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處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:左乙拉西坦片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20143177

生產(chǎn)企業(yè): 浙江京新藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
左乙拉西坦片
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丙戊酸鈉片
丙戊酸鈉片
主要成分

本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

本品主要成份為丙戊酸納。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

甘肅蘭藥藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20143177

國藥準(zhǔn)字H20073490

說明
作用與功效

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

主要用于單純或復(fù)雜失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作,大發(fā)作的單藥或合并用藥治療,有時(shí)對復(fù)雜部分性發(fā)作也有一定療效。

用法用量

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應(yīng)每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次,每日2次。老年人(>65歲):根據(jù)腎功能狀況,調(diào)整劑量(詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者,劑量和成人一致。

1 成人常用量口服。每日按體重 15mg/kg或每日 600—1200mg,分次服。開始時(shí)按體重 5—10mg/kg,一周后遞增,至發(fā)作得以控制為止。當(dāng)每日用量超過 250mg時(shí),每日應(yīng)分次服用,以減少胃腸道刺激。最大量一般為每日按體重不超過 30mg/kg。 2 小兒常用量口服。按體重計(jì)與成人相同。也有報(bào)道開始時(shí)按體重 15mg/kg,按需要每隔一周增加 5—10mg/kg至有效或不能耐受為止。 ①于進(jìn)餐后立即服用,以減少藥物對胃部的刺激。②用藥期間避免飲酒。③如擬停藥,應(yīng)逐漸減量,以防再次出現(xiàn)發(fā)作;當(dāng)取代其他抗驚厥藥物時(shí),丙戊酸(鈉)用量應(yīng)逐漸增加,而被取代的藥物應(yīng)逐漸減少,以維持對發(fā)作的控制。④外科手術(shù)或其他急癥治療時(shí)應(yīng)考慮可能遇到的出血時(shí)間延長或中樞神經(jīng)抑制藥作用的增強(qiáng)。 用藥前和用藥期間應(yīng)作血細(xì)胞包括血小板計(jì)數(shù),肝、腎功能檢查,肝功能在最初半年內(nèi)最好每 1—2月復(fù)查一次,半年后復(fù)查間隔酌量延長。 本組藥物不管是丙戊酸鹽或酯類均可選用。主要根據(jù)癲癇發(fā)作控制情況,以及血藥濃度監(jiān)測,使丙戊酸血漿濃度達(dá) 50~100μg/ml。以丙戊酸鈉為例,初次劑量兒童 20~30mg/kg,

副作用

分性發(fā)作的加用治療:成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。詳見說明書。

副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退、體重增加、震顫、脫發(fā)、肝功能異常、血小板減少、出血傾向等。

禁忌

成分

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

主要用于單純或復(fù)雜失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作,大發(fā)作的單藥或合并用藥治療,有時(shí)對復(fù)雜部分性發(fā)作也有一定療效。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 避免與CYP3A4誘導(dǎo)劑或抑制劑合用;4. 服藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械;5. 定期監(jiān)測肝腎功能。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝功能不全患者慎用;3. 定期檢查肝功能;4. 避免飲酒;5. 服藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械。

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