左乙拉西坦片

腦蛋白水解物片

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

本品是從健康豬新鮮大腦組織中提取的一種活性肽類水解物，含有多種氨基酸及腦磷脂、卵磷脂、肽類神經(jīng)生長因子等。

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

黑龍江迪龍制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20143177

國藥準(zhǔn)字H20064538

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用于改善失眠、頭痛、記憶力下降、頭暈及煩躁等癥狀，可促進急性腦梗塞和急性腦外傷康復(fù)。

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應(yīng)每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次，每日2次。老年人(>65歲):根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量(詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者，劑量和成人一致。

口服，一日3次，成人一次2～4片，兒童酌減或遵醫(yī)囑。

分性發(fā)作的加用治療：成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。詳見說明書。

1.嚴(yán)重腎功能不良者禁用。 2.孕婦、哺乳期婦女禁用。 3.對本品過敏者禁用。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用于改善失眠、頭痛、記憶力下降、頭暈及煩躁等癥狀，可促進急性腦梗塞和急性腦外傷康復(fù)。

尚未發(fā)現(xiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報道。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 避免與CYP3A4誘導(dǎo)劑或抑制劑合用；4. 服藥期間不宜駕駛或操作機械；5. 定期監(jiān)測肝腎功能。

1.過敏體質(zhì)者慎用。 2.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。