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多巴絲肼膠囊
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多巴絲肼膠囊

處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:多巴絲肼膠囊

批準文號:國藥準字H31021392

生產(chǎn)企業(yè): 上海益生源藥業(yè)有限公司

功能主治:用于帕金森病、帕金森綜合征。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
多巴絲肼膠囊
多巴絲肼膠囊
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
鹽酸度洛西汀腸溶膠囊
主要成分

本品為復方制劑,其組份為:左旋多巴與鹽酸芐絲肼。

主要組成成分鹽酸度洛西汀。

生產(chǎn)企業(yè)

上海益生源藥業(yè)有限公司

上海上藥中西制藥有限公司

批準文號

國藥準字H31021392

國藥準字H20061263

說明
作用與功效

用于帕金森病、帕金森綜合征。

用于治療抑郁癥。

用法用量

口服。第一周一次125mg,一日2次;以后每隔一周,一日增加125mg,一般一日劑量不得超過1g,分3~4次服用。維持劑量一次250mg,一日3次。

起始治療推薦本品的起始劑量為40mg/日(20mg一日三次)至60mg/日(一日...

副作用

較常見的不良反應有惡心,嘔吐,直立性低血壓,頭、面部、舌、上肢和身體上部的異常不隨意運動,精神抑郁,排尿困難。較少見的不良反應有:高血壓、心律失常、溶血性貧血。國外已有患者使用多巴胺受體激動劑類藥品治療帕金森病后出現(xiàn)病理性賭博、性欲增高和性欲亢進的病例報告,尤其在高劑量時,在降低治療劑量或停藥后一般可逆轉。

以下不良反應數(shù)據(jù)基于所有關于鹽酸度洛西汀腸溶膠囊臨床試驗資料。一般不良反應頭暈、惡心、頭疼,也見于度洛西汀停藥后,發(fā)生率≥5%。在安慰劑對照的臨床試驗中,度洛西汀治療伴隨小的ALT、AST、CRK從基線至終點平均值升高;與對照組相比,度洛西汀治療的病人可有罕見的、暫的異常值。血糖調(diào)整-在3項治療糖尿病性神經(jīng)痛的臨床試驗中,平均糖尿病持續(xù)時間為12年,平均空腹血糖基線值為176mg/dL,平均血紅蛋白(HBALC)基線值為7.81%。在這3項試驗的最初12周急性治療期,度洛西汀治療組和安慰劑對照組均穩(wěn)定。在治療持續(xù)到52周時,度洛西汀治療姐和安慰劑組均出現(xiàn)HBALC升高,度洛西汀治療平均增高值比安慰組高0.3%。盡管規(guī)治療組病人顯示輕度降低,但空腹血糖和總膽固醇顯示小幅增高。停藥后,有報告停藥后癥狀,最常見報告的癥狀包括下列臨床試驗中突然停服度洛西汀有頭暈、惡心、頭疼、感覺異常、嘔吐、興奮、夢魘、失眠、腹瀉、焦慮、多汗和眩暈。上市后使用度洛西汀治療出現(xiàn)的自發(fā)不良反應報告下列不良反應發(fā)生率(0.01%-

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可分泌入乳汁,也會減少乳汁分泌;動物實驗表明本品可引起內(nèi)臟和骨骼畸形。孕婦及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:慎用。老年用藥:請遵醫(yī)囑。

成分

用于帕金森病、帕金森綜合征。

用于治療抑郁癥。

藥理作用

通過兩種CYP2D6和CYP1A2代謝,中度抑制CYP2D6,但不抑制也不誘導CYP1A2和CYP3A4。與其他主要通過CYP2D6代謝,且治療窗狹窄的藥物(如:TCAs、Ic類抗心律失常藥物、吩噻嗪)時,應謹慎。

注意事項

1.孕婦及哺乳期婦女慎用;2.患有嚴重心血管疾病的患者應在醫(yī)生指導下使用;3.避免與單胺氧化酶抑制劑同時使用;4.用藥期間應定期檢查肝腎功能;5.避免與酒精同服。

一般注意事項肝臟毒性-度洛西汀有增加血清轉氨酶水平的風險。肝臟轉氨酶升高導致0.4%(31/8454)度洛西汀治療的患者中斷治療。這些患者出現(xiàn) 轉氨酶升高的時間中位數(shù)為2個月。在抑郁癥患者中進行的對照試驗中,09%(8/930)用度洛西汀治療的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.3%(2/652)。所有安慰劑對照研究中,度洛西汀組中有1%(39/3732)的患者ALT升高超過正常上限3倍以上,而安慰劑組中為0.2%(6/2568)。固定劑量的安慰劑對照研究中,有證據(jù)顯示ALT升高超過正常上限3倍和AST升高超過正常上限5倍,與藥物劑量有量效關系。上市后監(jiān)測還報道出現(xiàn)腹痛、肝腫大、伴有或無黃疸的轉氨酶升高超過正常值上限20倍的肝炎病例,反映了混合性或肝細胞懷損傷,也有出現(xiàn)轉氨酶無明顯升高的膽汁郁積型黃疸病例的報道。在排除梗阻的情況下,通常認為轉氨酶升高伴有膽紅素升高,是嚴重肝臟損害的重要指標。國外臨床試驗中,3名服用度洛西汀的患者,出現(xiàn)轉氨酶、膽紅素和堿性磷酸酶升高,提示存在梗阻情況。上述患者有嚴重的過度飲酒的情況,這可能是出現(xiàn)上述異常指標的原因所在。兩名安慰劑治療的患

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