日20毫克)。或遵醫(yī)囑。

口服。成人常用量:50mg開始,睡前服用,3日后改為每日2次,一周后改為每日3次,第10日開始改為0.25g(1片), 每日3次,總量不超過每日1.5g(6片);維持量般為0.25g(1片),每日3次。小兒常用量: 8歲以下,每日睡前服50mg;3日后增加為每次50mg,每日2次;一周后改為0.1g,每日2次;10日后根據(jù)情況可以增加至0.125g~0.25g(半片~1片),每日3次;或每日按體重10~25mg/kg分次服用。8歲以上同成人。

副作用

隨著本品的持續(xù)治療,不良反應(yīng)的強(qiáng)度和發(fā)生頻率會減少,通常不會導(dǎo)致治療停止。同其它SSRIs一樣,常見的不良反應(yīng)如下:全身:過敏(如搔癢、皮疹、風(fēng)疹、過敏反應(yīng)、脈管炎、血清反應(yīng)、顏面水腫等)(見【禁忌】和【警告】)、寒戰(zhàn)、5-羥色胺綜合征、光敏反應(yīng)及非常罕見的毒性表皮壞死松解癥(Lyell綜合征)消化系統(tǒng):胃腸道功能紊亂(如腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、吞咽困難、味覺顛倒)、口干等。少見肝功能檢測異常,肝炎鮮有報(bào)告。神經(jīng)系統(tǒng):頭痛、睡眠異常(如夢境反常、失眠等)、頭暈、厭食、疲乏(如困倦、睡意等)、欣快、短暫的動作異常(如抽搐、共濟(jì)失調(diào)、戰(zhàn)栗、肌陣攣等)、痙攣發(fā)作及精神運(yùn)動性不安。幻覺、躁狂反應(yīng)、混亂、興奮、焦慮及有關(guān)癥狀(如緊張等)、專心及思考行為減弱(如人格障礙等)、攻擊(這些癥狀可能歸因于潛在的疾病),5-羥色胺綜合癥罕有報(bào)道。泌尿系統(tǒng):尿潴留,尿頻等。生殖紊亂:性功能障礙(如延遲或缺少射精、性高潮缺乏)、陰莖異常勃起、溢乳。其它癥狀:禿頭癥、呵欠、視覺異常(如視力模糊,瞳孔散大等)、出汗、血管舒張、關(guān)節(jié)痛、肌痛、體位性低血壓和瘀癍。其它出血表現(xiàn)(如婦科出血、胃腸道出血、皮膚或粘膜出

1.患者不能耐受或服用過量可產(chǎn)生視力改變,復(fù)視, 眼球震顫,共濟(jì)失調(diào),認(rèn)識遲鈍,情感障礙,精神錯(cuò)亂,呼吸短促或障礙。2.少見的有兒童和老人者為異常的興奮或不安等反常反應(yīng)。3.偶見有過敏反應(yīng)(呼吸困難,眼臉腫脹,喘鳴或胸部緊迫感) ,粒細(xì)胞減少,再障、紅細(xì)胞發(fā)育不良,巨細(xì)胞性貧血。4.發(fā)生手腳不靈活或引起行走不穩(wěn)、關(guān)節(jié)孿縮,眩暈、嗜睡。少數(shù)患者出現(xiàn)性功能減退、頭痛、食欲不振,疲勞感,惡心或嘔吐,但繼續(xù)服用往往會減輕或消失。可出現(xiàn)中毒性表皮壞死。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:大量資料顯示氟西汀對人類井無致畸作用。氟西汀在懷孕期間可以使用,但需注意,尤其在妊娠晚期或分娩開始時(shí)。因?yàn)橐延袌?bào)道氟西汀對新生兒產(chǎn)生以下影響:易激惹、震顫、肌張力減退、持續(xù)哭泣、吮吸困難或睡眠困難。這些癥狀提示可能是5-羥色胺能效應(yīng)或撤藥綜合征。這些癥狀發(fā)生和持續(xù)的時(shí)間可能與氟西汀(4~6天)及其活性代謝產(chǎn)物去甲氟西汀(4~16天)較長的半衰期有關(guān)。乳母:氟西汀及其代謝產(chǎn)物去甲氟西汀可分泌至母乳。對乳兒的不良事件已有報(bào)道。如果必需服用氟西汀,應(yīng)停止母乳喂養(yǎng);但是如果要繼續(xù)母乳喂養(yǎng),氟西汀應(yīng)采用最低有效劑量。兒童用藥:因安全性和療效尚未明確,兒童和青少年(不足18歲)不推薦使用氟西汀。老年用藥:參見【用法用量】或遵醫(yī)囑。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品能通過胎盤,可能致畸,也有胎兒發(fā)生苯妥英綜合征的報(bào)道(生長遲緩,顱面部及心臟異常,指甲及指節(jié)的發(fā)育不良)。通過胎兒肝酶誘導(dǎo)可導(dǎo)致維生素K缺乏,在妊娠最后一個(gè)月應(yīng)補(bǔ)充維生素K,防止新生兒出血,患者懷孕后應(yīng)盡量減少合并用藥。本品分泌入乳汁可致嬰兒中樞神經(jīng)受到抑制或嗜睡。兒童用藥:少數(shù)可出現(xiàn)反應(yīng)異常,如煩躁不安和興奮,也易引起嚴(yán)重嗜睡,應(yīng)少用。老年用藥:少數(shù)可出現(xiàn)認(rèn)知功能障礙,煩躁不安,興奮或嗜睡。

成分

用于各種抑郁癥的治療。

用于癲癇強(qiáng)直陣攣性發(fā)作(大發(fā)作),單純部分性發(fā)作和復(fù)雜部分性發(fā)作的單藥或聯(lián)合用藥治療。也用于特發(fā)性震顫和老年性震顫的治療。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 兒童慎用;3. 老年人慎用;4. 肝腎功能不全患者慎用;5. 避免與單胺氧化酶抑制劑合用;6. 避免與CYP2D6抑制劑合用;7. 避免與5羥色胺受體激動劑合用;8. 避免與抗凝血藥物合用;9. 避免與酒精同服;10. 出現(xiàn)過敏反應(yīng)立即停藥。

1.下列情況慎用:①肝腎功能不全者(可能引起本品在體內(nèi)的積蓄)。②有卟啉病者(可引起新的發(fā)作)。③哮喘、肺氣腫或其他可能加重呼吸困難或氣道不暢等呼吸系統(tǒng)疾患。④可引起輕微腦功能障礙的病情加重。 2.對巴比妥類過敏者對本品也可能過敏。 3.對診斷的干擾:血清膽紅素可能降低,酚妥拉明試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽性,如需作此試驗(yàn)需停藥至少24小時(shí),最好48~72小時(shí)。 4.個(gè)體間血藥濃度差異很大,用藥需個(gè)體化。 5.停藥時(shí)用量應(yīng)遞減,防止重新發(fā)作。 6.治療期間需按時(shí)服藥,發(fā)現(xiàn)漏服應(yīng)盡快補(bǔ)服,但距下次給藥前1小時(shí)內(nèi)則不必補(bǔ)服,勿一次服用雙倍量。 7.用藥期間應(yīng)注意檢查血細(xì)胞計(jì)數(shù),定期測定撲米酮及其代謝產(chǎn)物苯巴比妥的血藥濃度。

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