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處方藥 醫(yī)保乙類(lèi) 國(guó)產(chǎn)

通用名稱(chēng):左乙拉西坦片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20143177

生產(chǎn)企業(yè): 浙江京新藥業(yè)股份有限公司

功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
左乙拉西坦片
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苯妥英鈉片
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主要成分

本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。

本品主要成份苯妥英鈉。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

云南白藥集團(tuán)麗江藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143177

國(guó)藥準(zhǔn)字H53021426

說(shuō)明
作用與功效

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品適用于治療全身強(qiáng)直-陣孿性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作(精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作、顳葉癲癇)、單純部分性發(fā)作(局限性發(fā)作)和癲癇持續(xù)狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛,隱性營(yíng)養(yǎng)不良性大皰性表皮松解(recessive dystrophic epidermolysis bullosa),發(fā)作性舞蹈手足徐動(dòng)癥,發(fā)作性控制障礙(包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過(guò)度等的行為障礙疾患),肌強(qiáng)直癥及三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥過(guò)量時(shí)心臟傳導(dǎo)障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常,對(duì)其他各種原因引起的心律失常療效較差。

用法用量

(1)給藥途徑:口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。(2)給藥方法:成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重> 50kg:起始治療劑量為每次500mg(即1片),每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg(即3片)。每日2次。劑量的變化應(yīng)每2~4周增加或減少500mg(即1片)/次,每日2次。老年人(>65歲):根據(jù)腎功能狀況,調(diào)整劑量(詳見(jiàn)下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重<5kg:起始治療劑量10mg/kg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg者,劑量和成人一致。

1 抗癲癇。成人常用量:每日250~300mg,開(kāi)始時(shí)100mg,每日二次,1~3周內(nèi)增加至250~300mg,分三次口服,極量一次300mg,一日500mg。由于個(gè)體差異及飽合藥動(dòng)學(xué)特點(diǎn),用藥需個(gè)體化。應(yīng)用達(dá)到控制發(fā)作和血藥濃度達(dá)穩(wěn)態(tài)后,可改用長(zhǎng)效(控釋)制劑,一次頓服。如發(fā)作頻繁,可按體重12~15mg/kg,分2~3次服用,每6小時(shí)一次,第二天開(kāi)始給予100mg(或按體重1.5~2mg/kg),每日3次直到調(diào)整至恰當(dāng)劑量為止。小兒常用量:開(kāi)始每日5mg/kg,分2~3次服用,按需調(diào)整,以每日不超過(guò)250mg為度。維持量為4~8mg/kg或按體表面積250mg/m2,分2~3次服用,如有條件可進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。2 抗心律失常。成人常用:100~300mg,一次服或分2~3次服用,或第一日10~15mg/kg,第2~4日7.5~10mg/kg,維持量2~6mg/kg。小兒常用量:開(kāi)始按體重5mg/kg,分2~3次口服,根據(jù)病情調(diào)整每日量不超過(guò)300mg,維持量4~8mg/kg,或按體表面積250mg/m2,分2~3次口服。3 膠原酶合成抑制劑。成人常用量開(kāi)始每日2~3mg/kg分2次

副作用

分性發(fā)作的加用治療:成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,左乙拉西坦組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

副作用包括:頭暈、惡心、嘔吐、皮疹、牙齦增生、共濟(jì)失調(diào)、肝功能異常、白細(xì)胞減少等。

禁忌

成分

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品適用于治療全身強(qiáng)直-陣孿性發(fā)作、復(fù)雜部分性發(fā)作(精神運(yùn)動(dòng)性發(fā)作、顳葉癲癇)、單純部分性發(fā)作(局限性發(fā)作)和癲癇持續(xù)狀態(tài)。也可用于治療三叉神經(jīng)痛,隱性營(yíng)養(yǎng)不良性大皰性表皮松解(recessive dystrophic epidermolysis bullosa),發(fā)作性舞蹈手足徐動(dòng)癥,發(fā)作性控制障礙(包括發(fā)怒、焦慮和失眠的興奮過(guò)度等的行為障礙疾患),肌強(qiáng)直癥及三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥過(guò)量時(shí)心臟傳導(dǎo)障礙等。本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常,對(duì)其他各種原因引起的心律失常療效較差。

藥理作用

注意事項(xiàng)

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全患者需調(diào)整劑量;3. 避免與CYP3A4誘導(dǎo)劑或抑制劑合用;4. 服藥期間不宜駕駛或操作機(jī)械;5. 定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 定期監(jiān)測(cè)血藥濃度;3. 避免與肝酶誘導(dǎo)劑或抑制劑合用;4. 服用期間不宜飲酒;5. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用。

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